ULACNet Update - December 2023

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Welcome to ULACNet Update, where we share programmatic and research updates for the US-Latin American-Caribbean HIV/HPV-Cancer Prevention Clinical Trials Network (ULACNet)!

The University of Puerto Rico Comprehensive Cancer Center hosts the 2023 ULACNet and CAMPO Meetings in San Juan, Puerto Rico

By: Ana Patricia Ortiz, Ph.D.; Frances Vázquez-Sánchez, M.S.; Sandra García-Camacho, M.P.H.

The University of Puerto Rico Comprehensive Cancer Center hosted the annual meeting of the “US-Latin American-Caribbean HIV/HPV-Cancer Prevention Clinical Trials Network (ULACNet)”, a program of the National Cancer Institute of the National Institutes of Health, which took place on November 9, 2023. At this meeting, investigators from multiple parts of the world, including the United States, Mexico, Brazil, Peru, Dominican Republic, Haiti, and Puerto Rico, met both virtually and in person to discuss the progress of research studies being carried out in the region as part of ULACNet, as well as topics of interest for the prevention of HPV-related cancers in persons living with HIV. As part of this activity, Puerto Rican researchers presented information from the local and international perspectives on topics related to the burden of HIV and HPV-related cancers in Latin America and the Caribbean, the history of HIV in Puerto Rico, HPV vaccines and pre-cancer treatments, and training experiences among junior investigators within the network.

ULACNet investigators at the annual meeting at the  University of Puerto Rico Comprehensive Cancer Center


Speakers included Dr. Carmen Zorilla, Dr. Josefina Romaguera, Dr. Marievelisse Soto, Dr. Sayel Rivera and Dr. Ana Patricia Ortiz. Additionally, Ronaldo Andrés Vázquez, a young Puerto Rican influencer living with HIV, who actively promotes HIV prevention on social media, participated in this activity and talked about his experience using his skills and personal experience to promote participation in clinical trials among persons living with HIV for the CAMPO Consortium. Additional international speakers included Dr. Mark Einstein, Dr. Ann Duerr, Dr. Salim Barquet, Dr. Luisa Villa, Dr. Margaret Madeleine, and Dr. Arismendy Benitez. A video of this activity was developed and posted on social media, to help promote and educate the public about research efforts being conducted by local and international researchers.

ULACNet includes three research consortiums, one of them being CAMPO (California-Mexico-Puerto Rico Partnership [CAMPO] Center for Prevention of HPV-related Cancer in HIV+ Populations). Led by researchers from the UPRCCC, the National Institute of Public Health of Mexico, and the University of California, San Francisco, CAMPO seeks to advance the research and prevention of cervical and anal cancer in persons living with HIV through clinical trials. As part of this visit to Puerto Rico, CAMPO researchers also had a meeting at the UPRCCC Hospital. The meetings focused on discussing recent advances, challenges, and future strategies to improve participant recruitment and retention, as well as sharing the latest updates on early detection methods, treatments, and vaccines in development.

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From the ULACNet Annual Meeting 2023

Cover slide of the ULACNet Annual Meeting 2023 Gallery of Images

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Additional speakers and researchers who participated in the discussions included Dr. Erick Suárez, Dr. José Torres, Dr. Filipa Godoy, Dr. Rolando Herrero, Dr. Joel Palefsky, Dr. Jorge Salmeron, Dr. Salim Barquet, Dr. Alejandro García Carranca, Dr. Nicolas Wentzensen, Dr. Alexandra Hernandez, Dr. Vikrant Sahasrabuddhe, and Sandra García. In addition, research teams and members of the NCI were able to have a tour of the UPRCCC facilities and clinical areas. Multiple members of the CAMPO research team also had the opportunity to participate in the annual meeting of the International Anal Neoplasia Society, also being conducted that week in Puerto Rico, and present work related to ULACNet research efforts.

Dr. Ana Patricia Ortiz, leader of the CAMPO Consortium in Puerto Rico and lead researcher at the UPRCCC highlights that “For Puerto Rico, it is an honor to be able to participate in this important international research network, which is a significant effort for cancer prevention in the Caribbean and Latin America, and that our patients are represented. Our region has a high incidence of HIV, and we know that, given their immunosuppression, this population is at greater risk of suffering from different types of cancer, including those caused by HPV infection. Our scientific contributions will help develop better early detection strategies for anal and cervical cancer in persons living with HIV, as well as new treatments for pre-malignant cervical and anal lesions in this population.”

Continuing the long and winding journey in ROCCHHA with hope

By: Sylvia I Davila-Nieves, M.Sc.

It has been more than 30 years since “Proyecto ACTU ” pronounced its indelible commitment to provide the best treatment trials and prevention strategies through an established network of clinical trials for the community of people living with HIV. Today we reflect and celebrate the continuity of our long and winding journey and the opportunity that ULACNet has brought to the University of Puerto Rico Medical Science Campus through Proyecto ACTU, which has been part of the ROCCHHA (Research on Oral and Cervical Cancer, HPV and HIV in the Americas) Consortium for the past 3 years. Close collaboration of our unit leader, director, and principal investigator, Dr. Jorge L. Santana-Bagur (infectious disease specialist) with Dr. Sigrid Perez-Frontera (HIV care provider), has been pivotal for the successful implementation of our first trial ULACNet-201, titled Nine-valent HPV Vaccine to Prevent Persistent Oral HPV Infection in Men Living with HIV.

Wanda Ramon, Sylvia Davila, Vikrant Sahasrabuddhe, Carmen Zorrilla, Emma Brofsky, Mark H. Einstein, Timothy Wilkins, Caique Mello, Silvina Frech, Jorge L. Santana


Recently, the 2023 ULACNet Annual Meeting took place on November 9 at the UPR Comprehensive Cancer Center in San Juan Puerto Rico. The following day we were honored with a site visit from Dr. Vikrant Sahasrabuddhe (ULACNet Program Director), Dr. Silvina Frech (ULACNet Program Official), Emma Brofsky (ULACNet Program Manager), Dr. Timothy Wilkins (ROCCHHA Principal Investigator), and Dr. Mark H. Einstein (ROCCHHA Investigator).

These 2 days, the meeting and site visit, provided a platform for the sharing and exchanging of scientific insights, professional journeys, community experiences, and future scientific directions among the three consortiums, emphasizing the power of collaboration in achieving shared goals.

On the first day of the meeting, ROCCHHA-PR investigators presented different perspectives of the long trajectory of health care commitment on inequities with Dr, Carmen Zorrilla’s presentation: “Serendipity, science, and public policy, a story of hope”. This presentation was followed by a junior investigator Dr. Sayel Rivera-García, who presented his perspective and interests on “Navigating the New Frontier: Emerging Investigator”. Both were inspiring professional lectures depicting different but relevant trajectories that showed the importance of collaborative efforts, and learning and growth from past experiences, in catapulting career development. Dr. Rivera`s presentation also served as a stepping stone to promote the need for and the importance of fostering new investigators in the pharmacy curricula in involvement and development of clinical research trials.

During the visit, Dr. Santana was able to show the dedicated commitment of our site personnel involved in ULACNet-201 as well as promote a visit to the AIDS Clinical Trials Unit (ACTU) and Center for Maternal-Infant Studies (CEMI) facilities, including the UPR Clinical Trials Unit (CTU) Pharmacy, Pathology and Immunology Lab (LPIP) lab, and The Hispanic Alliance for Clinical and Translational Research (ALLIANCE) site, all of which demonstrate his vision of extensive collaboration within different sites and investigators for the benefit of participants and optimization of resources.

For the upcoming year 2024, our site is looking forward to the implementation of ULACNet-203 study, titled: A Single-Arm, Open-Label Clinical Phase II Trial of the Safety and Immunogenicity of PDS0101 in People Living with HIV (PLWH). For the implementation of the study, we will join forces with Dr. Carmen Zorrilla, OBGyn, and Director and PI of CEMI site. We have also extended our collaboration with the UPR facility, “The Alliance”, where HRA will be performed.

We are ready for new challenges within this endless journey for years to come. We are also full of hope knowing that we will continue the dedicated commitment and hard work to achieve the best possible equalities in care for our HIV community in Puerto Rico, “Our reason for existence.”

Colaboración Evita End of Year Reflections and Oportunidad Site Visit

By: Angélica Mondragón

IDCP clinic in Santo Domingo, Dominican Republic


The Colaboración Evita Partnership Center, which includes Estudio Oportunidad (the ULACNet-302 screening study in Santo Domingo, Dominican Republic), wants to extend warm holiday wishes to all our ULACNet colleagues. We are excited to share with you that we completed study accrual on time in October! As the year winds down, we are taking a moment to reflect on our research progress. There have been multiple opportunities to engage with our colleagues and key stakeholders including the ULACNet annual meeting, Scientific Advisory Board review, and the upcoming cross-Partnership ULACNet poster session.

Noteworthy accomplishments from this past year:

  • Infrastructure—Lab equipment and study supplies were received and clinic spaces were prepared.
  • Planning—To activate the screening trial, all partners in Santo Domingo at the study clinic, lab in Santiago, and treatment center at the nearby INCART National Cancer Institute cancer center worked together to ensure that the study and laboratory procedures were optimized, the flow and capture of participant data was mapped out, and all clinical and research staff members were trained on study procedures.
  • Regulatory—We submitted our regulatory documents to colleagues in the DR at IDCP (Instituto Dermatologico y Cirugia de Piel) and CONABIOS (the national bioethics committee), at Fred Hutch, and at NCI and we completed multiple monitoring and auditing visits.
  • Building the partnership—We took part in the ULACNet annual meeting in November and site visits (March and November)
  • Managed Change— We successfully hired a new bilingual study project manager, Angélica Mondragón, who jumped right in and quickly learned the ropes!
  • Communications—We improved communication across study site personnel through weekly meetings in both English and Spanish and worked diligently together to integrate different working/communication styles for improved cross-disciplinary collaboration.

