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Welcome to ULACNet Update, where we share programmatic and research updates for the US-Latin American-Caribbean HIV/HPV-Cancer Prevention Clinical Trials Network (ULACNet)!
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ULACNet re-connects ‘in-person’ at the International Papillomavirus Conference (IPVC 2023)
By: Emma Brofsky, M.S.P.H.
After nearly a 5-year hiatus from in person meetings, the International Papillomavirus Conference (IPVC) was held April 17-21, 2023, in Washington, DC. The theme of the conference was “Coming Together for HPV Elimination” and addressed the most recent advances across the spectrum of HPV research. While structured around three main tracks (Basic Science, Clinical Science, and Public Health, Epidemiology, & Implementation Science), there was an overarching theme of translation of research, new discoveries and education into clinical practice and public health programs to eliminate HPV and related diseases globally. There were 1,782 participants from more than 105 different countries that attended in person and online. This was a great opportunity for our ULACNet colleagues to reconnect together in person after many years, and for many to meet for the first time!
Exciting new science was shared through excellent oral and poster presentations. Several colleagues from ULACNet leadership presented during the week including Joel Palefsky, Anna Giuliano, and Vik Sahasrabuddhe. The NCI Division of Cancer Prevention (DCP) presented a poster describing the collaborative partnerships in ULACNet, and the ROCCHHA consortium shared two posters related to the ULACNet-201 trial.
On Wednesday, NCI DCP organized a ‘Meet and Greet’ session for colleagues from ULACNet as well as those from the HIV/Cervical Cancer Prevention ‘CASCADE’ Clinical Trials Network, NCI DCP’s newest clinical trials network that has overlapping areas of scientific and clinical emphasis with ULACNet. Over 25 attendees engaged in introductions about each other’s work, as well as discussions on optimizing our network activities and identifying areas of synergy between the two networks. We hope to have some joint activities initiated in the coming months.
We hope to see many ULACNet partners at the next IPVC in Edinburgh, UK on November 12-15, 2024, and also sooner at other venues!
Women living with HIV, women fighting HPV
By: Gracia Violeta Ross
[Editorial note: we are pleased to invite a guest contributor to this edition of ULACNet Update—an important voice from the community of women living with HIV. Ms. Ross will also be presenting at a ULACNet Initiative to Enhance Community Dialogue (UNITED) forum later in the year—more information forthcoming.]
My name is Gracia Violeta Ross. I am a social anthropologist by training. I am a rape survivor and an advocate openly living with HIV for the last twenty-three years. I am the daughter of an evangelical pastor in Bolivia. When I first disclosed my status to the faith community twenty years ago, there were no treatments and there was stigma. Despite this, the response of the church was full of grace and compassion; this is what made me work with faith communities to strengthen their HIV response.
Today I want to talk about the intersections of HIV and Human Papilloma Virus (HPV) for women. HPV prevalence is large and cervical cancer is one of the leading causes of death among women in reproductive years. If you are living with HIV and have precancerous lesions of the cervix, it may be problematic to find health care due to HIV stigma, which is prevalent.
I count many friends who lived with HIV but died with cervical cancer. We did a qualitative study to highlight the needs of women living with HIV using the methodology of body maps and many of these revealed problems in sexual and reproductive health. In the body map below, you can see a woman living with HIV with a problem (HPV), which she represented with drawings of several viruses invading her lower abdomen and threatening her pregnancy. Fortunately, her heart remained untouched, where she treasured her children away from the pain and the possibility of death.
This body map is one of the many examples of how women with HIV are affected by cervical cancer. There has been an increase in cervical cancer among young women and this is related to the prevalence of HIV. Women living with HIV are six times more likely to develop cervical cancer compared to women without HIV. An estimated 5% of all cervical cancer cases are attributable to HIV. Moreover, in all world regions the contribution of HIV to cervical cancer falls disproportionately on younger women.
With the basis of my experience living with HIV, accompanying women with HIV around the world, I offer for discussion some unmet needs of women living with HIV: We need integrated services. We should get HPV screening and testing along with HIV services. The services must be free of HIV stigma. Let us put women at the centre, not HIV or HPV, but women. Do we know their stories? The context in which they live? Their concerns and assets? Let us design the programmes with women at the centre.
We need the general community, parents, partners and faith leaders to move away from moralizing the issue of sexual and reproductive health.
We need screening methods that are accessible, accurate information about the preventive HPV vaccine, and adequate funding for future research.
In addition, we need more research to respond to the needs of women like me, living with HIV and already exposed to HPV. The lives of women depend on prioritizing this work.
Connect with Gracia Violeta Ross at graciavioleta@gmail.com.
ULACNet-301 opens in Brazil! *
By: Emilia Jalil, M.D., Ph.D. and Flavia Amancio, M.Sc.
After intensive work of the Brazilian team, together with the US team, our Colaboración Evita ULACNet-301 protocol: OPTIMO study, "Multicenter, randomized, open-label trial in children and adolescents to establish the optimal number of doses for HPV vaccination in children and adolescents living with HIV" has been launched in Brazil. The team obtained national regulatory approval on February 1st, 2023. Site activation occurred on April 27, 2023, and seven participants have been enrolled since May 08, 2023.
Dr. Beatriz Grinsztejn (Brazilian PI), leads a diverse and highly experienced team, including Dr. Emilia M Jalil (co-investigator), Dr. Giovana Teixeira (medical coordinator), study coordinators: Flavia Amancio, Viviane Tuler, and Adriana Pereira, study physicians, pharmacists, nurses, data managers. The whole team is truly committed and passionate to contribute to the study and to improve the lives of the study participants.
The greatest challenge to recruiting potential participants is finding children not vaccinated against HPV, as vaccination with the 4-valent HPV vaccine is part of the National vaccination schedule in Brazil. Although vaccine coverage was not ideal in the country and decreased in the most recent years, there have been recent vaccination campaigns to promote vaccine uptake. As such, children previously identified as potential candidates for the study may no longer be eligible due to HPV vaccination.
Despite challenges, the Brazilian team is highly experienced in recruiting and retaining participants from diverse population groups. As the site has many well-established partnerships, the study team is working hard together to recruit potential participants. Recruitment includes different health services and health professionals that provide care for children living with HIV in Rio de Janeiro city as well as in other cities of its metropolitan area. The team also has a major focus on retention, with close contact with parents and guardians, through a phone contact available 24 hours, 7 days a week. To improve retention, the study team is also providing small gifts when children attend the study site, such as drawing kits, and snacks, among others.
In summary, the Brazilian team is highly engaged in recruiting and retaining participants for the ULACNet-301, OPTIMO study and looking forward to increasing weekly enrollment rates so the study is a success!
ULACNet-202: Site Initiation Visits (SIVs) in Brazil & Mexico
By: Caique Mello, M.P.H.
The ROCCHHA team has been energized to begin trial activities for ULACNet-202, entitled, “Optimization of Cervical Cancer Screening Among Women Living with HIV in Latin American Countries”. For over a year, the team has been working tirelessly to fine tune elements of our protocol and workflow, procuring supplies, and seeking the necessary approvals from local-institutional bodies, as well as those on the federal and international levels.
Once we had our ducks in a row, it was finally time to visit our ULACNet-202-participating sites at the Universidade de São Paulo (University of São Paulo or USP), Brazil and the Instituto Nacional de Salud Pública (National Institute of Public Health or INSP), Mexico. For those at Weill Cornell and Moffitt, this would be the first time visiting these sites within the context of our ULACNet trials. Due to the COVID-19 pandemic, the ROCCHHA group was never able to conduct in-person site initiation visits (SIVs) to the Brazil or Mexico sites for ULACNet-201. For myself specifically, this was also the first time I would be meeting many on the team personally since joining back in January 2022.
Gallery of Images from the Brazil and Mexico Site Initiation Visits
In the last several months, I worked with the site leads to coordinate all the many moving parts of an international trip: flights, hotels, and transportation accommodations, agendas and training materials, and my favorite part, the food. The first stop on our ULACNet-202 SIV journey was with our Brazil team in the amazing city of São Paulo.
We had a packed itinerary as soon as we stepped in the country. For ULACNet-202 at USP, we will be recruiting participants in completely new clinics from where we enrolled in ULACNet-201. While ULACNet-201 recruited from a research-designated clinic, our ULACNet-202 sites will be enrolling participants from both HIV/AIDS and gynecology clinics. During our visit, we got to tour each of these clinics and hospitals and meet the new staff that will be joining the team on this effort. We discussed the unique patient populations, space capacity and limitations, operational workflows of each clinic, and how we plan to incorporate ULACNet-202 into this dynamic.
One space that was of added interest was Dr. Villa’s laboratory. With a new Gene Xpert machine and tons of freezer space, her laboratory will take on an increased role as the ULACNet-202 biorepository for archiving specimens for future research purposes.
No trip is complete with the ROCCHHA group without our fair share of team building opportunities. With each day of training, we always came together to share a meal together. Dr. Villa kindly coordinated every dining experience. My favorite meal was the moqueca, a typical dish in Brazil that combines origins of indigenous, African, and Portuguese elements in one delicious and warmly soothing seafood stew.
One meal we had at the top floor of USP, which is also the highest building in all of São Paulo. The city of São Paulo stretches over an area of about 590 mi² with 12.3 million people. By comparison, New York City (NYC) encompasses an area of about 303 mi², with a population of about 8.5 million people. According to 2018 UN Population estimates, São Paulo is the 4th largest city in the world by population – the largest in the western hemisphere! So, when we ate at the top floor of the hospital cafeteria, you could see how far and wide the city of São Paulo stretched.
We concluded our visit with sightseeing some of the landmarks around the city, including Parque Ibirapuera (Ibirapuera Park), what I would consider São Paulo’s equivalent to Central Park, and the much smaller Parque da Independência (Independence Park) that houses the Ipiranga Monument. This monument was built as a celebration of the 100 years of Brazil’s independence at the exact location where Prince Regent Dom Pedro declared sovereignty for Brazil from his royal family back in Portugal.
We also celebrated the completion of our first partnership SIV with a traditional Brazilian barbeque at Dr. Villa’s beautiful summer home, decorated with so many unique knickknacks she’s collected over the years.
Fast-forward a few months, and our team was now ready for our second SIV at our Mexico site. Fresh off the heels of our previous site visit in São Paulo, we had updated the agenda with some new activities and discussions. Upon arrival, I immediately began to feel the effects of the elevation. In comparison, NYC has an altitude of about 35 feet, while Mexico City’s (CDMX) is nearly 7,350 feet! We didn’t stay long in CDMX, however, as our main partner, INSP, is based in the city of Cuernavaca, about an hour and a half drive southwest from CDMX.
While visiting INSP, we got to tour the grounds, and see not only the spaces dedicated to the laboratory and processing for both our trials (ULACNet-201 and ULACNet-202), but also the beautiful sculptures and workspaces. In fact, we held one of our meetings in an outdoor-concept space with amazing foliage scattered throughout and a grand view of the mountains that surrounded the institute. Similar to our Brazil site that will be introducing entirely new recruitment clinics, our Mexico team is also adding a new clinic in the city of Puebla (approximately 2 hours southeast of CDMX) for ULACNet-202. This new ambulatory clinic, Centro Ambulatorio para la Prevención y Atención al SIDA e Infecciones de Transmisión Sexual (CAPASITS), which per its name focuses on the prevention and treatment of HIV/AIDS and other STIs, will also be introduced for ULACNet-201, and we hope will be a fruitful site for enrollment for both trials.
En route to the Puebla clinic, we were able to see the beautiful, and again very elevated, landscape of Mexico. Much of it is sacred land to the indigenous Mexican cultures. One geographical feature that was a first for me was Volcán Popocatépetl (Popocatépetl Volcano). The name Popocatépetl is an Aztec word for “smoking mountain.” In fact, we got to see it “smoking” during our drive, which much to our later chagrin caused global flight delays due to ash that was erupted into the air. But at the time it looked awesome!
Like our visit to the Brazil site, our Mexico team did not disappoint when it came to both teambuilding and the food. We travelled closeknit from place to place in our van. And as a dedicated fan of Mexican cuisine, this was another opportunity for me to try many of the rich food options that different regions of Mexico had to offer. One meal highlight was a chicken dish Dr. Villa ordered while we were in Puebla that featured not only the local staple, mole poblano, a savory chile and chocolate sauce, but also a mole verde (green mole) made from pumpkin seeds. Capping off our visit to INSP, we were invited to dine at the home of our Co-PI and Director of INSP, Dr. Eduardo Lazcano Ponce. Not only was his home decorated with such beautiful art pieces, but he also invited an indigenous music duo to perform traditional songs. Much to my surprise and everyone’s entertainment, Dr. Lazcano Ponce joined in, and serenaded the whole group.
Both our visits to Mexico and Brazil proved to be a great success in the lead up to our ULACNet-202 activation. The in-person component made it all the more fruitful for us as a team not only to visualize the spaces and meet the staff that will be working on this trial, but also in helping us grow stronger as a team with a clearer vision on how we move forward together as a partnership.
Training healthcare professionals caring for persons living with HIV in patient navigation services and roles, and clinical trials (CTs): A new approach to enhance recruitment efforts
By: Mariela Bournigal-Feliciano, M.P.H.; Ana P. Ortiz, Ph.D., M.P.H.; Vivian Colón-López, Ph.D., M.P.H.; Ana Velázquez, M.D.; Sandra García-Camacho, M.P.H.; Lindsay Breithaupt, M.P.H.; Jorge Salmerón, M.D., Ph.D.; Joel Palefsky, M.D.; Marievelisse Soto-Salgado, M.S., Dr.PH.
Patient navigation is an evidence-based practice associated with improved accrual and retention into cancer clinical trials (CTs), particularly providing link to HIV care among patients living with HIV (PLWH). The implementation of this strategy as part of ULACNet-101 at the Puerto Rico site can benefit the support of CTs navigation as part of public and private clinics on the island. The administrative supplement (NCI Grant # 3U54CA242646-04S2) for the California-Mexico-Puerto Rico (CAMPO) Consortium conducted a training activity for healthcare professionals caring for PLWH on the topics of HPV and HPV-related cancers, CTs, and patient navigation services to be part of the CAMPO promotion and referrals strategies for healthcare professionals in Puerto Rico. Our goal was to measure if the development of a training activity increased their knowledge on the topics discussed and how it could impact the referral of potential participants in our ULACNet-101 setting. The training activity was accredited for 5 CME credits. The Northeast/Caribbean AIDS Education & Training Center Program (HRSA Grant # U1OHA29291) at the University of Puerto Rico Medical Sciences Campus and the Puerto Rico Department of Health collaborated in promoting the training activity via email and social media with their contacts among HIV providers. A total of 82 trainees from different HIV clinics in PR participated in the activity. Trainees received promotional materials (e.g., voucher book for referrals, counter toppers with CAMPO cards, flyers, and condoms with CAMPO cards) to be placed in their clinics.
Most of the participants (74.4%) worked at community-based organizations. Moreover, 36.6% of participants described their roles as case managers/patient navigators and 14.6% as health educators. Only 24.4% and 20.7% of the trainees reported ever receiving formal training in patient navigation and CTs, respectively. The evaluation of the pre-and post-test highlighted that the training activity led to a significant increase in knowledge about HPV-related cancers and CTs. While there was no significant increase in knowledge about patient navigation services and roles after the training activity, knowledge levels were already high on these topics before the intervention. This data showed that further education and/or a different training approach for healthcare professionals is needed in areas where a low baseline level of understanding was detected. Despite this, the quality of the training activity was rated as excellent (89%) or good (11%) by participants. Also, most of the participants rated the information presented as excellent (92%) and 92% agreed that the training activity was relevant and useful for their professional roles.
We expect that this strategy will help us increase the number of participants interested in ULACNet-101 because of the involvement of trained health care providers from clinical and community-based organizations in Puerto Rico. Future analyses will include the evaluation of multiple recruitment strategies, including referrals from trained healthcare professionals, on the enrollment rates for ULACNet-101 at the PR site. Also, follow-up calls to trained healthcare professionals are being performed to assess 1) challenges faced by them while referring patients to ULACNet-101, and 2) barriers to ULACNet-101 participation reported by their patients. This information is essential for implementing the next CTs under the CAMPO consortium.
To provide continuity and sustainability of this effort, an e-newsletter with information about the progress of ULACNet-101 is being sent every two to three months to trained healthcare professionals and other collaborators to maintain their engagement with CAMPO. The first e-newsletter was sent on April 2023 (PDF, 4.71 MB) and the second e-newsletter is planned for June 2023.
¡Bienvenido a ULACNet Update, donde compartimos actualizaciones programáticas y de investigación para la US-Latin American-Caribbean HIV/HPV-Cancer Prevention Clinical Trials Network (ULACNet)!
En esta página
- Conferencia Internacional sobre el Virus del Papiloma Humano (IPVC)
- Mujeres que viven con el VIH y mujeres que luchan contra el VPH
- ¡ULACNet-301 se inaugura en Brasil!
- Visitas de iniciación (SIV, en inglés) al ensayo ULACNet-202 en Brasil y México
- Formación de profesionales de la salud que atienden a las personas que viven con el VIH en servicios y funciones de asesoría para pacientes y en ensayos clínicos
La ULACNet se reencuentra "en persona" en la Conferencia Internacional sobre el Virus del Papiloma Humano (IPVC 2023, en inglés)
Por: Emma Brofsky, Mtr. en ciencias de la salud pública
Después de un intervalo de casi 5 años de no llevar a cabo reuniones en persona, la Conferencia Internacional sobre el Virus del Papiloma Humano (IPVC, en inglés) se celebró del 17 al 21 de abril de 2023 en Washington, D.C. El tema de la conferencia fue “Unidos por la eliminación del VPH” y se abordaron los avances más recientes en todo el espectro de la investigación sobre el VPH. Aunque se estructuró en torno a tres temas principales (ciencia básica, ciencia clínica y salud pública; epidemiología y ciencia de la implementación), predominó el tema sobre la transferencia de la investigación, de los nuevos descubrimientos y de la educación a la práctica clínica y a los programas de salud pública para eliminar el VPH y las enfermedades relacionadas al mismo a nivel mundial. Asistieron 1,782 participantes de más de 105 países diferentes, tanto en persona como en línea. ¡Fue una gran oportunidad para que nuestros colegas de la Red de ensayos clínicos para la prevención del cáncer por VIH/VPH en Estados Unidos, América Latina y el Caribe (ULACNet, en inglés) se reencontraran en persona después de muchos años, y para que muchos se vieran por primera vez!
A través de excelentes presentaciones orales y de paneles se compartieron fascinantes novedades científicas. Varios colegas líderes de la ULACNet presentaron ponencias durante la semana, entre ellos Joel Palefsky, Anna Giuliano y Vik Sahasrabuddhe. La División de Prevención del Cáncer (DCP, en inglés) del Instituto Nacional contra el Cáncer (NCI, en inglés) presentó un panel en el que se describían las asociaciones de colaboración en la ULACNet, y la asociación de la Investigación sobre el cáncer orofaríngeo y de cuello uterino, el VPH y el VIH en las Américas (ROCCHHA, en inglés) compartió dos paneles relacionados con el ensayo ULACNet-201.
El miércoles, la DCP del NCI organizó un espacio de encuentro y charla para los colegas de la ULACNet, así como para los de la Red de ensayos clínicos para la prevención del cáncer de cuello uterino y VIH, "CASCADE", y para la red de ensayos clínicos más reciente de la DCP del NCI, la cual tiene áreas de interés científico y clínico que coinciden con las de la ULACNet. Más de 25 asistentes participaron en las presentaciones sobre el trabajo de cada uno, así como en los debates sobre la optimización de las actividades de nuestra red y la identificación de las áreas de sinergia entre las dos redes. Esperamos iniciar algunas actividades en conjunto en los próximos meses.
Esperamos ver a muchos socios de la ULACNet en la próxima IPVC en Edimburgo, Reino Unido, del 12 al 15 de noviembre de 2024, ¡y también antes en otros lugares!
Mujeres que viven con el VIH y mujeres que luchan contra el VPH
Por: Gracia Violeta Ross
[Nota editorial: nos complace invitar a una colaboradora invitada a esta edición de ULACNet Update, una voz importante de la comunidad de mujeres que viven con el VIH. La Sra. Ross también hará una presentación en un foro de la Iniciativa de ULACNet para Mejorar el Diálogo Comunitario (UNITED) más adelante este año - más información próximamente].
Me llamo Gracia Violeta Ross. Soy antropóloga social de formación. Soy una sobreviviente de violación y una defensora que vive abiertamente con el VIH desde hace veintitrés años. Soy hija de un pastor evangélico de Bolivia. Cuando revelé por primera vez mi estado a la comunidad religiosa, hace veinte años, no había tratamientos y existía el estigma. A pesar de ello, la respuesta de la iglesia estuvo llena de gracia y compasión; esto es lo que me hizo trabajar con las comunidades religiosas para reforzar su respuesta al VIH.
Hoy quiero hablar de las intersecciones entre el VIH y el virus del papiloma humano (VPH) en las mujeres. La prevalencia del VPH es enorme y el cáncer de cuello uterino es una de las principales causas de muerte entre las mujeres en edad reproductiva. Si vives con el VIH y tienes lesiones precancerosas en el cuello uterino, puede ser problemático encontrar atención médica debido al estigma del VIH, el cual es prevalente.
Cuento a muchas amigas que vivían con el VIH pero que murieron de cáncer de cuello uterino. Hicimos un estudio cualitativo con el objetivo de recalcar las necesidades de las mujeres que viven con el VIH. Utilizamos la metodología de los dibujos de los mapas corporales y muchas de las mujeres revelaron problemas de salud sexual y reproductiva. En el mapa corporal que aparece a continuación, se puede ver a una mujer que vive con el VIH y que tiene un problema (el VPH), el cual se lo representa con dibujos de varios virus que invaden la parte inferior del abdomen y amenazan su embarazo. Afortunadamente, su corazón permanecía intacto, donde atesoraba a sus hijos lejos del dolor y de la posibilidad de muerte.