We will leverage what we learned this past year to reach our next set of milestones more strategically for another successful year. We are nearly ready to welcome our participants back to the Instituto Dermatologico y Cirugia de Piel (IDCP) “Dr. Huberto Bogaert Diaz” for their second study visit.

ULACNet Team from NCI, Fred Hutch, and IDCP


We had our second study site visit this year on November 7-8, 2023. This was the first study visit for Angélica Mondragón, our new project manager for the study since July 2023. Working on her first international clinical trial, she did a great job facilitating a noteworthy visit for the local and international study staff and NCI colleagues.

On Tuesday, November 7th, 2023, Estudio Oportunidad study staff from Fred Hutch, Margaret Madeleine (Principal Investigator) and Angélica Mondragón (Project Manager), along with colleagues from NCI Vikrant Sahasrabuddhe (ULACNet Program Director), Silvina Frech (ULACNet Program Official), and Emma Brofsky (ULACNet Program Manager), arrived at the study clinic site for a firsthand look at study activities on the ground. The site visitors from Fred Hutch and NCI met with IDCP study site personnel, including site leadership, study staff, and volunteers who help manage the day-to-day research activities. Through this experience, the US-based teams gained a richer understanding of the complexities related to study visits including the environment/community in which the hospital is nestled in, a walk-through of the different study visit stations, and a general overview of the study visit workflow and procedures. On Wednesday, November 8th, the second site visit day, which included only the Fred Hutch team, the visitors were able to review more logistical and operational details not previously discussed, such as new site staff, regulatory items, monitoring report response, and conduct a training with nurses for source documentation during the upcoming 12-month study visits.

Heading into 2024, the Estudio Oportunidad team in the Dominican Republic will be scheduling 12-month study visit clinic appointments, wrapping up visits from last year, and planning retention activities for the participants. We are very much looking forward to our next site visit with our outstanding colleagues in the DR.

New and Improved UNITED: Unified Network Initiative to Enhance Community Dialogue and Site Education

By: Margaret House, R.N.

Since 2021, the NCI Division of Cancer Prevention (DCP) has supported an initiative for the US-Latin American-Caribbean HIV/HPV Cancer Prevention Clinical Trials Network (ULACNet) focused on community engagement activities. With the launch of the HIV/Cervical Cancer Prevention ‘CASCADE’ Clinical Trials Network which shares a focus on the population of those living with HIV, the initiative has been reorganized to encompass both the ULACNet and CASCADE networks and expanded to include site education in addition to community engagement.

A woman carrying a heavy load while walking in snow


The initiative, now known as the Unified Network Initiative to Enhance Community Dialogue and Site Education (UNITED) provides a dynamic framework for both networks to promote activities that build a shared trust between researchers and communities, to better ensure that research outcomes are disseminated to study participants and the broader community, and to foster important relationships with all stakeholders. Furthermore, UNITED provides a forum for network members to share and discuss clinical trials lessons learned on effective strategies for enhancing recruitment and community engagement, and provides educational opportunities and clinical trial resources for network members.

The inaugural UNITED presentation, Experiences of Women Living with HIV Navigating Health Services and Life was given by Gracia Violeta Ross in October 2023. Ms. Ross, an advocate living with HIV and Social Anthropologist from Bolivia, gave a wonderfully insightful talk about the experiences of women living with HIV navigating health systems, with a focus on reproductive health and rights, confidentiality, stigmas and discrimination, and co-infections and co-morbidities. Ms. Ross ended the talk by highlighted critically important recommendations from the July 2023 UNAIDS report ‘The Path that Ends AIDS’.

The path the ends AIDS

In December, UNITED welcomed three GHESKIO researchers, Drs. Jean Bernard Marc, Samuel Pierre, and Genevieve Hilaire. GHESKIO, based in Port-au-Prince, Haiti, was founded in 1982 as the first institution in the developing world dedicated to fighting HIV/AIDS. Under the leadership of Dr. Jean Pape, GHESKIO works with the Haitian Government to provide health care and humanitarian support to Haiti’s most vulnerable communities. As an international Research Center of Excellence, GHESKIO seeks to improve health treatment and prevention strategies, and strengthen Haiti’s public health system by training the next generation of healthcare providers.

Drs. Marc and Pierre discussed their highly effective efforts in initiating antiretroviral therapy (ART) therapy, and facilitating study participant enrollment and follow-up despite major civil unrest using the GHESKIO model. The successful GHESKIO model provided social and nutritional support for patients, in addition to other support from GHESKIO staff including reminder and missed appointment phone calls, arrangements for alternative medication pick-up and viral load testing locations, and home visits, when needed.

GHESKIO Centers Staff

Dr. Hilaire presented GHESKIO’s Strategies and Experience in Recruiting, Enrolling, and Retaining Adolescents for the ULACNet-301 HPV Vaccine Trial. The ULACNet-301 trial, Multicenter, Randomized, Open-label Trial in Children and Adolescents to Establish Optimal Number of Doses for HPV Vaccination in Children and Adolescents Living with HIV - OPTIMO is supported by the US National Cancer Institute, Division of Cancer Prevention and Fred Hutchinson Cancer Center.

Despite the many unimaginable challenges including gang wars, displaced populations seeking safe shelter, and heavy rains, flooding and landslides, the clinical trial team was able to successfully accrue 47 adolescents (25 females and 22 males) to OPTIMO in about 5 months. For the Haiti team, enrollment is not a day, but rather a process where each team member has a specific role to play not only in making the trial a success, but more important, in making every participant feel valued and cared for. Likewise, their successful clinical trial retention efforts center around not only study-related activities such as telephone contacts and visit reminders, but also supportive interventions such as transportation costs, food kits, and support groups to this extremely vulnerable study population.

Recognizing that community engagement is essential to inclusive clinical trial enrollment of those most affected by the target condition, study completion and thus meaningful scientific progress, the ULACNet team developed UNITED to support their clinical trials. Now with the opening of CASCADE, UNITED has been expanded to include a new group of investigators and adding staff, site, community, and participant education activities. The new UNITED offers more opportunities for collaboration, leveraging the Networks’ common concentration on people living with HIV, by sharing clinical trials resources for enrollment and lessons learned from hands on experience and stakeholder engagement. The synergy of the two Networks through UNITED is expected to accelerate the pace of clinical trial advances and as well as dissemination and implementation of those advances.

¡Bienvenido a ULACNet Update, donde compartimos actualizaciones programáticas y de investigación para la US-Latin American-Caribbean HIV/HPV-Cancer Prevention Clinical Trials Network (ULACNet)!

El Centro Integral de Cáncer de la Universidad de Puerto Rico fue la sede de las reuniones de 2023 de ULACNet y CAMPO en San Juan (Puerto Rico)

Por: Ana Patricia Ortiz, Ph.D.; Frances Vázquez-Sánchez, M.S.; Sandra García-Camacho, M.P.H.

El Centro Integral de Cáncer de la Universidad de Puerto Rico fue la sede de la reunión anual de la “red de ensayos clínicos para la prevención del cáncer provocado por el virus del papiloma humano (VPH)/virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en Estados Unidos, América Latina y el Caribe (ULACNet, en inglés)”, un programa del Instituto Nacional del Cáncer de los Institutos Nacionales de Salud, que tuvo lugar el 9 de noviembre de 2023. En esta reunión, investigadores de varias partes del mundo, incluidos Estados Unidos, México, Brasil, Perú, la República Dominicana, Haití y Puerto Rico, se reunieron tanto virtual como presencialmente para analizar el progreso de los estudios de investigación que se están llevando a cabo en la región como parte de la ULACNet, así como temas de interés para la prevención de cánceres relacionados con el virus del papiloma humano (VPH) en personas que viven con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Como parte de esta actividad, los investigadores puertorriqueños presentaron información desde la perspectiva local e internacional sobre temas relacionados con la carga que suponen el VIH y los cánceres relacionados con el VPH en América Latina y el Caribe, la historia del VIH en Puerto Rico, las vacunas contra el VPH y los tratamientos previos al cáncer, y las experiencias de capacitación entre los investigadores noveles de la red.

Investigadores de la ULACNet en la reunión anual en el Centro Comprensivo de Cáncer de la Universidad de Puerto Rico.

Entre los oradores se encontraban la Dra. Carmen Zorilla, la Dra. Josefina Romaguera, la Dra. Marievelisse Soto, el Dr. Sayel Rivera y la Dra. Ana Patricia Ortiz. Además, Ronaldo Andrés Vázquez, un joven puertorriqueño influyente que vive con VIH y que promueve activamente la prevención del VIH en las redes sociales, participó en esta actividad y habló sobre su experiencia con el uso de sus habilidades y su experiencia personal para promover la participación en ensayos clínicos entre las personas que viven con VIH para el consorcio de la asociación California-México-Puerto Rico (CAMPO). Otros oradores internacionales fueron el Dr. Mark Einstein, la Dra. Ann Duerr, Dr. Salim Barquet, la Dra. Luisa Villa, la Dra. Margaret Madeleine y el Dr. Arismendy Benitez. Se elaboró un vídeo de esta actividad y se publicó en las redes sociales para ayudar a educar al público sobre los esfuerzos de investigación que están llevando a cabo investigadores locales e internacionales, y para promover dichos esfuerzos.

La ULACNet incluye tres consorcios de investigación, uno de los cuales es el Centro para la Prevención del Cáncer Relacionado con el VPH en Poblaciones VIH+ de la CAMPO. Dirigida por investigadores del Centro Integral de Cáncer de la Universidad de Puerto Rico (UPR-CCC, en inglés), el Instituto Nacional de Salud Pública de México y la Universidad de California en San Francisco, la CAMPO pretende, a través de ensayos clínicos, lograr avances en la investigación y prevención del cáncer de cuello uterino y anal en personas que viven con VIH. Como parte de esta visita a Puerto Rico, los investigadores de la CAMPO también asistieron a una reunión en el hospital del UPR-CCC. Las reuniones se centraron en analizar los avances recientes, los retos y las estrategias futuras para mejorar el reclutamiento y la retención de participantes, así como en compartir las últimas novedades sobre métodos de detección precoz, tratamientos y vacunas en desarrollo.