Este mapa corporal es uno de los muchos ejemplos de cómo las mujeres con VIH se ven afectadas por el cáncer de cuello uterino. Se ha producido un aumento del cáncer de cuello uterino entre las mujeres jóvenes y esto está relacionado con la prevalencia del VIH. Las mujeres que viven con el VIH tienen seis veces más probabilidades de desarrollar cáncer de cuello uterino que las mujeres sin VIH. Se estima que el 5 % de todos los casos de cáncer de cuello uterino son atribuibles al VIH. Además, en todas las regiones del mundo la contribución del VIH al cáncer de cuello uterino recae de forma desproporcionada en las mujeres más jóvenes.
Partiendo de mi experiencia viviendo con el VIH y acompañando a mujeres con el VIH de todo el mundo, ofrezco para el debate algunas necesidades no cubiertas de las mujeres que viven con el VIH:
Necesitamos servicios integrados. Deberíamos hacernos las pruebas de detección del VPH junto con los servicios de VIH. Los servicios deben estar libres del estigma del VIH. Pongamos a las mujeres en el centro, no al VIH o al VPH, sino a las mujeres. ¿Conocemos sus historias? ¿El contexto en el que viven? ¿Sus preocupaciones y recursos? Diseñemos los programas con el foco en las mujeres.
Necesitamos que la comunidad en general, los padres, las parejas y los líderes religiosos dejen de moralizar el tema de la salud sexual y reproductiva.
Necesitamos métodos de pruebas de detección que sean accesibles, información precisa sobre la vacuna preventiva contra el VPH y una financiación adecuada para futuras investigaciones.
Además, necesitamos más investigación para responder a las necesidades de mujeres como yo, que viven con el VIH y ya están expuestas al VPH. La vida de las mujeres depende de que se le dé prioridad a esta labor.
Comuníquese con Gracia Violeta Ross al graciavioleta@gmail.com.
¡ULACNet-301 se inaugura en Brasil! *
Por: Emilia Jalil, M.D, Ph.D. y Flavia Amancio, M.Sc.
Después del intenso trabajo del equipo brasileño, junto con el equipo estadounidense, se ha puesto en marcha en Brasil el estudio OPTIMO, de nuestro protocolo Colaboración Evita ULACNet-301. El estudio es un “ensayo multicéntrico, aleatorizado y abierto en niños y adolescentes para establecer el número óptimo de dosis de vacunación contra el VPH en niños y adolescentes que viven con el VIH”. El equipo obtuvo la aprobación regulatoria nacional el 1 de febrero de 2023. La activación del centro se produjo el 27 de abril de 2023, y se han reclutado a siete participantes desde el 08 de mayo de 2023.
La Dra. Beatriz Grinsztejn (investigadora principal brasileña), lidera un equipo diverso y altamente experimentado, que incluye a la Dra. Emilia M Jalil (coinvestigadora), la Dra. Giovana Teixeira (coordinadora médica); coordinadoras del estudio: Flavia Amancio, Viviane Tuler y Adriana Pereira, el personal médico del estudio, el personal farmacéutico, el personal de enfermería y el personal de gestión de datos. Todo el equipo está realmente comprometido y entusiasmado por contribuir al estudio y por mejorar la vida de los participantes en el mismo.
El mayor reto a la hora de reclutar posibles participantes es encontrar niños no vacunados contra el VPH, ya que la inoculación de la vacuna contra el VPH tetravalente (4) forma parte del calendario nacional de vacunación en Brasil. Aunque la cobertura de las vacunas no es la ideal en el país y ha disminuido en los últimos años, recientemente, se han llevado a cabo campañas de vacunación para promover la colocación de la vacuna. Por ello, es posible que los niños previamente identificados como posibles candidatos para el estudio ya no sean elegibles debido a la vacunación contra el VPH.
A pesar de las dificultades, el equipo brasileño tiene mucha experiencia en el reclutamiento y en la retención de los participantes de diversos grupos poblacionales. Como el centro cuenta con muchas asociaciones bien establecidas, el equipo del estudio está trabajando arduamente para reclutar a posibles participantes. En el reclutamiento se incluyen diferentes servicios de salud y profesionales de la salud que atienden a los niños que viven con el VIH en la ciudad de Río de Janeiro, así como en otras ciudades de su área metropolitana. El equipo también tiene un gran interés en la retención de los participantes, manteniendo un contacto estrecho con los padres y tutores, a través de un contacto telefónico disponible las 24 horas, los 7 días de la semana. Para mejorar la retención de los participantes, el equipo del estudio también le está proporcionando pequeños regalos a los niños cuando asisten al centro del estudio, como kits de dibujo y refrigerios, entre otros.
En resumen, el equipo brasileño está muy comprometido con el reclutamiento y la retención de los participantes para el estudio OPTIMO, del ensayo ULACNet-301, ¡y esperamos aumentar las tasas de inscripción semanales para que el estudio sea un éxito!
Visitas de iniciación (SIV, en inglés) al ensayo ULACNet-202 en Brasil y México
Por: Caique Mello, Mtr. en salud pública
El equipo de Investigación sobre el cáncer orofaríngeo y de cuello uterino, el VPH y el VIH en las Américas (ROCCHHA, en inglés) se ha revitalizado para comenzar las actividades del ensayo ULACNet-202, titulado "Optimización de las pruebas de detección del cáncer de cuello uterino entre las mujeres que viven con el VIH en los países de América Latina". Durante más de un año, el equipo ha estado trabajando incansablemente para perfeccionar los elementos de nuestro protocolo y flujo de trabajo, la adquisición de suministros, y la búsqueda de las aprobaciones necesarias por parte de los organismos institucionales locales, así como aquellos organismos federales e internacionales.
Una vez que tuvimos todo en orden, por fin llegó el momento de visitar nuestros centros de participación del ULACNet-202 en la Universidade de São Paulo (Universidad de São Paulo o USP), en Brasil, y en el Instituto Nacional de Salud Pública (INSP), en México. Para aquellos de Weill Cornell y Moffitt, esta sería la primera vez que visitan estos centros en el contexto de nuestros ensayos de la ULACNet. Debido a la pandemia de COVID-19, el grupo ROCCHHA nunca pudo realizar visitas de iniciación (SIV, en inglés) en persona a los centros de Brasil o México para el ULACNet-201. Para mí, en concreto, era la primera vez que iba a conocer personalmente a muchos miembros del equipo desde que me reincorporé en enero de 2022.
Galería de imágenes de las visitas
En los últimos meses, he trabajado con los líderes de los centros para coordinar todas las partes móviles de un viaje internacional: vuelos, hoteles y transporte, agendas y materiales de formación, y mi parte favorita, la comida. La primera parada en nuestro viaje de visitas de iniciación para el ULACNet-202 fue con nuestro equipo de Brasil en la increíble ciudad de São Paulo.
Teníamos un itinerario repleto ni más bien pisamos el país. Para el ensayo ULACNet-202 que se llevará a cabo en la USP, reclutaremos a participantes de clínicas completamente nuevas, en vez de reclutar pacientes de las clínicas del ensayo ULACNet-201. Mientras que para el ensayo ULACNet-201 se reclutaron pacientes de una clínica designada para la investigación, nuestros centros del ULACNet-202 reclutarán participantes tanto de clínicas de VIH/SIDA como de ginecología. Durante nuestra visita, pudimos recorrer cada una de estas clínicas y hospitales, y conocer al nuevo personal que se unirá al equipo en esta labor. Hablamos de las poblaciones de pacientes únicas, la capacidad y las limitaciones del espacio, los flujos de trabajo operativos de cada clínica y de cómo pensábamos incorporar el ensayo ULACNet-202 a esta dinámica.
Uno de los espacios de mayor interés fue el laboratorio de la Dra. Villa. Con una nueva máquina GeneXpert y toneladas de espacio en el congelador, su laboratorio desempeñará uno de los papeles más importantes como biodepósito de muestras del ULACNet-202 para futuras investigaciones.
Ningún viaje del grupo ROCCHHA está completo sin una buena dosis de oportunidades para fomentar el espíritu de equipo. Cada día de formación nos reuníamos para compartir una comida. La Dr. Villa coordinó amablemente todas las cenas. Mi comida favorita fue la moqueca, un plato típico de Brasil que combina elementos de orígenes indígenas, africanos y portugueses en un delicioso y reconfortante guiso de marisco.
Comimos en el último piso de la USP, que es también el edificio más alto de São Paulo. La ciudad de São Paulo tiene una superficie de unos 590 mi² y 12.3 millones de habitantes. En comparación, la ciudad de Nueva York (NYC) abarca un área de unos 303 mi², con una población de unos 8.5 millones de personas. Según las estimaciones de población de la ONU del 2018, São Paulo es la cuarta (4.º) ciudad más grande del mundo por la población, ¡la mayor del hemisferio occidental! Así que, cuando comimos en el último piso de la cafetería del hospital, se podía ver lo amplísima que era la ciudad de São Paulo.
Concluimos nuestro viaje visitando algunos de los lugares más emblemáticos de la ciudad, como el Parque Ibirapuera, que yo consideraría el equivalente al Central Park, y el Parque da Independência, el cual es mucho más pequeño, que alberga el Monumento a Ipiranga. Este monumento se construyó para celebrar los 100 años de la independencia de Brasil en el lugar exacto donde el príncipe regente, Dom Pedro, declaró la soberanía de Brasil a su familia real en Portugal.
También celebramos la haber finalizado nuestra primera visita de iniciación de asociación con una parrillada tradicional brasileña en la hermosa casa de verano de la Dra. Villa, decorada con tantos artículos únicos que ha ido coleccionando a lo largo de los años.
Transcurridos unos meses, nuestro equipo estaba preparado para la segunda visita de iniciación a nuestro centro de México. Tras nuestra anterior visita en São Paulo, habíamos actualizado la agenda con nuevas actividades y debates.
Ni más bien llegué, empecé a notar los efectos de la altitud. NYC tiene una altitud de unos 35 pies, ¡mientras que la Ciudad de México (CDMX) está a casi 7,350 pies! Sin embargo, no nos quedamos mucho tiempo en la CDMX, ya que nuestro socio principal, el INSP, tiene su sede en la ciudad de Cuernavaca, a una hora y media en auto al suroeste de la CDMX.
Durante nuestra visita al INSP, pudimos recorrer los terrenos y ver no solo los espacios dedicados al laboratorio y al procesamiento de nuestros dos ensayos (ULACNet-201 y ULACNet-202), sino que también las hermosas esculturas y espacios de trabajo. De hecho, celebramos una de nuestras reuniones en un espacio conceptual al aire libre con un follaje asombroso esparcido por todas partes y una gran vista de las montañas que rodeaban el instituto.
De manera similar a nuestro centro de Brasil que introducirá clínicas de reclutamiento completamente nuevas, nuestro equipo de México también está en proceso de añadir una nueva clínica en la ciudad de Puebla (aproximadamente a 2 horas, al sureste de CDMX) para el ULACNet-202. Esta nueva clínica ambulatoria, Centro Ambulatorio para la Prevención y Atención al SIDA e Infecciones de Transmisión Sexual (CAPASITS), que por su nombre se centra en la prevención y el tratamiento del VIH/SIDA y otras ITS, también se sumará para el ULACNet-201, y esperamos que sea un centro fructífero para reclutar participantes para ambos ensayos.
De camino a la clínica de Puebla, pudimos contemplar el hermoso, y de nuevo muy elevado, paisaje de México. Gran parte de él es tierra sagrada para las culturas indígenas mexicanas. Un accidente geográfico que fue una primicia para mí fue el Volcán Popocatépetl. El nombre Popocatépetl es una palabra azteca que significa "montaña humeante". De hecho, llegamos a verlo "humeando" durante nuestro viaje, lo que para nuestro disgusto posterior provocó retrasos generales en los vuelos debido a la ceniza que entró en erupción en el aire. ¡Pero en aquel momento era impresionante!
Al igual que en nuestra visita al centro de Brasil, nuestro equipo de México no defraudó ni en lo que respecta a la formación de equipos ni a la comida. Viajamos muy unidos de un lugar a otro en nuestra camioneta.
Como fan incondicional de la cocina mexicana, tuve la oportunidad de probar muchas de las ricas opciones gastronómicas que ofrecen las distintas regiones de México. Uno de los platos más destacados fue un pollo que pidió la Dr. Villa en Puebla y que no solo llevaba "mole poblano", una sabrosa salsa de chile y chocolate, sino también "mole verde" hecho con semillas de calabaza.
Para culminar nuestra visita al INSP, fuimos invitados a cenar en casa de nuestro coinvestigador principal (Co-PI, en inglés) y director del INSP, el Dr. Eduardo Lazcano Ponce. Su casa no solo estaba decorada con hermosas obras de arte, sino que también invitó a un dúo de música indígena para que tocaran canciones tradicionales. Para mi sorpresa y la de todos, el Dr. Lazcano Ponce se unió al grupo y cantó una serenata.
Tanto nuestras visitas a México como a Brasil resultaron ser un gran éxito con objetivo a la activación del ensayo ULACNet-202. El componente presencial hizo que fuera mucho más fructífero para nosotros como equipo, no solo para visualizar los espacios y conocer al personal que trabajará en este ensayo, sino también para ayudarnos a fortalecernos como equipo con una visión más clara de cómo avanzar juntos como asociación.
Formación de profesionales de la salud que atienden a las personas que viven con el VIH en servicios y funciones de asesoría para pacientes y en ensayos clínicos: un nuevo enfoque para mejorar los esfuerzos de reclutamiento de pacientes
Los profesionales de salud que asistieron a la actividad de capacitación recibieron una bolsa con materiales publicitarios de CAMPO para que los utilicen en sus clínicas. En la bolsa se incluye un cartel para el mostrador con tarjetas de CAMPO, preservativos con tarjetas de CAMPO, folletos para los pacientes y hojas informativas para los profesionales de salud.
Por: Mariela Bournigal-Feliciano, Mtr. en salud pública; Ana P. Ortiz, Dra. y Mtr. en salud pública; Vivian Colón-López, Dra. y Mtr. en salud pública; Ana Velázquez, Dra. en medicina; Sandra García-Camacho, Mtr. en salud pública; Lindsay Breithaupt, Mtr. en salud pública; Jorge Salmerón, Doctorado en medicina; Joel Palefsky, Dr. en medicina; Marievelisse Soto-Salgado, Mtr. en ciencias, Dra. en salud pública.
La asesoría para pacientes es una práctica respaldada por la evidencia de que ha ayudado a que más personas participen en los ensayos clínicos sobre el cáncer y es especialmente útil a la hora de vincular a las personas que viven con el VIH (PLWH, en inglés) con la atención relacionada con el VIH que necesitan. La implementación de esta estrategia como parte del ensayo ULACNet-101 en el centro de Puerto Rico puede ser de gran apoyo para la asesoría de pacientes en los ensayos clínicos tanto en las clínicas públicas como privadas en toda la isla. La asociación California-México-Puerto Rico (CAMPO), mediante un complemento administrativo (la subvención del Instituto Nacional contra el Cáncer [NCI, en inglés] núm. 3U54CA242646-04S2), organizó una actividad de capacitación para los profesionales de la salud que atienden a personas que viven con el VIH sobre los temas del VPH y sus cánceres afines, los ensayos clínicos y los servicios de asesoría para pacientes como parte de las estrategias de promoción y de derivación de CAMPO para los profesionales de la salud en Puerto Rico. Nuestro objetivo era medir si el desarrollo de una actividad de capacitación aumentaba sus conocimientos sobre los temas tratados y cómo podría impactar en la derivación de posibles participantes en nuestro entorno del ensayo ULACNet-101. A la actividad de capacitación se le acreditaron 5 créditos de Educación Médica Continuada (EMC, en inglés). El Programa del Centro de Educación y Formación sobre el SIDA del Noreste/Caribe (con la financiación de la Administración de Recursos y Servicios Sanitarios [HRSA, en inglés],núm. de subvención U1OHA29291) del campus de Ciencias Médicas de la Universidad de Puerto Rico junto con el Departamento de Salud de Puerto Rico colaboraron en la promoción de la actividad de capacitación por correo electrónico y redes sociales y también promocionaron la actividad de capacitación a sus contactos, entre aquellas personas que tuvieran VIH. Un total de 82 estudiantes de diferentes clínicas de VIH en Puerto Rico participaron en la actividad. Los estudiantes recibieron materiales publicitarios (p. ej., talonario de vales para derivaciones, accesorios para mostradores con tarjetas de CAMPO, folletos y preservativos con tarjetas de CAMPO) para que los colocaran en sus clínicas.
La mayoría de los participantes (74.4 %) trabajaban en organizaciones comunitarias. Además, el 36.6 % de los participantes describieron sus funciones como gestores de casos o asesores para pacientes y el 14.6 % se describieron como educadores de la salud. Solo el 24.4 % y el 20.7 % de los estudiantes declararon haber recibido alguna vez una capacitación formal en asesoría para pacientes y sobre ensayos clínicos, respectivamente. En la evaluación de la prueba previa y posterior se destacó que la actividad de capacitación produjo un aumento significativo de los conocimientos sobre los cánceres relacionados con el VPH y sobre los ensayos clínicos. Aunque no hubo un aumento significativo de los conocimientos sobre los servicios y las funciones de la asesoría para pacientes después de la actividad de capacitación, los niveles de conocimientos sobre estos temas ya eran altos antes de la intervención. En estos datos se muestra que se necesita más educación o un enfoque de formación diferente para los profesionales de salud en las áreas en las que se detectó un nivel de referencia de conocimiento bajo. A pesar de ello, la calidad de la actividad de capacitación fue calificada como excelente (89 %) o buena (11 %) por los participantes. Asimismo, la mayoría de los participantes calificó como la información presentada como excelente (92 %) y el 92 % estuvo de acuerdo en que la actividad de capacitación era de suma importancia y útil para sus funciones profesionales.
Esperamos que esta estrategia nos ayude a aumentar el número de participantes interesados en el ensayo ULACNet-101 debido a la participación de proveedores de atención médica formados que provienen de organizaciones clínicas y comunitarias de Puerto Rico. Los análisis futuros incluirán la evaluación de múltiples estrategias de reclutamiento, entre ellas las derivaciones de profesionales de la salud formados, sobre las tasas de personas incluidas en el ensayo ULACNet-101 en el centro de Puerto Rico. Además, se están realizando llamadas de seguimiento a los profesionales de salud formados para evaluar 1) los problemas a los que se enfrentan al derivar pacientes al ensayo ULACNet-101, y 2) las barreras para la participación en el ULACNet-101 comunicadas por sus pacientes. Esta información es esencial para poner en marcha los próximos ensayos clínicos en el marco de la asociación CAMPO.
Para dar continuidad y sostenibilidad a este labor, se envía cada dos o tres meses un boletín electrónico con información sobre el progreso del ULACNet-101 a los profesionales de salud formados y a otros colaboradores para mantener su compromiso con CAMPO. El primer boletín electrónico se envió en abril de 2023 (PDF, 4.17 MB) y el segundo está previsto para junio de 2023.
Bienvenue dans la mise à jour ULACNet Update, où nous partageons des mises à jour programmatiques et de recherche pour le réseau d'essais cliniques sur la US-Latin American-Caribbean HIV/HPV-Cancer Prevention Clinical Trials Network (ULACNet)!
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- Conferência Internacional sobre Papilomavírus (IPVC)
- Mulheres vivendo com HIV, mulheres lutando contra o HPV
- Abertura da ULACNet-301 no Brasil!
- Visitas Iniciais aos Locais (SIVs) da ULACNet-202 no Brasil e no México
- Treinamento para profissionais de saúde que cuidam de pessoas vivendo com HIV em serviços e funções de navegação de pacientes e ensaios clínicos (ECs)
ULACNet se reconecta "pessoalmente" na Conferência Internacional sobre Papilomavírus (IPVC 2023)
Por: Emma Brofsky, Mestre em Ciências da Saúde Pública
Após quase 5 anos de hiato nas reuniões presenciais, a Conferência Internacional sobre Papilomavírus (IPVC) foi realizada de 17 a 21 de abril de 2023, em Washington, DC. O tema da conferência foi “Juntos pela erradicação do HPV” e abordou os avanços mais recentes em todo o espectro da pesquisa sobre o HPV. Embora estruturado em três áreas principais (Ciência Básica, Ciência Clínica e Saúde Pública, Epidemiologia e Ciência de Implementação), houve um tema abrangente de tradução de pesquisa, novas descobertas e aprimoramento de educação em prática clínica e programas de saúde pública para erradicar globalmente o HPV e doenças relacionadas. Foram 1,782 participantes de mais de 105 países diferentes que compareceram presencialmente e online. Foi uma ótima oportunidade para nossos colegas da ULACNet se reencontrarem pessoalmente depois de muitos anos, e, para muitos, se encontrarem pela primeira vez!
Informações cientificas empolgantes e inovadoras foram compartilhadas por meio de excelentes apresentações e pôsteres. Vários colegas da liderança da ULACNet fizeram apresentações durante a semana, incluindo Joel Palefsky, Anna Giuliano e Vik Sahasrabuddhe. A Divisão de Prevenção do Câncer (DCP) do Instituto Nacional do Câncer (NCI) apresentou um pôster descrevendo as parcerias colaborativas na ULACNet, e a equipe ROCCHHA compartilhou dois pôsteres relacionados ao estudo ULACNet-201.
Na quarta-feira, a DCP do NCI organizou um “Meet and Greet” para os colegas da ULACNet, bem como para os da Rede de Ensaios Clínicos “CASCADE” de Prevenção do Câncer de Colo do Útero/HIV, a mais nova rede de ensaios clínicos da DCP do NCI, que possui áreas sobrepostas de ênfase científica e clínica como a ULACNet. Mais de 25 participantes estiveram envolvidos em apresentações sobre o trabalho de cada um, bem como em discussões sobre como otimizar nossas atividades como rede e identificar áreas de sinergia entre as duas redes. Esperamos iniciar algumas atividades conjuntas nos próximos meses.