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De la Reunión Anual de ULACNet 2023

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Otros oradores e investigadores que participaron en los debates fueron el Dr. Erick Suárez, el Dr. José Torres, la Dra. Filipa Godoy, el Dr. Rolando Herrero, el Dr. Joel Palefsky, el Dr. Jorge Salmeron, el Dr. Salim Barquet, el Dr. Alejandro García Carranca, el Dr. Nicolas Wentzensen, la Dra. Alexandra Hernandez, el Dr. Vikrant Sahasrabuddhe y Sandra García. Además, los equipos de investigación y los miembros del Instituto Nacional del Cáncer (NCI, en inglés) pudieron hacer un recorrido por las instalaciones y las áreas clínicas del UPR-CCC. Varios miembros del equipo de investigación de la CAMPO también tuvieron la oportunidad de participar en la reunión anual de la Sociedad Internacional de Neoplasia Anal, que también se celebraba esa semana en Puerto Rico, y de presentar trabajos relacionados con los esfuerzos de investigación de la ULACNet.

La Dra. Ana Patricia Ortiz, líder del consorcio de la CAMPO en Puerto Rico e investigadora principal del UPR-CCC destacó: “Para Puerto Rico es un honor poder participar en esta importante red internacional de investigación, que es un esfuerzo significativo para la prevención del cáncer en el Caribe y América Latina, y que nuestros pacientes estén representados. Nuestra región tiene una alta incidencia de VIH y sabemos que, dada su inmunosupresión, esta población corre un mayor riesgo de tener distintos tipos de cáncer, entre ellos los causados por la infección por VPH. Nuestras contribuciones científicas ayudarán a desarrollar mejores estrategias de detección precoz del cáncer anal y de cuello uterino en personas que viven con VIH, así como nuevos tratamientos para las lesiones premalignas del cuello uterino y anales en esta población”.

Continuamos con esperanza el largo y tortuoso camino en ROCCHHA

Por: Sylvia I Dávila-Nieves, magíster en Ciencias

Han pasado más de 30 años desde que el “Proyecto de la Unidad de Investigaciones Clínicas sobre SIDA (ACTU)” pronunció su compromiso permanente de proporcionar los mejores ensayos de tratamiento y estrategias de prevención a través de una red establecida de ensayos clínicos para la comunidad de personas con virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Hoy reflexionamos y celebramos la continuidad de nuestro largo y tortuoso camino y la oportunidad que la red de ensayos clínicos para la prevención del cáncer provocado por el virus del papiloma humano (VPH)/virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en Estados Unidos, América Latina y el Caribe (ULACNet, en inglés)ha traído al campus de Ciencias Médicas de la Universidad de Puerto Rico a través del Proyecto ACTU, que ha sido parte del consorcio de Investigación sobre Cáncer Oral y de Cuello Uterino, VPH y VIH en las Américas (ROCCHHA) durante los últimos tres años. La estrecha colaboración de nuestro líder de unidad, director e investigador principal, el Dr. Jorge L. Santana-Bagur (especialista en enfermedades infecciosas) con la Dra. Sigrid Pérez-Frontera (médica tratante del VIH) ha sido fundamental para la implementación exitosa de nuestro primer ensayo ULACNet-201, titulado Nine-valent HPV Vaccine to Prevent Persistent Oral HPV Infection in Men Living with HIV (Vacuna contra VPH nueve valente para prevenir la infección oral persistente por VPH en hombres que viven con VIH).

Wanda Ramon, Sylvia Davila, Vikrant Sahasrabuddhe, Carmen Zorrilla, Emma Brofsky, Mark H. Einstein, Timothy Wilkins, Caique Mello, Silvina Frech, Jorge L. Santana

Recientemente, el 9 de noviembre, se llevó a cabo la reunión anual de ULACNet 2023 en el Centro Comprensivo de Cáncer de la Universidad de Puerto Rico (UPR) en San Juan, Puerto Rico. Al día siguiente tuvimos el honor de recibir la visita al centro del Dr. Vikrant Sahasrabuddhe (director del Programa ULACNet), la Dra. Silvina Frech (responsable del Programa ULACNet), Emma Brofsky (gerente del Programa ULACNet), el Dr. Timothy Wilkins (investigador principal de ROCCHHA) y el Dr. Mark H. Einstein (investigador de ROCCHHA).

Estos dos días, la reunión y la visita al centro brindaron una plataforma para compartir e intercambiar conocimientos científicos, trayectos profesionales, experiencias comunitarias y futuras instrucciones científicas entre los tres consorcios, con un énfasis en el poder de la colaboración para lograr objetivos compartidos.

En el primer día del encuentro, investigadores de ROCCHHA-PR presentaron diferentes perspectivas de la larga trayectoria del compromiso con la atención médica en materia de inequidades, con la presentación de la Dra. Carmen Zorrilla titulada Serendipity, science, and public policy, a story of hope (Serendipia, ciencia y políticas públicas: una historia de esperanza). Luego de esta presentación, un investigador novel, el Dr. Sayel Rivera-García, presentósu perspectiva y sus intereses sobre Navigating the New Frontier: Emerging Investigator (Cómo navegar la nueva frontera: un investigador emergente). Ambas fueron conferencias profesionales inspiradoras que describieron trayectorias diferentes pero relevantes que mostraron la importancia de los esfuerzos colaborativos, y el aprendizaje y el crecimiento de experiencias pasadas para impulsar el desarrollo profesional. La presentación del Dr. Rivera también sirvió como un incentivo para promover la necesidad y la importancia de apoyar el desarrollo de nuevos investigadores en los planes de estudios de farmacia sobre la participación y el desarrollo de ensayos de investigación clínica.

Durante la visita, el Dr. Santana pudo mostrar el compromiso dedicado del personal de nuestro centro que participa en ULACNet-201, así como promover una visita a las instalaciones de la ACTU y del Centro de Estudios Materno-Infantiles (CEMI), incluida la farmacia de la Unidad de Ensayos Clínicos de la Universidad de Puerto Rico (UPR-CTU), el laboratorio de Patología e Inmunología (LPIP) y el centro de la Alianza Hispana, los cuales demuestran su visión de una amplia colaboración entre diferentes centros e investigadores para el beneficio de los participantes y la optimización de los recursos.

Para el próximo año 2024, nuestro centro espera con agrado la implementación del estudio ULACNet-203, titulado: A Single-Arm, Open-Label Clinical Phase II Trial of the Safety and Immunogenicity of PDS0101 in People Living with HIV (PLWH) (Un ensayo clínico de fase II de etiqueta abierta y de un solo grupo sobre la seguridad e inmunogenicidad de PDS0101 en personas que viven con VIH [PLWH, en inglés]). Para la implementación del estudio, uniremos fuerzas con la Dra. Carmen Zorrilla, obstetra y ginecóloga, y directora e investigadora principal del centro CEMI. También hemos ampliado nuestra colaboración con la instalación de la UPR, “La Alianza”, donde se realizará la anoscopia de alta resolución (HRA, en inglés).

Estamos listos para enfrentar nuevos desafíos durante este viaje interminable en los años venideros. También estamos llenos de esperanza al saber que continuaremos con el compromiso dedicadoy el trabajo duro para lograr las mejores igualdades posibles en la atención de nuestra comunidad con VIH en Puerto Rico, “nuestra razón de existir”.

Reflexiones de fin de año sobre la Colaboración Evita y visita al centro Oportunidad

Por: Angélica Mondragón

La clinica IDCP

El Centro de Asociación Colaboración Evita, que incluye el Estudio Oportunidad (el estudio de pruebas de detección ULACNet-302 en Santo Domingo, República Dominicana), desea transmitir sus mejores deseos navideños a todos nuestros colegas de la red de ensayos clínicos para la prevención del cáncer provocado por el virus del papiloma humano (VPH)/virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en Estados Unidos, América Latina y el Caribe (ULACNet, en inglés). ¡Nos complace comunicarles que en octubre completamos a tiempo la inclusión de participantes en el estudio! A medida que se acerca el final del año, nos tomamos un momento para reflexionar sobre los avances de nuestra investigación. Ha habido múltiples oportunidades de interactuar con nuestros colegas y las principales partes interesadas, como la reunión anual de la ULACNet, la revisión del Consejo Asesor Científico y la próxima sesión de pósteres científicos de ULACNet con múltiples asociaciones.

Logros destacables del año pasado:

  • Infraestructura: se recibieron los equipos de laboratorio y los suministros del estudio y se prepararon los espacios clínicos.
  • Planificación: para activar el ensayo de pruebas de detección, todos los socios de Santo Domingo en la clínica del estudio, el laboratorio de Santiago y el centro de tratamiento en el cercano centro oncológico Instituto Nacional del Cáncer Rosa Emilia Sánchez Pérez de Tavares (INCART) trabajaron juntos para garantizar que se optimizaran los procedimientos del estudio y del laboratorio, se trazara el flujo y la captación de datos de los participantes y se capacitara a todos los miembros del personal clínico y de investigación en los procedimientos del estudio.
  • Reglamentación: presentamos nuestros documentos reglamentarios a los colegas de la República Dominicana en el IDCP y el Consejo Nacional de Bioética en Salud (CONABIOS) (el comité nacional de bioética), en Fred Hutch y en el Instituto Nacional del Cáncer (NCI, en inglés), y realizamos múltiples visitas de supervisión y auditoría.
  • Fortalecimiento de la asociación: participamos en la reunión anual de la ULACNet en noviembre y en las visitas a los centros (marzo y noviembre).
  • Cambio gestionado: contratamos con éxito a una nueva gestora de proyectos bilingüe del estudio, Angélica Mondragón, que se incorporó de inmediato y aprendió rápidamente.
  • Comunicación: mejoramos la comunicación entre el personal del centro del estudio mediante reuniones semanales en inglés y en español y colaboramos diligentemente para integrar diferentes estilos de trabajo y comunicación con el fin de mejorar la colaboración interdisciplinar.

Aprovecharemos lo aprendido el año pasado para alcanzar nuestra próxima serie de hitos de forma más estratégica y lograr otro año lleno de éxitos. Estamos casi listos para dar la bienvenida de nuevo a nuestros participantes al Instituto Dermatológico y Cirugía de Piel (IDCP) “Dr. Huberto Bogaert Díaz” para su segunda visita al estudio.

Wanda Ramon, Sylvia Davila, Vikrant Sahasrabuddhe, Carmen Zorrilla, Emma Brofsky, Mark H. Einstein, Timothy Wilkins, Caique Mello, Silvina Frech, Jorge L. Santana

Este año, tuvimos nuestra segunda visita al centro del estudio los días 7 y 8 de noviembre de 2023. Esta fue la primera visita al centro del estudio que hizo Angélica Mondragón, nuestra nueva gestora de proyectos del estudio desde julio de 2023. Mientras trabajaba en su primer ensayo clínico internacional, hizo una gran labor al facilitar una visita digna de mención para el personal local e internacional del estudio y los colegas del NCI.

El martes 7 de noviembre de 2023, el personal del estudio de Estudio Oportunidad de Fred Hutch, Margaret Madeleine (investigadora principal) y Angélica Mondragón (gestora de proyectos), junto con sus colegas del NCI, Vikrant Sahasrabuddhe (director del programa ULACNet), Silvina Frech (responsable del programa ULACNet) y Emma Brofsky (gerente del programa ULACNet), llegaron a la clínica del estudio para observar de primera mano las actividades del estudio en el lugar. Los visitantes de Fred Hutch y el NCI se reunieron con el personal del centro del estudio del IDCP, incluidos los responsables del centro, el personal del estudio y los voluntarios que ayudan a gestionar las actividades diarias de la investigación. Gracias a esta experiencia, los equipos de los EE. UU. pudieron comprender mejor las complejidades relacionadas con las visitas al estudio, incluido el entorno y la comunidad en que se encuentra el hospital, hicieron un recorrido por los distintos puestos de visita del estudio y obtuvieron un panorama general del flujo de trabajo y los procedimientos de las visitas al estudio. El miércoles 8 de noviembre, el segundo día de visita al centro en el que solo participó el equipo de Fred Hutch, los visitantes pudieron repasar más detalles logísticos y operativos que no se habían tratado anteriormente, como el nuevo personal del centro, los aspectos normativos, la respuesta a los informes de seguimiento y la realización de una capacitación con enfermeros para la documentación de fuentes durante las próximas visitas al estudio en un período de 12 meses.

De cara a 2024, el equipo de Estudio Oportunidad en la República Dominicana programará las citas clínicas de las visitas al estudio para un período de 12 meses, concluirá las visitas del año pasado y planificará actividades de retención para los participantes. Esperamos con agrado nuestra próxima visita al centro con nuestros excelentes colegas de la República Dominicana.

Una UNITED nueva y mejorada: Iniciativa de Red Unificada para Mejorar el Diálogo Comunitario y la Educación en los Centros

Por: Margaret House, enfermera registrada (R.N., en inglés), licenciada en Ciencias de Enfermería (B.S.N., en inglés)

Desde 2021, la División de Prevención del Cáncer (DCP, en inglés) del Instituto Nacional del Cáncer (NCI, en inglés) ha apoyado una iniciativa para la red de ensayos clínicos para la prevención del cáncer provocado por el virus del papiloma humano (VPH)/virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en Estados Unidos, América Latina y el Caribe (ULACNet, en inglés) centrada en actividades de participación comunitaria. Con el lanzamiento de la red de ensayos clínicos para la prevención del cáncer de cuello uterino/VIH “CASCADE”, que comparte un enfoque en la población de aquellos que viven con VIH, la iniciativa se ha reorganizado para abarcar tanto las redes ULACNet como CASCADE y se ha ampliado para incluir la educación en los centros además de la participación comunitaria.

Una mujer soporta pesada carga

La iniciativa, conocida ahora como Iniciativa de Red Unificada para Mejorar el Diálogo Comunitario y la Educación en los Centros (UNITED, en inglés), proporciona un marco dinámico para que ambas redes promuevan actividades que generen una confianza compartida entre investigadores y comunidades, garanticen mejor la difusión de los resultados de investigaciones entre los participantes de los estudios y la comunidad en general, y fomenten relaciones importantes con todas las partes interesadas. Además, UNITED proporciona un foro para que los miembros de la red compartan y debatan las lecciones aprendidas en los ensayos clínicos sobre estrategias eficaces para mejorar el reclutamiento y la participación comunitaria, y ofrece oportunidades educativas y recursos de ensayos clínicos para los miembros de la red.

Gracia Violeta Ross dio en octubre de 2023 la presentación inaugural de UNITED, Experiences of Women Living with HIV Navigating Health Services and Life (Experiencias de las mujeres que viven con VIH con utilizar los servicios de salud y desenvolverse en la vida) . La Sra. Ross, antropóloga social y defensora de los derechos de las personas que viven con VIH en Bolivia, impartió una charla maravillosamente perspicaz sobre las experiencias de las mujeres que viven con VIH con el uso los sistemas de salud, y se centró en la salud y los derechos reproductivos, la confidencialidad, los estigmas y la discriminación, y las coinfecciones y comorbilidades. La Sra. Ross terminó la charla destacando las recomendaciones de importancia crítica del informe de ONUSIDA de julio de 2023, titulado The Path that Ends AIDS (El camino para acabar con el sida).

The path the ends AIDS

En diciembre, UNITED dio la bienvenida a tres investigadores de GHESKIO, los Dres. Jean Bernard Marc, Samuel Pierre y Genevieve Hilaire. GHESKIO, con sede en Puerto Príncipe (Haití), se fundó en 1982 como la primera institución del mundo en desarrollo dedicada a la lucha contra el VIH/SIDA. Bajo la dirección del Dr. Jean Pape, GHESKIO trabaja con el gobierno haitiano para proporcionar atención médica y ayuda humanitaria a las comunidades más vulnerables de Haití. Como centro de investigación de excelencia internacional, GHESKIO pretende mejorar las estrategias médicas de tratamiento y prevención y reforzar el sistema de salud pública de Haití mediante la capacitación de la próxima generación de profesionales de salud.

Los Dres. Marc y Pierre hablaron de sus esfuerzos altamente eficaces para iniciar la terapia antirretroviral (TAR) y facilitar la inscripción y el seguimiento de los participantes en el estudio a pesar de graves disturbios civiles con el uso del modelo GHESKIO. El exitoso modelo GHESKIO proporcionó apoyo social y nutricional a los pacientes, además de otro tipo de apoyo por parte del personal de GHESKIO, como llamadas telefónicas de recordatorio y de citas perdidas, arreglos sobre lugares alternativos donde recoger medicamentos y realizarse pruebas de carga viral, y visitas a domicilio, cuando fue necesario.

GHESKIO Centers Staff

La Dra. Hilaire presentó las estrategias y la experiencia de GHESKIO en el reclutamiento, la inscripción y la retención de adolescentes para el ensayo ULACNet-301 de la vacuna contra VPH. El ensayo ULACNet-301, titulado Multicenter, Randomized, Open-label Trial in Children and Adolescents to Establish Optimal Number of Doses for HPV Vaccination in Children and Adolescents Living with HIV - OPTIMO (Ensayo multicéntrico, aleatorizado y abierto en niños y adolescentes para establecer la cantidad óptima de dosis de vacunas contra el VPH en niños y adolescentes que viven con VIH - OPTIMO) cuenta con el apoyo de la División de Prevención del Cáncer del Instituto Nacional del Cáncer de los EE. UU. y de Fred Hutchinson Cancer Center.

A pesar de los numerosos retos inimaginables, como guerras entre bandas, poblaciones desplazadas que buscan un refugio seguro y lluvias torrenciales, inundaciones y corrimientos de tierra, el equipo del ensayo clínico pudo incluir con éxito a 47 adolescentes (25 mujeres y 22 hombres) a OPTIMO en unos cinco meses. Para el equipo de Haití, la inscripción no es un día, sino un proceso en el que cada miembro del equipo tiene un papel específico que desempeñar, no solo para que el ensayo sea un éxito, sino, lo que es más importante, para que cada participante se sienta valorado y cuidado. Asimismo, sus exitosos esfuerzos de retención en ensayos clínicos se centran no solo en actividades relacionadas con el estudio, como contactos telefónicos y recordatorios de visitas, sino también en intervenciones de apoyo, como gastos de transporte, kits de comida y grupos de apoyo para esta población de estudio extremadamente vulnerable.

Reconocer que la participación de la comunidad es esencial para lograr una inscripción inclusiva en los ensayos clínicos de las personas más afectadas por la enfermedad bajo estudio, la finalización del estudio y, por tanto, un progreso científico significativo, el equipo de la ULACNet desarrolló UNITED para apoyar sus ensayos clínicos. Ahora, con la apertura de CASCADE, UNITED se ha ampliado para incluir a un nuevo grupo de investigadores y añadir actividades educativas para el personal, el centro, la comunidad y los participantes. La nueva UNITED ofrece más oportunidades de colaboración y aprovecha la concentración común de personas que viven con VIH de la red, al compartir recursos sobre ensayos clínicos para la inscripción y lecciones aprendidas de la experiencia práctica y la participación de las partes interesadas. Se espera que la sinergia de las dos redes a través de UNITED acelere el ritmo de los avances logrados con los ensayos clínicos, así como la difusión y aplicación de dichos avances.