Esperamos ver muitos parceiros da ULACNet no próximo IPVC em Edimburgo, Reino Unido, de 12 a 15 de novembro de 2024, e também em breve em outros locais!
Mulheres vivendo com HIV, mulheres lutando contra o HPV
Por: Gracia Violeta Ross
[Nota editorial: temos o prazer de convidar uma colaboradora convidada para esta edição da ULACNet Update – uma voz importante da comunidade de mulheres vivendo com HIV. A Sra. Ross também fará uma apresentação em um fórum da Iniciativa ULACNet para Aprimorar o Diálogo Comunitário (UNITED) no final do ano - mais informações em breve.]
Meu nome é Gracia Violeta Ross. Sou antropóloga social por formação. Sou uma sobrevivente de estupro e uma defensora que vive abertamente com o HIV há vinte e três anos. Sou filha de um pastor evangélico da Bolívia. Quando revelei minha condição à comunidade religiosa pela primeira vez, vinte anos atrás, não havia tratamentos e havia preconceito. Apesar disso, a resposta da igreja foi cheia de graça e compaixão; foi isso que me fez trabalhar com comunidades religiosas para fortalecer a maneira com a qual elas lidam com o HIV.
Hoje eu quero falar sobre a relação entre o HIV e o Papilomavírus Humano (HPV) nas mulheres. A prevalência do HPV é grande e o câncer do colo do útero é uma das principais causas de morte entre as mulheres em idade reprodutiva. Se você estiver vivendo com HIV e tiver lesões pré-cancerosas no colo do útero, pode ser difícil encontrar atendimento médico devido ao estigma do HIV, que é predominante.
Tenho muitas amigas que viveram com o HIV, mas morreram de câncer de colo do útero. Fizemos um estudo qualitativo para destacar as necessidades das mulheres que vivem com HIV, utilizando a metodologia de mapas corporais, e muitas delas revelaram problemas de saúde sexual e reprodutiva. No mapa corporal abaixo, é possível ver uma mulher vivendo com HIV com um problema (HPV), que ela representou com desenhos de vários vírus invadindo a parte inferior do abdômen e ameaçando a gravidez dela. Felizmente, o coração dela permaneceu intacto, onde ela protegia seus filhos da dor e da possibilidade de morte.
Este mapa corporal é um dos muitos exemplos de como as mulheres com HIV são afetadas pelo câncer do colo do útero. Houve um aumento do câncer de colo do útero entre as mulheres jovens e isso está relacionado com a alta incidência de HIV. As mulheres que vivem com HIV têm seis vezes mais chances de desenvolver câncer de colo do útero quando comparadas com as mulheres sem HIV. Estima-se que 5% de todos os casos de câncer do colo do útero estão relacionados ao HIV. Além disso, em todas as partes do mundo, as mulheres mais jovens são desproporcionalmente afetadas por quanto o HIV contribui para o desenvolvimento do câncer do colo do útero.
Com base em minha experiência vivendo com o HIV e acompanhando mulheres com HIV em todo o mundo, apresento para discussão algumas necessidades não atendidas das mulheres que vivem com o HIV:
Precisamos de serviços integrados. Devemos realizar testes e rastreamento do HPV juntamente com os serviços de HIV. Os serviços devem ser livres do preconceito que o HIV carrega. Vamos colocar as mulheres no centro, não o HIV ou o HPV, mas as mulheres. Sabemos as histórias delas? O contexto em que vivem? As preocupações e recursos que elas têm? Vamos elaborar os programas com as mulheres sendo o centro.
Precisamos que a comunidade em geral, os pais, os parceiros e os líderes religiosos parem de moralizar a questão da saúde sexual e reprodutiva.
Precisamos de métodos de rastreamento que sejam acessíveis, informações precisas sobre a vacina preventiva contra o HPV e financiamento adequado para pesquisas futuras. Além disso, precisamos de mais pesquisas para atender às necessidades de mulheres como eu, vivendo com HIV e já expostas ao HPV. A vida das mulheres depende da priorização desse trabalho.
Entre em contato com Gracia Violeta Ross pelo email graciavioleta@gmail.com.
Abertura da ULACNet-301 no Brasil! *
Por: Emilia Jalil, M.D., Ph.D. e Flavia Amancio, M.Sc.
Após intenso trabalho da equipe brasileira, juntamente com a equipe dos Estados Unidos, o protocolo Colaboración Evita ULACNet-301: Estudo OPTIMO, “Um ensaio aberto, randomizado multicêntrico em crianças e adolescentes para estabelecer o número ideal de doses para vacinação contra o HPV em crianças e adolescentes vivendo com HIV” foi lançado no Brasil. A equipe obteve a aprovação regulatória nacional em 1º de fevereiro de 2023. A ativação da unidade ocorreu em 27 de abril de 2023, e sete participantes foram inscritos desde 8 de maio de 2023.
A Dra. Beatriz Grinsztejn (pesquisadora principal do Brasil) lidera uma equipe diversificada e altamente experiente, incluindo a Dra. Emilia M. Jalil (coinvestigadora), Dra. Giovana Teixeira (coordenadora médica), coordenadoras do estudo: Flavia Amancio, Viviane Tuler, e Adriana Pereira, médicas, farmacêuticas, enfermeiras e gerentes de dados do estudo. A equipe toda está realmente comprometida e dedicada a contribuir com o estudo e melhorar a vida dos participantes.
O maior desafio ao recrutar potenciais participantes é encontrar crianças que não foram vacinadas contra o HPV, já que a vacina quadrivalente contra o HPV faz parte do calendário nacional de vacinação no Brasil. Apesar da cobertura vacinal não ter sido ideal no país e ter diminuído nos últimos anos, foram realizadas campanhas recentemente com o objetivo de incentivar a vacinação. Dessa forma, crianças anteriormente identificadas como possíveis candidatas ao estudo podem não ser mais elegíveis devido à vacinação contra o HPV.
Apesar dos desafios, a equipe brasileira é altamente experiente em recrutar e manter participantes de diversos grupos populacionais. Como o local tem muitas parcerias bem estabelecidas, a equipe do estudo está trabalhando arduamente e em conjunto para recrutar possíveis participantes. O recrutamento inclui diferentes serviços e profissionais de saúde que atendem crianças vivendo com HIV na cidade do Rio de Janeiro e região metropolitana. Além disso, a equipe tem focado muito na retenção dos participantes, mantendo contato próximo com os pais e responsáveis, por meio de um número de telefone disponível 24 horas por dia, 7 dias por semana. Para melhorar a retenção, a equipe do estudo também está oferecendo brindes quando as crianças comparecem ao local do estudo, como kits de colorir, lanches, entre outros.
Resumindo, a equipe brasileira está altamente empenhada em recrutar e manter participantes para o estudo OPTIMO ULACNet-301, e espera aumentar as taxas de inscrição semanais para que o estudo seja um sucesso!
Visitas Iniciais aos Locais (SIVs) da ULACNet-202 no Brasil e no México
Por: Caique Mello, Mestre em Saúde Pública
A equipe ROCCHHA está animada para iniciar as atividades de teste para a ULACNet-202, intitulada “Otimização do Rastreamento do Câncer do Colo do Útero Entre Mulheres Vivendo com HIV em Países da América Latina”. Há mais de um ano, a equipe vem trabalhando incansavelmente para aperfeiçoar elementos do nosso protocolo e fluxo de trabalho, adquirindo suprimentos e buscando as aprovações necessárias de órgãos institucionais locais, federais e internacionais.
Depois de organizarmos tudo, finalmente chegou a hora de visitar os locais participantes da ULACNet-202 na Universidade de São Paulo (USP), Brasil, e no Instituto Nacional de Salud Pública (INSP), México. Para os participantes da Weill Cornell e da Moffitt, essa seria a primeira vez visitando esses locais no contexto de serem locais de estudos da ULACNet. Devido à pandemia de COVID-19, a equipe ROCCHHA não teve a oportunidade de realizar visitas iniciais (SIVs) presenciais a unidades do Brasil ou do México para ULACNet-201. Especificamente para mim, esta também foi a primeira vez que encontrei muitos dos colegas pessoalmente desde que entrei na equipe em janeiro de 2022.
Galería de imágenes de las visitas
Nos últimos meses, trabalhei com os líderes dos locais para coordenar todas as partes de uma viagem internacional: voos, hotéis e transportes, agendas e materiais de treinamento e minha parte favorita, a comida. A primeira parada da nossa jornada SIV da ULACNet-202 foi com nossa equipe do Brasil na incrível cidade de São Paulo.
Tínhamos um roteiro lotado desde o minuto em que chegamos ao país. Para a ULACNet-202 na USP, recrutaremos participantes em clínicas diferentes das que foram recrutados os participantes da ULACNet-201. A ULACNet-201 recrutou participantes de uma clínica designada para pesquisa, porém os locais da ULACNet-202 recrutarão participantes tanto de clínicas de HIV/AIDS quanto clínicas ginecológicas. Durante nossa visita, pudemos conhecer cada uma dessas clínicas e hospitais, além de conhecer os novos funcionários que se juntarão à equipe nessa iniciativa. Discutimos as populações únicas de pacientes, capacidade e limitações de espaço, fluxos de trabalho operacionais de cada clínica e como planejamos incorporar a ULACNet-202 a essa dinâmica.
Um espaço que despertou interesse foi o laboratório da Dra. Villa. Com uma nova máquina Gene Xpert e muito espaço no freezer, o laboratório dela irá desempenhar uma função cada vez maior como biorrepositório da ULACNet-202 para armazenar amostras para fins de pesquisa futura.
A viagem da equipe ROCCHHA não estaria completa sem uma boa dose de oportunidades para fortalecer o espírito de equipe. Em todos os dias de treinamento nos reuníamos para fazer uma refeição juntos. A Dra. Villa gentilmente coordenou todas as experiências gastronômicas. Minha refeição favorita foi a moqueca, um prato típico do Brasil que combina elementos de origens indígenas, africanas e portuguesas em um delicioso e reconfortante ensopado de frutos do mar.
Fizemos uma refeição no último andar da USP, que também é o prédio mais alto de São Paulo. A cidade de São Paulo se estende por uma área de aproximadamente 1.521 km² e tem 12,3 milhões de habitantes. Em comparação, a cidade de Nova York (NYC) abrange uma área de aproximadamente de 783 km², com uma população de cerca de 8,5 milhões de pessoas. De acordo com as estimativas populacionais da ONU de 2018, São Paulo é a quarta maior cidade do mundo em população – a maior do hemisfério ocidental! Então, quando subimos ao último andar do refeitório do hospital, conseguimos ver a extensão da cidade de São Paulo.
Concluímos nossa visita com um passeio por alguns dos marcos da cidade, incluindo o Parque Ibirapuera, que eu consideraria o Central Park de São Paulo, e o Parque da Independência, que é bem menor e abriga o Monumento do Ipiranga. Este monumento foi construído como uma celebração dos 100 anos da independência do Brasil no local exato onde o Príncipe Regente Dom Pedro declarou a emancipação do Brasil da família real de Portugal.