Bienvenue dans la mise à jour ULACNet Update, où nous partageons des mises à jour programmatiques et de recherche pour le réseau d'essais cliniques sur la US-Latin American-Caribbean HIV/HPV-Cancer Prevention Clinical Trials Network (ULACNet)!

O Centro Integrado do Câncer da Universidade de Porto Rico sedia as reuniões de 2023 das equipes ULACnet e CAMPO em San Juan, Porto Rico

Por: Ana Patricia Ortiz, Doutora em Filosofia; Frances Vázquez-Sánchez, Mestre em Ciências; Sandra García-Camacho, Mestre em Saúde Pública

O Centro Integrado do Câncer da Universidade de Porto Rico sediou a reunião anual da “Rede de Ensaios Clínicos de Prevenção do Câncer de HIV/HPV dos EUA, América Latina e Caribe (ULACNet)”, um programa do Instituto Nacional do Câncer dos Institutos Nacionais de Saúde, que aconteceu em 9 de novembro de 2023. Nessa reunião, pesquisadores de várias partes do mundo, incluindo Estados Unidos, México, Brasil, Peru, República Dominicana, Haiti e Porto Rico, se reuniram virtualmente e pessoalmente para discutir o progresso dos estudos de pesquisa realizados na região como parte da ULACnet, bem como tópicos de interesse para a prevenção de cânceres relacionados ao HPV em pessoas vivendo com HIV. Como parte dessa atividade, pesquisadores porto-riquenhos apresentaram informações de perspectivas locais e internacionais sobre tópicos relacionados ao peso do HIV e dos cânceres relacionados ao HPV na América Latina e no Caribe, a história do HIV em Porto Rico, vacinas contra o HPV e tratamentos pré-câncer e experiências de treinamento entre jovens pesquisadores da rede. Os palestrantes incluíram a Dra. Carmen Zorilla, Dra. Josefina Romaguera, Dra. Marievelisse Soto, Dr. Sayel Rivera e Dra. Ana Patricia Ortiz.

Pesquisadores da ULACNet na reunião anual do  Centro Integrado do Câncer da Universidade de Porto Rico

Além disso, Ronaldo Andrés Vázquez, um jovem influenciador porto-riquenho que vive com HIV e promove ativamente a prevenção do HIV nas redes sociais, participou dessa atividade e falou sobre a experiência utilizando as habilidades e vivências pessoais dele para promover a participação em ensaios clínicos entre pessoas vivendo com HIV para a equipe do CAMPO. Outros palestrantes internacionais incluíram o Dr. Mark Einstein, Dra. Ann Duerr, Dr. Salim Barquet, Dra. Luisa Villa, Dra. Margaret Madeleine e Dr. Arismendy Benitez. Um vídeo dessa atividade foi produzido e publicado nas redes sociais para ajudar a promover e informar o público sobre os esforços de pesquisa conduzidos por pesquisadores locais e internacionais.

A ULACnet inclui três equipes de pesquisa, sendo uma delas a equipe do CAMPO (Centro de Parceria Califórnia-México-Porto Rico [CAMPO] para prevenção do câncer relacionado ao HPV em populações HIV+). Liderado por pesquisadores do Centro Integrado do Câncer da Universidade de Porto Rico (UPRCCC), do Instituto Nacional de Saúde Pública do México e da Universidade da Califórnia, em São Francisco, o CAMPO busca, por meio de ensaios clínicos, progredir na pesquisa e prevenção do câncer cervical e anal em pessoas vivendo com HIV. Como parte dessa visita a Porto Rico, os pesquisadores do CAMPO também se reuniram no Hospital do UPRCCC. As reuniões se concentraram na discussão de avanços recentes, desafios e estratégias futuras para melhorar o recrutamento e a retenção de participantes, além de compartilhar as atualizações mais recentes sobre métodos de detecção precoce, tratamentos e vacinas em desenvolvimento.

Galeria de Imagens

Da Reunião Anual da ULACNet 2023

Cover slide of the ULACNet Annual Meeting 2023 Gallery of Images

Baixe a galeria de imagens (PPTX, 3.42 MB)

Outros palestrantes e pesquisadores que participaram das discussões incluíram o Dr. Erick Suárez, Dr. José Torres, Dra. Filipa Godoy, Dr. Rolando Herrero, Dr. Joel Palefsky, Dr. Jorge Salmeron, Dr. Salim Barquet, Dra. Alejandro García Carranca, Dr. Nicolas Wentzensen, Dra. Alexandra Hernandez, Dr. Vikrant Sahasrabuddhe, e Sandra García. Além disso, as equipes de pesquisa e os membros do Instituto Nacional do Câncer (NCI) puderam visitar as instalações e áreas clínicas do UPRCCC. Vários membros da equipe de pesquisa do CAMPO também tiveram a oportunidade de participar da reunião anual da Sociedade Internacional de Neoplasia Anal, também realizada naquela semana em Porto Rico, e apresentar trabalhos relacionados aos esforços de pesquisa da ULACNet.

A Dra. Ana Patricia Ortiz, líder da equipe do CAMPO em Porto Rico e pesquisadora principal do UPRCCC, destaca que “Para Porto Rico, é uma honra poder participar dessa importante rede internacional de pesquisa, que é um esforço significativo para a prevenção do câncer no Caribe e na América Latina, e que nossos pacientes estejam sendo representados. Nossa região tem uma alta incidência de HIV e sabemos que, devido à imunossupressão, essa população está em maior risco de sofrer com diferentes tipos de câncer, incluindo aqueles causados pela infecção por HPV. Nossas contribuições científicas ajudarão a desenvolver melhores estratégias de detecção precoce do câncer anal e cervical em pessoas vivendo com HIV, bem como novos tratamentos para lesões pré-malignas cervicais e anais nessa população.”

Continuando a longa e sinuosa jornada da equipe ROCCHHA com esperança

By: Sylvia I Davila-Nieves, Mestre em Ciências

Já se passaram mais de 30 anos desde que o “Proyecto ACTU” assumiu o compromisso permanente de oferecer os melhores ensaios clínicos e estratégias de prevenção por meio de uma rede estabelecida de testes clínicos para a comunidade afetada pelo HIV. Hoje celebramos e refletimos sobre a continuidade de nossa longa e sinuosa jornada e a oportunidade que a ULACNet trouxe para o Campus de Ciências Médicas da Universidade de Porto Rico por meio do Proyecto ACTU, que tem sido parte da equipe ROCCHHA (Pesquisa sobre Câncer da Cavidade Oral e Câncer do Colo do Útero, HPV e HIV nas Américas) nos últimos 3 anos. A estreita colaboração do líder, diretor e pesquisador principal de nossa unidade, Dr. Jorge L. Santana-Bagur (especialista em doenças infecciosas) com a Dra. Sigrid Perez-Frontera (especialista no tratamento de HIV), foi fundamental para a implementação bem-sucedida de nosso primeiro estudo, ULACNet-201, intitulado Vacina Nonavalente Contra o HPV Para Prevenir a Infecção Oral Persistente por HPV em Homens Vivendo com HIV.

Wanda Ramon, Sylvia Davila, Vikrant Sahasrabuddhe, Carmen Zorrilla, Emma Brofsky, Mark H. Einstein, Timothy Wilkins, Caique Mello, Silvina Frech, Jorge L. Santana

A reunião anual da ULACNet 2023 foi realizada recentemente, no dia 9 de novembro no Centro Integrado do Câncer da Universidade de Porto Rico em San Juan, Porto Rico. No dia seguinte, tivemos a honra de receber uma visita do Dr. Vikrant Sahasrabuddhe (diretor do programa ULACNet), Dra. Silvina Frech (coordenadora do programa ULACNet), Emma Brofsky (gerente do programa ULACNet), Dr. Timothy Wilkins (pesquisador principal da equipe ROCCHHA) e Dr. Mark H. Einstein (pesquisador da equipe ROCCHHA).

Nesses dois dias, a reunião e visita ao local proporcionaram uma plataforma para compartilhar e trocar insights científicos, trajetórias profissionais, experiências comunitárias e orientações científicas futuras entre as três equipes, destacando o poder da colaboração na concretização de objetivos comuns.

No primeiro dia da reunião, os pesquisadores da equipe ROCCHHA-PR apresentaram diferentes perspectivas da longa trajetória de comprometimento com cuidados de saúde em relação às desigualdades, destacando a apresentação da Dra. Carmen Zorrilla: “Serendipidade, ciência e política pública, uma história de esperança”. Essa palestra foi seguida pelo pesquisador júnior, Dr. Sayel Rivera-García, que compartilhou a perspectiva e interesses dele na apresentação “Navegando em uma nova fronteira: pesquisador iniciante”. Ambas foram palestras profissionais inspiradoras, retratando trajetórias diferentes, mas relevantes, que mostraram a importância dos esforços colaborativos, do aprendizado e do crescimento a partir de experiências passadas, para impulsionar o desenvolvimento da carreira. A apresentação do Dr. Rivera também serviu como um passo inicial para promover a necessidade e a importância de incentivar novos pesquisadores nas áreas farmacêuticas, envolvendo-os no desenvolvimento de ensaios e pesquisa clínica.

Durante a visita, o Dr. Santana conseguiu demonstrar o compromisso dedicado do pessoal de nosso centro envolvido na ULACNet-201, além de promover uma visita às instalações da Unidade de Tratamento de AIDS (ACTU) e do Centro de Estudos Maternos e Infantis (CEMI), incluindo a Farmácia da UPR-CTU, o laboratório LPIP e o local da Hispanic ALLIANCE, todos os quais demonstram visão de ampla colaboração entre diferentes locais e pesquisadores para o benefício dos participantes e a otimização dos recursos.

Para o próximo ano de 2024, nosso centro está aguardando ansiosamente a implementação do estudo ULACNet-203, intitulado: Um Ensaio Clínico Aberto de Fase II e de Braço Único sobre a Segurança e a Imunogenicidade do PDS0101 em Pessoas Vivendo com HIV (PLWH). Para a implementação do estudo, uniremos forças com a Dra. Carmen Zorrilla, ginecologista obstetra, diretora e pesquisadora principal do CEMI. Também ampliamos nossa colaboração com as instalações da Universidade de Porto Rico (UPR), "The Alliance", onde será realizada a Avaliação de Risco à Saúde (HRA).

Estamos prontos para novos desafios dentro desta jornada contínua nos próximos anos. Também estamos cheios de esperança, sabendo que continuaremos com o compromisso dedicado e o trabalho árduo para alcançar o melhor nível de igualdade possível no atendimento à nossa comunidade afetada pelo HIV em Porto Rico, “a razão da nossa existência”.

Reflexões de fim de ano do centro Colaboración Evita e visita ao local do Estudio Oportunidad

Por: Angélica Mondragón

Clínica do Instituto Dermatológico e de Cirurgia de Pele (IDCP)

O Centro de Parceria Colaboración Evita, que inclui o Estudio Oportunidad (o estudo de rastreamento ULACNet-302 em Santo Domingo, República Dominicana), deseja estender os votos de boas festas a todos os colegas da ULACNet. Temos o prazer de compartilhar com vocês que concluímos as admissões do estudo dentro do prazo, em outubro! À medida que o ano termina, reservamos um momento para refletir sobre o progresso de nossa pesquisa. Tivemos diversas oportunidades para interagir com nossos colegas e partes interessadas, incluindo a reunião anual da ULACNet, a revisão do Conselho Consultivo Científico e a iminente sessão de pôsteres envolvendo todas os parceiros da ULACNet.

Conquistas notáveis deste último ano:

  • Infraestrutura - Equipamentos de laboratório e materiais de estudo foram recebidos e os espaços clínicos foram preparados.
  • Planejamento - Para ativar o estudo de rastreamento, todos os parceiros em Santo Domingo, na clínica do estudo, no laboratório em Santiago e no centro de tratamento no centro de câncer INCART, trabalharam juntos para garantir que os procedimentos do estudo e do laboratório fossem otimizados, que o fluxo e a captura de dados dos participantes fossem mapeados e que todos os membros da equipe clínica e de pesquisa fossem treinados nos procedimentos do estudo.
  • Regulamentação - Enviamos nossos documentos regulatórios aos colegas na República Dominicana no IDCP e no CONABIOS (comitê nacional de bioética), no centro Fred Hutch e no Instituto Nacional do Câncer (NCI), e realizamos várias visitas de monitoramento e auditoria.
  • Construção da parceria - Participamos da reunião anual da ULACNet em novembro e de visitas ao local (em março e novembro)
  • Gerenciamento de mudanças — Contratamos com sucesso uma nova gerente de projeto bilíngue, Angélica Mondragón, que se envolveu imediatamente e se familiarizou rapidamente com a rotina do trabalho!
  • Comunicações - Melhoramos a comunicação entre a equipe do centro de estudos por meio de reuniões semanais em inglês e espanhol e trabalhamos diligentemente juntos para integrar diferentes estilos de trabalho/comunicação para melhorar a colaboração interdisciplinar.

Utilizaremos o que aprendemos neste ano para atingir nossos próximos objetivos de forma mais estratégica, visando mais um ano de sucesso. Estamos quase prontos para receber nossas participantes de volta ao Instituto Dermatológico e de Cirurgia de Pele (IDCP) “Dr. Huberto Bogaert Diaz” para a segunda consulta de estudo.

Wanda Ramon, Sylvia Davila, Vikrant Sahasrabuddhe, Carmen Zorrilla, Emma Brofsky, Mark H. Einstein, Timothy Wilkins, Caique Mello, Silvina Frech, Jorge L. Santana

Tivemos nossa segunda visita ao local de estudo neste ano, nos dias 7 e 8 de novembro de 2023. Essa foi a primeira visita de estudo de Angélica Mondragón, nossa nova gerente de projeto desde julho de 2023. Trabalhando em seu primeiro estudo clínico internacional, ela fez um ótimo trabalho conduzindo uma visita excepcional para a equipe local e internacional do estudo e para os colegas do NCI.

Na terça-feira, 7 de novembro de 2023, a equipe do estudo Estudio Oportunidad do Fred Hutch, Margaret Madeleine (pesquisadora principal) e Angélica Mondragón (gerente de projeto), juntamente com colegas do NCI Vikrant Sahasrabuddhe (diretor do programa ULACNet), Silvina Frech (coordenadora do programa ULACNet) e Emma Brofsky (gerente do programa ULACNet), chegaram à clínica do estudo para observar em primeira mão as atividades do estudo no local. Os visitantes do centro Fred Hutch e do NCI se reuniram com o pessoal do local de estudo do IDCP, incluindo a liderança do local, a equipe do estudo e os voluntários que ajudam a gerenciar as atividades diárias da pesquisa. Por meio dessa experiência, as equipes dos EUA obtiveram uma compreensão mais aprofundada das complexidades relacionadas às consultas de estudo, incluindo o ambiente/comunidade no qual o hospital está inserido, um passeio pelas diferentes estações de consultas de estudo e uma visão geral do fluxo de trabalho e dos procedimentos das consultas de estudo. Na quarta-feira, 8 de novembro, o segundo dia de visita ao local, que incluiu apenas a equipe do Fred Hutch, os visitantes puderam analisar mais detalhes logísticos e operacionais que não haviam sido discutidos anteriormente, como a nova equipe do local, itens regulatórios, resposta ao relatório de monitoramento e realização de um treinamento com enfermeiras para a documentação de origem durante as próximas consultas de estudo de 12 meses.

Em 2024, a equipe do Estudio Oportunidad na República Dominicana agendará as consultas clínicas de estudo de 12 meses, encerrará as consultas do ano passado e planejará atividades de retenção para as participantes. Estamos ansiosos para nossa próxima visita ao local com nossos excelentes colegas da República Dominicana.

A nova e melhorada UNITED: Iniciativa de Rede Unificada para Melhorar o Diálogo Comunitário e a Educação no Local

Por: Margaret House, Enfermeira, Bacharel em Enfermagem

Uma mulher carregando cargas pesadas

Desde 2021, a Divisão de Prevenção do Câncer (DCP) do Instituto Nacional do Câncer (NCI) tem apoiado uma iniciativa para a Rede de Ensaios Clínicos de Prevenção do Câncer por HIV/HPV dos EUA, América Latina e Caribe (ULACNet) com foco em atividades de envolvimento comunitário. Com o lançamento daRede de Ensaios Clínicos 'CASCADE' para Prevenção do Câncer de Colo do Útero/HIV, que compartilha o foco na população de pessoas vivendo com HIV, a iniciativa foi reorganizada para abranger tanto as redes ULACNet quanto a CASCADE, e foi expandida para incluir a educação no local, além do envolvimento da comunidade.

A iniciativa, agora conhecida como Iniciativa de Rede Unificada para Melhorar o Diálogo Comunitário e a Educação no Local (UNITED), oferece uma estrutura dinâmica para ambas as redes promoverem atividades que construam uma confiança compartilhada entre pesquisadores e comunidades, para garantir que os resultados da pesquisa sejam divulgados aos participantes do estudo e à comunidade em geral, e para promover relacionamentos importantes com todas as partes interessadas. Além disso, a UNITED oferece um fórum para os membros da rede compartilharem e discutirem as lições aprendidas em ensaios clínicos sobre estratégias eficazes para melhorar o recrutamento e o envolvimento da comunidade, e oferece oportunidades educacionais e recursos de ensaios clínicos para os membros da rede.

A palestra inaugural da UNITED, Experiências de mulheres vivendo com HIV navegando pelos serviços de saúde e pela vida, foi apresentada por Gracia Violeta Ross em outubro de 2023. Sra. Ross, uma defensora da causa, que vive com o HIV e é antropóloga social da Bolívia, deu uma palestra maravilhosamente esclarecedora sobre as experiências de mulheres vivendo com o HIV ao navegar pelos sistemas de saúde, com foco na saúde e direitos reprodutivos, confidencialidade, estigmas e discriminação, além de coinfecções e comorbidades. A Sra. Ross encerrou a palestra destacando recomendações extremamente importantes do relatório da UNAIDS de julho de 2023, “O caminho que põe fim à AIDS”.

The path the ends AIDS

Em dezembro, a UNITED recebeu três pesquisadores do centro GHESKIO, os doutores Jean Bernard Marc, Samuel Pierre e Genevieve Hilaire. O GHESKIO, com sede em Porto Príncipe, Haiti, foi fundado em 1982 como a primeira instituição no mundo em desenvolvimento dedicada à luta contra o HIV/AIDS. Sob a liderança do Dr. Jean Pape, o GHESKIO trabalha com o governo haitiano para fornecer assistência médica e apoio humanitário às comunidades mais vulneráveis do Haiti. Como Centro Internacional de Excelência em Pesquisa, o GHESKIO busca aprimorar as estratégias de tratamento e prevenção de saúde e fortalecer o sistema de saúde pública do Haiti, treinando a próxima geração de profissionais da saúde.

Apesar de movimentos populares, os doutores Marc e Pierre discutiram sobre esforços altamente eficazes no início da terapia antirretroviral (TARV) e na facilitação da inscrição e acompanhamento dos participantes do estudo, utilizando o modelo GHESKIO. Esse bem-sucedido modelo forneceu suporte social e nutricional para os pacientes, além de outros apoios da equipe GHESKIO, incluindo lembretes e chamadas telefônicas para consultas perdidas, organização de locais alternativos para retirada de medicamentos e testes de carga viral, e visitas domiciliares, quando necessário.