Também comemoramos a conclusão de nossa primeira parceria SIV com um tradicional churrasco brasileiro na bela casa de veraneio da Dra. Villa, decorada com diversos souvenires únicos que ela reuniu ao longo dos anos.
Alguns meses depois, nossa equipe estava pronta para a segunda SIV em nossa unidade no México. Depois de nossa visita a São Paulo, atualizamos a agenda com algumas novas atividades e discussões.
Ao chegar, comecei imediatamente a sentir os efeitos da altitude. Em comparação, Nova York tem uma altitude de cerca de 10 metros, enquanto a altitude da Cidade do México (CDMX) é de aproximadamente 2.240 metros! No entanto, não ficamos muito tempo na Cidade do México, pois nosso principal parceiro, o INSP, está sediado na cidade de Cuernavaca, a cerca de uma hora e meia de carro a sudoeste da Cidade do México.
Ao visitar o INSP, pudemos percorrer a propriedade, e ver não apenas os espaços dedicados ao laboratório e processamento para ambos os nossos estudos (ULACNet-201 e ULACNet-202), mas também as belas esculturas e espaços de trabalho. Inclusive, realizamos uma de nossas reuniões em um espaço ao ar livre com uma incrível folhagem espalhada por toda parte e uma bela vista das montanhas que cercam o instituto.
Semelhante à nossa unidade no Brasil, que apresentará clínicas de recrutamento totalmente novas, nossa equipe do México também está adicionando uma nova clínica na cidade de Puebla (aproximadamente duas horas a sudeste da Cidade do México) para a ULACNet-202. Essa nova clínica ambulatorial, o Centro Ambulatorio para la Prevención y Atención al SIDA e Infecciones de Transmisión Sexual (CAPASITS), que, de acordo com o nome, se concentra na prevenção e no tratamento de HIV/AIDS e outras DSTs, também será introduzida na ULACNet-201, e esperamos que seja um local produtivo para a inscrição de pacientes em ambos os estudos.
No caminho para a clínica de Puebla, pudemos ver a bela e, novamente, muito elevada paisagem do México. Grande parte dela é terra sagrada para as culturas indígenas mexicanas. Uma característica geográfica que foi inédita para mim foi o Volcán Popocatépetl (Vulcão Popocatépetl). O nome Popocatépetl é uma palavra asteca que significa "montanha fumegante". Inclusive, tivemos a oportunidade de vê-la "fumegando" durante nossa viagem de carro, o que, para nossa tristeza, mais tarde causou atrasos em voos no mundo todo devido às cinzas que foram lançadas ao vento. Mas, na hora, foi incrível!
Assim como em nossa visita à unidade do Brasil, nossa equipe do México também não decepcionou no que se refere à espirito de equipe e à comida. Viajamos unidos de um lugar para outro em nossa van.
E, como um fã da culinária mexicana, esta foi outra oportunidade para eu experimentar muitas das ricas opções gastronômicas que as diferentes regiões do México têm a oferecer. Um destaque das refeições foi um prato de frango que a Dra. Villa pediu quando estávamos em Puebla, que incluía não apenas o prato tradicional local, mole poblano, um molho saboroso feito com pimenta e chocolate, mas também um mole verde feito de sementes de abóbora.
Para encerrar nossa visita ao INSP, fomos convidados para jantar na casa do nosso coinvestigador principal e diretor do INSP, Dr. Eduardo Lazcano-Ponce. Além da casa ser decorada com belas peças de arte, ele convidou uma dupla de músicos indígenas para tocar canções tradicionais. Para minha surpresa e diversão de todos, o Dr. Lazcano-Ponce se juntou aos músicos e fez uma serenata para todo o grupo.
Nossas visitas ao México e ao Brasil foram um grande sucesso na preparação para a ativação da ULACNet-202. O fato de estarmos nos locais presencialmente tornou tudo ainda mais proveitoso para nós como equipe, não apenas para visualizar os espaços e conhecer os funcionários que trabalharão neste projeto, mas também para ajudar a nos fortalecer como equipe, com uma visão mais clara de como avançaremos juntos como uma parceria.
Treinamento para profissionais de saúde que cuidam de pessoas vivendo com HIV em serviços e funções de navegação de pacientes e ensaios clínicos (ECs): Uma nova abordagem para aprimorar as iniciativas de recrutamento
Por: Mariela Bournigal-Feliciano, Mestre em Saúde Pública; Ana P. Ortiz, PhD, Mestre em Saúde Pública; Vivian Colón-López, PhD, Mestre em Saúde Pública; Ana Velázquez, Doutora em Medicina; Sandra García-Camacho, Mestre em Saúde Pública; Lindsay Breithaupt, Mestre em Saúde Pública; Jorge Salmerón, Doutor em Medicina, PhD; Joel Palefsky, Doutor em Medicina; Marievelisse Soto-Salgado, Mestre em Ciências, Doutora em Saúde Pública.
A navegação do paciente é uma prática baseada em evidências associada ao aumento de admissões e retenções em ensaios clínicos (ECs) de câncer, especialmente fornecendo conexão para os cuidados de HIV entre os pacientes vivendo com HIV (PVHIV). A implementação dessa estratégia como parte da ULACNet-101 na unidade de Porto Rico pode beneficiar o suporte à navegação dos ECs como parte das clínicas públicas e privadas da ilha. O suplemento administrativo (Subsídio NCI nº 3U54CA242646-04S2) para a equipe Califórnia-México-Porto Rico (CAMPO) realizou uma atividade de treinamento para profissionais de saúde que cuidam de PVHIV sobre os tópicos de HPV e cânceres relacionados ao HPV, ECs e serviços de navegação de pacientes para fazer parte das estratégias de promoção e encaminhamento do CAMPO para profissionais de saúde em Porto Rico. Nosso objetivo era medir se o desenvolvimento de uma atividade de treinamento aumentaria o conhecimento deles sobre os assuntos discutidos e como isso poderia impactar o encaminhamento de potenciais participantes no cenário da ULACNet-101. A atividade de treinamento recebeu uma atribuição de 5 créditos de educação médica continuada (CME). O Programa do Centro de Treinamento e Educação em AIDS do Nordeste dos EUA/Caribe (Subsídio HRSA nº U1OHA29291) no Campus de Ciências Médicas da Universidade de Porto Rico e o Departamento de Saúde de Porto Rico trabalharam juntos para promover a atividade de treinamento por meio de emails e redes sociais para alcançar os profissionais de saúde que atuam no cuidado de pessoas com HIV. Um total de 82 estagiários de diferentes clínicas de HIV em Porto Rico participaram da atividade. Os estagiários receberam materiais promocionais (por exemplo, livro de vouchers para encaminhamentos, pôsteres de balcão com cartões do CAMPO, folhetos e preservativos com cartões do CAMPO) para serem colocados nas clínicas em que estão trabalhando.
A maioria dos participantes (74,4%) trabalha em organizações comunitárias. Além disso, 36,6% dos participantes descreveram as funções deles como gerentes de caso/navegadores de pacientes e 14,6% como educadores de saúde. Apenas 24,4% e 20,7% dos estagiários relataram ter recebido treinamento formal em navegação de pacientes e ECs, respectivamente. A avaliação de pré e pós-teste revelou que a atividade de treinamento resultou em um aumento significativo no conhecimento sobre cânceres e ECs associados ao HPV. Embora não tenha havido um aumento significativo no conhecimento sobre os serviços e funções de navegação de pacientes após a atividade de treinamento, os níveis de conhecimento já eram altos sobre esses tópicos antes da intervenção. Os dados revelaram a necessidade de aprimorar a educação e adotar abordagens de treinamento distintas para os profissionais de saúde em regiões onde foi identificado um nível de compreensão básico e insuficiente. Apesar disso, a qualidade da atividade de treinamento foi classificada como excelente (89%) ou boa (11%) pelos participantes. Além disso, a maioria dos participantes avaliou as informações apresentadas como excelentes (92%) e 92% concordaram que a atividade de treinamento foi relevante e útil para as funções profissionais deles.
Esperamos que esta estratégia nos ajude a aumentar o número de participantes interessados na ULACNet-101 devido ao envolvimento de profissionais de saúde treinados em organizações clínicas e comunitárias em Porto Rico. Análises futuras devem incluir a avaliação de múltiplas estratégias de recrutamento, incluindo encaminhamentos de profissionais de saúde treinados, nas taxas de inscrição para ULACNet-101 em Porto Rico. Além disso, estão sendo realizadas chamadas de acompanhamento com os profissionais de saúde treinados para avaliar 1) os desafios enfrentados por eles ao encaminhar pacientes para a ULACNet-101 e 2) as dificuldades relatadas pelos pacientes deles para participar da ULACNet-101. Essas informações são essenciais para a implementação dos próximos ECs no âmbito da equipe CAMPO.
Para dar continuidade e sustentabilidade a essa iniciativa, uma newsletter com informações sobre o progresso da ULACNet-101 está sendo enviada a cada dois ou três meses para profissionais de saúde treinados e outros colaboradores a fim de manter o envolvimento deles com a equipe CAMPO. A primeira newsletter foi enviada em abril de 2023 (PDF, 4.71 MB) e a segunda newsletter está prevista para junho de 2023.
Bem-vindo ao ULACNet Update , onde compartilhamos atualizações programáticas e de pesquisa para a US-Latin American-Caribbean HIV/HPV-Cancer Prevention Clinical Trials Network (ULACNet)!
Sur cette page
- Conférence internationale sur le papillomavirus (IPVC)
- Femmes vivant avec le VIH, femmes luttant contre le papillomavirus (HPV)
- Ouverture d'ULACNet-301 au Brésil
- ULACNet-202 Visites d'initiation au site (SIV) au Brésil et au Mexique
- Former les professionnels de la santé en charge des personnes vivant avec le VIH aux services et rôles de navigation des patients, ainsi qu'aux essais cliniques (EC)
ULACNet se reconnecte "en personne" à la Conférence internationale sur le papillomavirus (IPVC 2023)
Par: Emma Brofsky, M.S.P.H.
Après une interruption de près de 5 ans des réunions en personne, la Conférence internationale sur le papillomavirus (IPVC) s'est tenue du 17 au 21 avril 2023 à Washington, DC. Le thème de la conférence était "Ensemble pour l'élimination du HPV" et portait sur les avancées les plus récentes dans le domaine de la recherche sur le HPV. Structurée autour de trois grands axes (sciences fondamentales, sciences cliniques et santé publique, épidémiologie et sciences de la mise en œuvre), la conférence était placée sous le signe de l'application de la recherche, des nouvelles découvertes et de l'éducation à la pratique clinique et aux programmes de santé publique en vue d'éliminer le HPV et les maladies apparentées à l'échelle mondiale. 1,782 participants de plus de 105 pays différents ont participé en personne et en ligne. Ce fut une excellente occasion pour nos collègues d'ULACNet de se retrouver en personne après de nombreuses années, et pour beaucoup de se rencontrer pour la première fois!
D'excellentes présentations orales et par affiches ont permis de partager de nouvelles connaissances scientifiques passionnantes. Plusieurs collègues de la direction d'ULACNet ont présenté des exposés au cours de la semaine, notamment Joel Palefsky, Anna Giuliano et Vik Sahasrabuddhe. La division de la prévention du cancer (DCP) du NCI a présenté une affiche décrivant les partenariats de collaboration dans le cadre d'ULACNet, et le consortium ROCCHHA a présenté deux affiches relatives à l'essai ULACNet-201.
Le mercredi, le NCI DCP a organisé une séance d'accueil pour les collègues d'ULACNet ainsi que pour ceux du réseau d'essais cliniques de prévention du VIH et du cancer du col de l'utérus "CASCADE", le plus récent réseau d'essais cliniques du NCI DCP, dont les domaines scientifiques et cliniques se recoupent avec ceux d'ULACNet. Plus de 25 personnes ont participé à des présentations sur le travail de chacun, ainsi qu'à des discussions sur l'optimisation des activités de nos réseaux et sur l'identification des domaines de synergie entre les deux réseaux. Nous espérons que des activités conjointes seront lancées dans les mois à venir.
Nous espérons voir de nombreux partenaires d'ULACNet au prochain IPVC à Édimbourg, au Royaume-Uni, du 12 au 15 novembre 2024, et aussi plus tôt à d'autres endroits!
Femmes vivant avec le VIH, femmes luttant contre le papillomavirus (HPV)
Par: Gracia Violeta Ross
[Note éditoriale: nous avons le plaisir d'inviter une contributrice invitée à cette édition d'ULACNet Update, une voix importante de la communauté des femmes vivant avec le VIH. Mme Ross fera également une présentation lors d'un forum ULACNet Initiative pour Améliorer le Dialogue Communautaire (UNITED) plus tard dans l'année - plus d'informations à venir.]
Je m'appelle Gracia Violeta Ross. Je suis anthropologue sociale de formation. J'ai survécu à un viol et je suis une militante qui vit ouvertement avec le VIH depuis vingt-trois ans. Je suis la fille d'un pasteur évangélique en Bolivie. Lorsque j'ai révélé ma séropositivité à la communauté religieuse il y a vingt ans, il n'y avait pas de traitement et la stigmatisation régnait. Malgré cela, la réponse de l'Église était pleine de grâce et de compassion ; c'est ce qui m'a poussée à travailler avec les communautés religieuses pour renforcer leur riposte au VIH.
Aujourd'hui, je voudrais parler des intersections entre le VIH et le virus du papillome humain (HPV) pour les femmes. La prévalence du HPV est importante et le cancer du col de l'utérus est l'une des principales causes de décès chez les femmes en âge de procréer. Si vous vivez avec le VIH et que vous présentez des lésions précancéreuses du col de l'utérus, il peut être difficile de trouver des soins de santé en raison de la stigmatisation liée au VIH, qui est très répandue.
J'ai plusieurs amies qui vivaient avec le VIH et qui sont mortes du cancer du col de l'utérus. Nous avons réalisé une étude qualitative pour mettre en évidence les besoins des femmes vivant avec le VIH en utilisant la méthodologie des cartes corporelles et plusieurs d'entre elles ont révélé des problèmes de santé sexuelle et reproductive. Dans la carte du corps ci-dessous, vous pouvez voir une femme vivant avec le VIH qui a un problème (HPV), qu'elle a représenté par des dessins de plusieurs virus envahissant son bas-ventre et menaçant sa grossesse. Heureusement, son cœur est resté intact, où elle a gardé précieusement ses enfants, loin de la douleur et de la possibilité de la mort.
Ce schéma corporel est l'un des nombreux exemples de la façon dont les femmes séropositives sont affectées par le cancer du col de l'utérus. L'augmentation du nombre de cancers du col de l'utérus chez les jeunes femmes est liée à la prévalence du VIH. Les femmes vivant avec le VIH sont six fois plus susceptibles de développer un cancer du col de l'utérus que les femmes non séropositives. On estime que 5 % de tous les cas de cancer du col de l'utérus sont attribuables au VIH. En outre, dans toutes les régions du monde, la contribution du VIH au cancer du col de l'utérus touche de manière disproportionnée les jeunes femmes.
Partant de mon expérience de la vie avec le VIH et de l'accompagnement de femmes séropositives dans le monde entier, je propose de discuter de certains besoins non satisfaits des femmes vivant avec le VIH:
Nous avons besoin de services intégrés. Nous devrions bénéficier d'un dépistage du HPV et d'un test de dépistage en même temps que des services liés au VIH. Les services doivent être exempts de stigmatisation liée au VIH. Mettons les femmes au centre de nos préoccupations, pas le VIH ou le HPV, mais les femmes. Connaissons-nous leurs histoires? Dans quel contexte vivent-elles? Leurs préoccupations et leurs atouts? Élaborons les programmes en plaçant les femmes au centre.
Il faut que la communauté en général, les parents, les partenaires et les chefs religieux cessent de moraliser la question de la santé sexuelle et génésique. Nous avons besoin de méthodes de dépistage accessibles, d'informations précises sur le vaccin préventif contre le HPV et d'un financement adéquat pour la recherche future. En outre, nous avons besoin de plus de recherche pour répondre aux besoins des femmes comme moi, qui vivent avec le VIH et sont déjà exposées au HPV. La vie des femmes dépend de la priorité accordée à ce travail.
Connectez-vous avec Gracia Violeta Ross à l'adresse graciavioleta@gmail.com.
Ouverture d'ULACNet-301 au Brésil! *
Par: Emilia Jalil, M.D., Ph.D. et Flavia Amancio, M.Sc.
Après un travail intensif de l'équipe brésilienne, en collaboration avec l'équipe américaine, notre protocole Colaboración Evita ULACNet-301 : Étude OPTIMO, "Essai multicentrique, randomisé et ouvert chez les enfants et les adolescents pour déterminer le nombre optimal de doses pour la vaccination contre le HPV chez les enfants et les adolescents vivant avec le VIH", a été lancé au Brésil. L'équipe a obtenu l'approbation réglementaire nationale le 1er février 2023. L'activation du site a eu lieu le 27 avril 2023 et sept participants ont été recrutés depuis le 8 mai 2023.
Dr. Beatriz Grinsztejn (PI brésilienne), dirige une équipe diversifiée et très expérimentée, comprenant Dr. Emilia M Jalil (co-chercheur), Dr. Giovana Teixeira (coordinatrice médicale), les coordinateurs de l'étude : Flavia Amancio, Viviane Tuler et Adriana Pereira, des médecins chargés de l'étude, des pharmaciens, des infirmières et des gestionnaires de données. Toute l'équipe est réellement engagée et passionnée pour contribuer à l'étude et améliorer la vie des participants à l'étude.
La plus grande difficulté pour recruter des participants potentiels est de trouver des enfants non vaccinés contre le papillomavirus, étant donné que la vaccination avec le vaccin 4-valent contre le HPV fait partie du calendrier national de vaccination au Brésil. Bien que la couverture vaccinale ne soit pas idéale dans le pays et qu'elle ait diminué au cours des dernières années, des campagnes de vaccination ont été menées récemment pour promouvoir la couverture vaccinale. Ainsi, les enfants précédemment identifiés comme candidats potentiels pour l'étude peuvent ne plus être éligibles en raison de la vaccination contre le papillomavirus.
Malgré les difficultés, l'équipe brésilienne a une grande expérience du recrutement et de la fidélisation de participants issus de divers groupes de population. Comme le site dispose de nombreux partenariats bien établis, l'équipe chargée de l'étude travaille dur pour recruter des participants potentiels. Le recrutement comprend différents services de santé et professionnels de la santé qui fournissent des soins aux enfants vivant avec le VIH dans la ville de Rio de Janeiro ainsi que dans d'autres villes de sa région métropolitaine. L'équipe met également l'accent sur la rétention, en maintenant un contact étroit avec les parents et les tuteurs, via un numéro de téléphone disponible 24 heures sur 24, 7 jours sur 7. Pour améliorer la rétention, l'équipe de l'étude offre également de petits cadeaux aux enfants qui se rendent sur le site de l'étude, tels que des kits de dessin et des collations, entre autres.
En résumé, l'équipe brésilienne est très engagée dans le recrutement et la fidélisation des participants à l'étude ULACNet-301, OPTIMO et se réjouit d'augmenter les taux d'inscription hebdomadaires pour que l'étude soit un succès!
ULACNet-202 Visites d'initiation au site (SIV) au Brésil et au Mexique
Par: Caique Mello, M.P.H.
L'équipe de ROCCHHA a été très motivée pour commencer les activités de l'essai pour ULACNet-202, intitulé "Optimisation du dépistage du cancer du col de l'utérus chez les femmes vivant avec le VIH dans les pays d'Amérique latine". Depuis plus d'un an, l'équipe travaille inlassablement à la mise au point des éléments de notre protocole et de notre flux de travail, à l'achat de fournitures et à l'obtention des autorisations nécessaires auprès des organes institutionnels locaux, ainsi qu'aux niveaux fédéral et international.
Après avoir mis en place tous les éléments nécessaires, il était enfin temps de visiter les sites participant à ULACNet-202, à l'Universidade de São Paulo (Université de São Paulo ou USP), au Brésil, et à l'Instituto Nacional de Salud Pública (Institut national de la santé publique ou INSP), au Mexique. Pour ceux de Weill Cornell et de Moffitt, ce sera la première fois qu'ils visiteront ces sites dans le cadre de nos essais ULACNet. En raison de la pandémie de la COVID-19, le groupe ROCCHHA n'a pas été en mesure d'effectuer des visites d'initiation (SIV) en personne sur les sites du Brésil ou du Mexique pour ULACNet-201. En ce qui me concerne, c'était aussi la première fois que je rencontrais personnellement de nombreux membres de l'équipe depuis mon arrivée en janvier 2022.
Galerie d'images des visites
Au cours des derniers mois, j'ai travaillé avec les responsables du site pour coordonner tous les éléments mobiles d'un voyage international : les vols, les hôtels et les moyens de transport, les agendas et le matériel de formation, et ma partie préférée, la nourriture. Le premier arrêt de notre voyage ULACNet-202 SIV s'est fait avec notre équipe brésilienne dans l'étonnante ville de São Paulo.
Nous avions un itinéraire chargé dès notre arrivée dans le pays. Pour ULACNet-202 à l'USP, nous recruterons des participants dans des cliniques entièrement nouvelles par rapport à celles où nous avons recruté des participants pour ULACNet-201. Alors que ULACNet-201 a recruté des participants dans une clinique désignée pour la recherche, nos sites ULACNet-202 recruteront des participants dans des cliniques de VIH/SIDA et de gynécologie. Au cours de notre visite, nous avons pu visiter chacune de ces cliniques et de ces hôpitaux et rencontrer le nouveau personnel qui rejoindra l'équipe dans le cadre de cet effort. Nous avons discuté des populations de patients uniques, de la capacité et des limites de l'espace, des flux de travail opérationnels de chaque clinique et de la manière dont nous prévoyons d'intégrer ULACNet-202 dans cette dynamique.
Le laboratoire du Dr. Villa a suscité un intérêt particulier. Avec une nouvelle machine Gene Xpert et des tonnes d'espace de congélation, son laboratoire jouera un rôle accru en tant que dépôt biologique ULACNet-202 pour l'archivage des spécimens à des fins de recherche future.