GHESKIO Centers Staff

A Dra. Hilaire apresentou a palestra As estratégias e experiência do GHESKIO em recrutamento, inscrição e retenção de adolescentes para o estudo de vacina contra HPV ULACNet-301. O ensaio ULACNet-301, Ensaio Aberto, Randomizado e Multicêntrico em Crianças e Adolescentes para Estabelecer o Número Ideal de Doses para Vacinação contra HPV em Crianças e Adolescentes Vivendo com HIV - OPTIMO é apoiado pelo Instituto Nacional do Câncer dos EUA, Divisão de Prevenção do Câncer e Centro de Câncer Fred Hutchinson.

Apesar dos muitos desafios inimagináveis, incluindo conflitos de gangues, populações deslocadas em busca de abrigo seguro, chuvas intensas, inundações e deslizamentos de terra, a equipe do ensaio clínico conseguiu recrutar com sucesso 47 adolescentes (25 do sexo feminino e 22 do sexo masculino) para o estudo OPTIMO em cerca de 5 meses. Para a equipe do Haiti, a inscrição não é apenas um dia, mas sim um processo em que cada membro da equipe tem um papel específico a desempenhar, não apenas para garantir o sucesso do estudo, mas, mais importante, para fazer com que cada participante se sinta valorizado e cuidado. Da mesma forma, os bem-sucedidos esforços de retenção no ensaio clínico se concentram não apenas em atividades relacionadas ao estudo, como chamadas telefônicas e lembretes de consulta, mas também em intervenções de apoio, como custos de transporte, kits de alimentos e grupos de apoio para esta população de estudo extremamente vulnerável.

Reconhecendo que o envolvimento da comunidade é essencial para a inscrição inclusiva em ensaios clínicos das pessoas mais afetadas pela condição alvo, a conclusão do estudo e, portanto, o progresso científico significativo, a equipe da ULACNet desenvolveu a UNITED para dar suporte aos ensaios clínicos. Agora, com a inauguração da CASCADE, a UNITED foi expandida para incluir um novo grupo de pesquisadores e acrescentar atividades educacionais para os funcionários, o local, a comunidade e os participantes. A nova UNITED oferece mais oportunidades de colaboração, aproveitando a concentração comum das redes em pessoas vivendo com HIV, compartilhando recursos de ensaios clínicos para registro e lições aprendidas com a experiência prática e o envolvimento das partes interessadas. Espera-se que a sinergia das duas redes através da UNITED acelere o ritmo dos avanços nos ensaios clínicos, bem como a disseminação e implementação desses avanços.

Bem-vindo ao ULACNet Update , onde compartilhamos atualizações programáticas e de pesquisa para a US-Latin American-Caribbean HIV/HPV-Cancer Prevention Clinical Trials Network (ULACNet)!

Le Centre de lutte contre le cancer de l'Université de Porto Rico accueille les réunions ULACNet et CAMPO de 2023 à San Juan, Porto Rico

Par: Ana Patricia Ortiz, Ph.D.; Frances Vázquez-Sánchez, M.S.; Sandra García-Camacho, M.P.H.

Le Centre intégral du cancer de l'Université de Porto Rico a accueilli la réunion annuelle du "Réseau de recherche clinique sur la prévention du VIH/VPH-Cancer des États-Unis, d'Amérique latine et des Caraïbes (ULACNet)", un programme de l'Institut national du cancer des Instituts nationaux de la santé, qui s'est tenue le 9 novembre 2023. Lors de cette réunion, des chercheurs de différentes parties du monde, notamment des États-Unis, du Mexique, du Brésil, du Pérou, de la République dominicaine, d'Haïti et de Porto Rico, se sont rencontrés à la fois virtuellement et en personne pour discuter des progrès des études de recherche menées dans la région dans le cadre du programme ULACNet, ainsi que des sujets d'intérêt pour la prévention des cancers liés au VPH chez les personnes vivant avec le VIH. Dans le cadre de cette activité, des chercheurs portoricains ont présenté des informations sous les perspectives locale et internationale sur des sujets liés à la charge du VIH et aux cancers liés au VPH en Amérique latine et dans les Caraïbes, l'histoire du VIH à Porto Rico, les vaccins contre le VPH et les traitements préventifs du cancer, ainsi que les expériences de formation parmi les jeunes chercheurs au sein du réseau.

Les chercheurs d'ULACNet lors de la réunion annuelle au  Centre intégral du cancer de l'Université de Porto Rico

Parmi les intervenants figuraient le Dr. Carmen Zorilla, le Dr. Josefina Romaguera, le Dr. Marievelisse Soto, le Dr. Sayel Rivera et le Dr. Ana Patricia Ortiz. De plus, Ronaldo Andrés Vázquez, un jeune influenceur portoricain vivant avec le VIH, qui promeut activement la prévention du VIH sur les médias sociaux, a participé à cette activité et a parlé de son expérience utilisant ses compétences et son vécu personnel pour encourager la participation aux essais cliniques parmi les personnes vivant avec le VIH pour le Consortium CAMPO. Parmi les autres intervenants internationaux, on peut citer le Dr. Mark Einstein, le Dr. Ann Duerr, le Dr. Salim Barquet, le Dr. Luisa Villa, le Dr. Margaret Madeleine, et le Dr. Arismendy Benitez. Une vidéo de cette activité a été réalisée et publiée sur les médias sociaux afin de promouvoir et d'éduquer le public sur les efforts de recherche menés par les chercheurs locaux et internationaux.

ULACNet comprend trois consortiums de recherche, dont CAMPO (Centre de partenariat Californie-Mexique-Puerto Rico [CAMPO] pour la prévention du cancer lié au papillomavirus dans les populations séropositives). Sous la direction de chercheurs du UPRCCC, de l'Institut national de santé publique du Mexique et de l'Université de Californie à San Francisco, le CAMPO vise à faire progresser la recherche et la prévention du cancer du col de l'utérus et du cancer anal chez les personnes vivant avec le VIH grâce à des essais cliniques. Dans le cadre de cette visite à Porto Rico, les chercheurs du CAMPO ont également eu une réunion à l'hôpital du UPRCCC. Les réunions ont porté sur la discussion des récents progrès, des défis et des stratégies futures visant à améliorer le recrutement et la rétention des participants. De plus, des informations ont été partagées concernant les dernières avancées dans les méthodes de détection précoce, les traitements et les vaccins en cours de développement.

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Extrait de la réunion annuelle ULACNet 2023

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D'autres intervenants et chercheurs ont participé aux discussions, notamment le Dr. Erick Suárez, le Dr. José Torres, le Dr. Filipa Godoy, le Dr. Rolando Herrero, le Dr. Joel Palefsky, le Dr. Jorge Salmeron, le Dr. Salim Barquet, le Dr. Alejandro García Carranca, le Dr. Nicolas Wentzensen, le Dr. Alexandra Hernandez, le Dr. Vikrant Sahasrabuddhe, et Sandra García. En outre, les équipes de recherche et les membres du NCI ont pu visiter les installations et les zones cliniques de l'UPRCCC. Plusieurs membres de l'équipe de recherche du CAMPO ont également eu l'occasion de participer à la réunion annuelle de la Société internationale de néoplasie anale, qui se tenait également cette semaine-là à Porto Rico. Ils ont présenté des travaux liés aux efforts de recherche d'ULACNet.

Dr. Ana Patricia Ortiz, leader du Consortium CAMPO à Porto Rico et chercheuse principale au UPRCCC, souligne que "Pour Porto Rico, c'est un honneur de pouvoir participer à ce réseau de recherche international important, qui est un effort significatif pour la prévention du cancer dans les Caraïbes et en Amérique latine, et que nos patients sont représentés. Notre région connaît une forte incidence du VIH et nous savons que, compte tenu de son immunosuppression, cette population est plus exposée au risque de souffrir de différents types de cancer, y compris ceux causés par l'infection par le VPH. Nos contributions scientifiques permettront de développer de meilleures stratégies de détection précoce des cancers de l'anus et du col de l'utérus chez les personnes vivant avec le VIH, ainsi que de nouveaux traitements pour les lésions cervicales et anales pré-malignes chez cette population".

Poursuivre avec espoir le long et sinueux voyage à ROCCHHA

Par: Sylvia I Davila-Nieves, M.Sc.

Cela fait plus de 30 ans que "Proyecto ACTU" a prononcé son engagement indélébile à fournir les meilleurs essais de traitement et stratégies de prévention par le biais d'un réseau établi d'essais cliniques pour la communauté du VIH. Aujourd'hui, nous réfléchissons et célébrons la continuité de notre long et sinueux voyage et l'opportunité qu'ULACNet a apportée au campus des sciences médicales de l'Université de Porto Rico grâce à Proyecto ACTU, qui fait partie du consortium ROCCHHA (Recherche sur le cancer oral et cervical, le VPH et le VIH dans les Amériques) depuis les trois dernières années. La collaboration étroite de notre responsable d'unité, directeur et chercheur principal, le Dr. Jorge L. Santana-Bagur (spécialiste des maladies infectieuses) avec le Dr. Sigrid Perez-Frontera (traitante du VIH),a été essentielle pour la mise en œuvre réussie de notre premier essai ULACNet-201, intitulé Vaccin contre le papillomavirus (VPH) à neuf valences pour prévenir l'infection orale persistante par le papillomavirus chez les hommes vivant avec le VIH.