Aucun voyage n'est complet avec le groupe ROCCHHA sans notre part d'opportunités de renforcement de l'esprit d'équipe. Après chaque journée de formation, nous nous retrouvions toujours pour partager un repas. Le Dr. Villa a gentiment coordonné tous les repas. Mon plat préféré était la moqueca, un plat typique du Brésil qui combine des origines indigènes, africaines et portugaises dans un ragoût de fruits de mer délicieux et chaleureusement apaisant.
Un repas que nous avons pris au dernier étage de l'USP, qui est aussi le bâtiment le plus haut de tout São Paulo. La ville de São Paulo s'étend sur une superficie d'environ 590 mi² et compte 12,3 millions d'habitants. À titre de comparaison, la ville de New York (NYC) s'étend sur une superficie d'environ 303 km², avec une population d'environ 8,5 millions d'habitants. Selon les estimations démographiques de l'ONU pour 2018, São Paulo est la 4ème ville du monde en termes de population - la plus grande de l'hémisphère occidental ! Ainsi, lorsque nous avons mangé au dernier étage de la cafétéria de l'hôpital, nous avons pu voir à quel point la ville de São Paulo s'étendait.
Nous avons terminé notre visite en faisant le tour de certains sites de la ville, notamment le Parque Ibirapuera (parc Ibirapuera), que je considérerais comme l'équivalent de Central Park à São Paulo, et le Parque da Independência (parc de l'Indépendance), beaucoup plus petit, qui abrite le monument d'Ipiranga. Ce monument a été construit pour célébrer le centenaire de l'indépendance du Brésil, à l'endroit exact où le prince régent Dom Pedro a déclaré la souveraineté du Brésil à sa famille royale restée au Portugal.
Nous avons également célébré l'achèvement de notre premier partenariat SIV par un barbecue brésilien traditionnel dans la magnifique maison d'été du Dr. Villa, décorée avec de nombreux bibelots uniques qu'elle a rassemblés au fil des ans.
Quelques mois plus tard, notre équipe était prête pour notre deuxième SIV sur le site de Mexique. Suite à notre précédente visite à São Paulo, nous avons mis à jour l'ordre du jour avec de nouvelles activités et discussions.
Dès mon arrivée, j'ai commencé à ressentir les effets de l'altitude. À titre de comparaison, l'altitude de la ville de New York est d'environ 35 pieds, tandis que celle de la ville de Mexico (CDMX) est de près de 7350 pieds ! Nous ne sommes toutefois pas restés longtemps à CDMX, car notre principal partenaire, l'INSP, est basé dans la ville de Cuernavaca, à environ une heure et demie de route au sud-ouest de CDMX.
Lors de notre visite à l'INSP, nous avons pu faire le tour des lieux et voir non seulement les espaces dédiés au laboratoire et au traitement de nos deux essais (ULACNet-201 et ULACNet-202), mais aussi les magnifiques sculptures et espaces de travail. En fait, nous avons tenu l'une de nos réunions dans un espace conceptuel en plein air, avec un feuillage magnifique éparpillé partout et une vue imprenable sur les montagnes qui entourent l'institut.
À l'instar de notre site brésilien qui introduira des cliniques de recrutement entièrement nouvelles, notre équipe mexicaine ajoute également une nouvelle clinique dans la ville de Puebla (à environ 2 heures au sud-est de CDMX) pour ULACNet-202. Cette nouvelle clinique ambulatoire, le Centro Ambulatorio para la Prevención y Atención al SIDA e Infecciones de Transmisión Sexual (CAPASITS), qui, comme son nom l'indique, se concentre sur la prévention et le traitement du VIH/SIDA et d'autres trichomonas (IST), sera également introduite pour ULACNet-201, et nous espérons qu'elle sera un site fructueux pour le recrutement des participants aux deux essais.
En route vers la clinique de Puebla, nous avons pu admirer les magnifiques paysages du Mexique, encore une fois très élevés. Une grande partie de ce territoire est une terre sacrée pour les cultures indigènes mexicaines. Une caractéristique géographique qui était une première pour moi était le Volcán Popocatépetl (volcan Popocatépetl). Le nom Popocatépetl est un mot aztèque signifiant "montagne fumante." En fait, nous l'avons vu "fumer" pendant notre trajet, ce qui, à notre grand dam, a entraîné des retards de vols à l'échelle mondiale en raison des cendres qui ont été dispersées dans l'air. Mais à l'époque, c'était impressionnant!
Comme lors de notre visite au Brésil, notre équipe mexicaine n'a pas été déçue, que ce soit au niveau de l'esprit d'équipe ou de la nourriture. Nous nous sommes déplacés étroitement liés d'un endroit à l'autre dans notre camionnette.
En tant que fervent amateur de cuisine mexicaine, j'ai eu l'occasion de goûter à la richesse des plats proposés par les différentes régions du Mexique. Un plat de poulet commandé par Dr. Villa lors de notre séjour à Puebla a été l'un des moments forts du repas. Il comprenait non seulement le mole poblano, une sauce savoureuse à base de piment et de chocolat, mais aussi un mole verde (mole vert) à base de graines de citrouille.
Pour couronner notre visite à l'INSP, nous étions invités à dîner chez notre co-chercheur principal et directeur de l'INSP, le Dr. Eduardo Lazcano Ponce. Non seulement sa maison était décorée de magnifiques œuvres d'art, mais il a également invité un duo de musiciens indigènes pour jouer des chansons traditionnelles. À ma grande surprise et pour le plus grand plaisir de tous, Dr. Lazcano Ponce s'est joint au duo et a donné une offert une sérénade à tout le groupe.
Nos visites au Mexique et au Brésil se sont toutes deux révélées très fructueuses dans la perspective de l'activation de notre ULACNet-202. La présence en personne nous a permis, en tant qu'équipe, de visualiser les espaces et de rencontrer le personnel qui travaillera sur cet essai, mais aussi de nous renforcer en tant qu'équipe et d'avoir une vision plus claire de la manière dont nous allons progresser ensemble en partenariat.
Former les professionnels de la santé en charge des personnes vivant avec le VIH aux services et rôles de navigation des patients, ainsi qu'aux essais cliniques (EC) : Une nouvelle approche pour améliorer les efforts de recrutement
Par: Mariela Bournigal-Feliciano, M.P.H.; Ana P. Ortiz, Ph.D., M.P.H.; Vivian Colón-López, Ph.D., M.P.H.; Ana Velázquez, M.D.; Sandra García-Camacho, M.P.H.; Lindsay Breithaupt, M.P.H.; Jorge Salmerón, M.D., Ph.D.; Joel Palefsky, M.D.; Marievelisse Soto-Salgado, M.S., Dr.P.H.
La navigation des patients est une pratique fondée sur des données probantes, associée à une amélioration de l'adhésion et de la rétention dans les essais cliniques sur le cancer (EC), en particulier en fournissant un lien vers les soins VIH parmi les personnes vivant avec le VIH (PLWH). La mise en œuvre de cette stratégie dans le cadre d'ULACNet-101 sur le site de Porto Rico peut bénéficier au soutien de la navigation des EC dans les cliniques publiques et privées de l'île. Le complément administratif (Subvention NCI n° 3U54CA242646-04S2) pour le Consortium Californie-Mexique-Puerto Rico (CAMPO) a mené une activité de formation pour les professionnels de santé en charge des PLWH sur les thèmes du HPV (Papillomavirus humain) et des cancers liés au HPV, des EC et des services de navigation pour les patients, dans le cadre des stratégies de promotion et d'orientation du CAMPO pour les professionnels de santé à Porto Rico. Notre objectif était de mesurer si le développement d'une activité de formation augmentait leurs connaissances sur les sujets abordés et comment cela pouvait avoir un impact sur l'orientation des participants potentiels dans notre cadre ULACNet-101. L'activité de formation a été accréditée pour 5 crédits CME (Formation médicale continue). Le programme du Centre d'éducation et de formation sur le sida du Nord-Est et des Caraïbes (SubventionHRSA n° U1OHA29291) du Campus des sciences médicales de l'Université de Porto Rico et le Département de la santé de Porto Rico ont collaboré à la promotion de l'activité de formation par courriel et par les médias sociaux auprès de leurs contacts parmi les prestataires de services liés au VIH. Au total, 82 stagiaires de différents centres de traitement du VIH en PR ont participé à l'activité. Les stagiaires ont reçu du matériel promotionnel (par exemple, un carnet de bons de référence, des affiches de comptoir avec des cartes CAMPO, des dépliants et des préservatifs avec des cartes CAMPO) à placer dans leurs cliniques.
La plupart des participants (74,4 %) travaillaient dans des organisations communautaires. En outre, 36,6 % des participants ont décrit leur rôle comme étant celui d'un gestionnaire de cas ou d'un navigateur et 14,6 % comme étant celui d'un éducateur en santé. Seulement 24,4 % et 20,7 % des stagiaires ont déclaré avoir déjà reçu une formation formelle sur la navigation des patients et les EC, respectivement. L'évaluation du pré-test et du post-test a mis en évidence le fait que l'activité de formation a entraîné une augmentation significative des connaissances sur les cancers liés au HPV et sur les EC. Bien qu'il n'y ait pas eu d'augmentation significative des connaissances sur les services et les rôles de navigation des patients après l'activité de formation, les niveaux de connaissances étaient déjà élevés sur ces sujets avant l'intervention. Ces données montrent qu'il est nécessaire de poursuivre l'éducation et/ou d'adopter une approche de formation différente pour les professionnels de la santé dans les domaines où un faible niveau de compréhension de base a été détecté. Malgré cela, la qualité de l'activité de formation a été jugée excellente (89 %) ou bonne (11 %) par les participants. En outre, la plupart des participants ont jugé les informations présentées comme étant excellentes (92 %) et 92 % ont reconnu que l'activité de formation était pertinente et utile pour leur rôle professionnel.
Nous espérons que cette stratégie nous aidera à augmenter le nombre de participants intéressés par ULACNet-101 en raison de l'implication de prestataires de soins de santé qualifiés issus d'organisations cliniques et communautaires de Porto Rico. Les prochaines analyses comprendront l'évaluation de multiples stratégies de recrutement, y compris les recommandations de professionnels de la santé formés, sur les taux d'inscription à ULACNet-101 sur le site de PR. En outre, des appels de suivi auprès de professionnels de la santé formés sont effectués pour évaluer 1) les défis auxquels ils sont confrontés lorsqu'ils orientent des patients vers ULACNet-101, et 2) les obstacles à la participation à ULACNet-101 signalés par leurs patients. Ces informations sont essentielles pour la mise en œuvre des prochains EC dans le cadre du consortium CAMPO.
Pour assurer la continuité et la durabilité de cet effort, une lettre d'information électronique sur les progrès d'ULACNet-101 est envoyée tous les deux à trois mois aux professionnels de la santé formés et aux autres collaborateurs afin de maintenir leur engagement envers CAMPO. La première lettre d'information électronique a été envoyée en avril 2023 (PDF, 4.71 MB) et la deuxième lettre d'information électronique est prévue pour juin 2023.
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