Wanda Ramon, Sylvia Davila, Vikrant Sahasrabuddhe, Carmen Zorrilla, Emma Brofsky, Mark H. Einstein, Timothy Wilkins, Caique Mello, Silvina Frech, Jorge L. Santana

Récemment, la Réunion annuelle ULACNet 2023 a eu lieu le 9 novembre au Centre intégral du cancer de l'UPR à San Juan, Porto Rico. Le lendemain, nous avons eu l'honneur de recevoir la visite du Dr. Vikrant Sahasrabuddhe (directeur du programme ULACNet), Dr. Silvina Frech (responsable du programme ULACNet), Emma Brofsky (gestionnaire du programme ULACNet), Dr. Timothy Wilkins (chercheur principal de ROCCHHA), et Dr. Mark H. Einstein (chercheur ROCCHHA).

Ces deux jours, la réunion et la visite du site, ont fourni une plateforme pour le partage et l'échange d'observations scientifiques, de parcours professionnels, d'expériences communautaires et d'orientations scientifiques futures entre les trois consortiums, mettant l'accent sur la puissance de la collaboration pour atteindre des objectifs communs.

Le premier jour de la réunion, les investigateurs de ROCCHHA-PR ont présenté différentes perspectives sur la longue trajectoire de l'engagement des soins de santé en matière d'inégalités avec la présentation du Dr. Carmen Zorrilla : "La sérendipité, la science et la politique publique, une histoire d'espoir". Cette présentation a été suivie par le jeune chercheur, le Dr. Sayel Rivera-García, qui a présenté son point de vue et ses intérêts sur le thème "Naviguer sur la nouvelle frontière : Chercheur émergent". Les deux ont été des conférences professionnelles inspirantes décrivant des trajectoires différentes mais pertinentes, montrant l'importance des efforts collaboratifs et l'apprentissage et la croissance issus d'expériences passées dans le développement de carrière. La présentation du Dr. Rivera a également servi de tremplin pour promouvoir la nécessité et l'importance d'encourager les nouveaux chercheurs dans les programmes d'études en pharmacie à s'impliquer et à développer des essais de recherche clinique.

Au cours de la visite, le Dr. Santana a pu montrer l' engagement dévoué du personnel de nos sites impliqués dans ULACNet-201et promouvoir une visite des installations ACTU et CEMI, y compris la pharmacie UPR-CTU, le laboratoire LPIP et le site Hispanic ALLIANCE, qui démontrent tous sa vision d'une collaboration étendue entre différents sites et enquêteurs pour le bénéfice des participants et l'optimisation des ressources.

Pour l'année 2024, notre site attend avec impatience la mise en œuvre de l'étude ULACNet-203, intitulée: Une étude clinique ouverte de phase II sur l'innocuité et l'immunogénicité de PDS0101 chez des personnes vivant avec le VIH (PLWH). Pour la mise en œuvre de l'étude, nous unirons nos forces à celles du Dr. Carmen Zorrilla, gynécologue-obstétricienne, directrice et chercheuse principale du site CEMI. Nous avons également étendu notre collaboration avec l'établissement de l'UPR, "The Alliance", où l'arrangement de remboursement de frais de santé (HRA) sera effectué.

Nous sommes prêts à relever de nouveaux défis dans le cadre de ce voyage sans fin pour les années à venir. Nous sommes également remplis d'espoir en sachant que nous continuerons l'engagement dévoué et le travail acharné pour atteindre les meilleures équités possibles dans les soins pour notre communauté du VIH à Porto Rico, "Notre raison d'être".

Colaboración Evita Réflexions de fin d'année et Visite sur site d'Oportunidad

Par: Angélica Mondragón

La clinique IDCP

Le Centre de partenariat Colaboración Evita, qui inclut l'Estudio Oportunidad (l'étude de dépistage ULACNet-302 à Santo Domingo, République dominicaine), souhaite présenter ses meilleurs vœux à tous ses collègues d'ULACNet pour les fêtes de fin d'année. Nous sommes heureux de vous annoncer que nous avons terminé la régularisation des études dans les délais en octobre ! Alors que l'année touche à sa fin, nous prenons un moment pour réfléchir à nos progrès en matière de recherche. Il y a eu plusieurs occasions de collaborer avec nos collègues et les parties prenantes clés, notamment la réunion annuelle ULACNet, l'examen du Comité consultatif scientifique et de la prochaine séance d'affichage du partenariat croisé ULACNet.

Réalisations remarquables de l'année écoulée:

  • Infrastructure : Des équipements de laboratoire et des fournitures d'étude ont été reçus et les locaux de la clinique ont été préparés.
  • Planification: Pour lancer l'essai de dépistage, tous les partenaires à Santo Domingo, y compris la clinique d'étude, le laboratoire à Santiago, et le centre de traitement au centre de cancer INCART à proximité, ont travaillé ensemble pour garantir que les procédures de l'étude et du laboratoire étaient optimisées, que le flux et la collecte des données des participants étaient planifiés, et que tous les membres du personnel clinique et de recherche étaient formés aux procédures de l'étude.
  • Réglementation: Nous avons soumis nos documents réglementaires à nos collègues en République dominicaine au sein de l'IDCP et de la CONABIOS (le comité national de bioéthique), à Fred Hutch, ainsi qu'au NCI, et nous avons effectué plusieurs visites de surveillance et d'audit.
  • Construction du partenariat: Nous avons participé à la réunion annuelle d'ULACNet en novembre et à des visites sur site en (mars et novembre)
  • Gestion du changement: Nous avons réussi à recruter un nouveau chef de projet d'étude bilingue, Angélica Mondragón, qui s'est immédiatement intégré et a rapidement appris les ficelles du métier !
  • Communications: Nous avons amélioré la communication entre le personnel du site d'étude grâce à des réunions hebdomadaires en anglais et en espagnol, et avons travaillé assidûment ensemble pour intégrer différents styles de travail et de communication en vue d'une collaboration interdisciplinaire améliorée.

Nous tirerons parti de ce que nous avons appris au cours de l'année écoulée pour atteindre nos prochains jalons de manière plus stratégique afin d'assurer une nouvelle année réussie. Nous sommes presque prêts à accueillir à nouveau nos participants à l'Instituto Dermatologico y Cirugia de Piel (IDCP) "Dr. Huberto Bogaert Díaz" pour leur deuxième visite d'étude.

Wanda Ramon, Sylvia Davila, Vikrant Sahasrabuddhe, Carmen Zorrilla, Emma Brofsky, Mark H. Einstein, Timothy Wilkins, Caique Mello, Silvina Frech, Jorge L. Santana

Nous avons eu notre deuxième visite sur site d'étude cette année les 7 et 8 novembre 2023. Il s'agissait de la première visite d'étude pour Angélica Mondragón, notre nouvelle chef de projet pour l'étude depuis juillet 2023. Travaillant sur son premier essai clinique international, elle a fait un excellent travail en facilitant une visite remarquable pour le personnel d'étude local et international ainsi que pour les collègues du NCI.

Le mardi 7 novembre 2023, le personnel de l'étude Estudio Oportunidad du Fred Hutch, Margaret Madeleine (chercheuse principale) et Angélica Mondragón (chef de projet), ainsi que des collègues du NCI, Vikrant Sahasrabuddhe (directeur du programme ULACNet), Silvina Frech (responsable du programme ULACNet) et Emma Brofsky (gestionnaire de programme ULACNet), sont arrivés sur le site de la clinique d'étude pour observer de près les activités de l'étude sur le terrain. Les visiteurs du Fred Hutch et du NCI ont rencontré le personnel du site d'étude de l'IDCP, y compris la direction du site, le personnel de l'étude et les bénévoles qui aident à gérer les activités de recherche quotidiennes. Au cours de cette expérience, les équipes basées aux États-Unis ont acquis une compréhension plus approfondie des complexités liées aux visites d'étude, y compris l'environnement/la communauté où se trouve l'hôpital, une visite des différentes stations de visite d'étude, et un aperçu général du flux de travail et des procédures des visites d'étude. Le mercredi 8 novembre, le deuxième jour de la visite sur site, qui comprenait uniquement l'équipe du Fred Hutch, les visiteurs ont pu examiner plus en détail les aspects logistiques et opérationnels qui n'avaient pas été discutés auparavant, tels que le nouveau personnel du site, les éléments réglementaires, la réponse au rapport de surveillance, et mener une formation avec les infirmières pour la documentation source lors des prochaines visites d'étude de 12 mois.

À la veille de 2024, l'équipe d'Estudio Oportunidad en République dominicaine planifiera les rendez-vous de la clinique pour les visites d'étude de 12 mois, conclura les visites de l'année dernière, et élaborera des activités de rétention pour les participants. Nous attendons avec impatience notre prochaine visite sur le terrain avec nos remarquables collègues en République dominicaine.

UNITED nouveau et amélioré : Initiative de réseau unifié pour améliorer le dialogue communautaire et l'éducation sur site

Par: Margaret House, R.N., B.S.N.

Depuis 2021, la Division de la prévention du cancer (DCP) de l'Institut national du cancer (NCI) soutient une initiative pour le Réseau de recherche clinique en prévention du cancer lié au VIH/VPH aux États-Unis, en Amérique latine et dans les Caraïbes (ULACNet), axée sur les activités d'engagement communautaire. Avec le lancement du Réseau d'essais cliniques pour la prévention du VIH/cancer du col de l'utérus 'CASCADE', qui se concentre sur la population vivant avec le VIH, l'initiative a été réorganisée pour englober à la fois les réseaux ULACNet et CASCADE et s'est étendue pour inclure l'éducation sur site en plus de l'engagement communautaire.

Une femme portant de lourdes charges

L'initiative, désormais appelée Initiative du Réseau unifié pour accroître le dialogue communautaire et l'éducation sur site (UNITED), offre aux deux réseaux un cadre dynamique pour promouvoir des activités visant à instaurer une confiance mutuelle entre les chercheurs et les communautés. Elle vise également à améliorer la diffusion des résultats de recherche auprès des participants à l'étude et de la communauté en général, ainsi qu'à favoriser des relations significatives avec toutes les parties prenantes. De plus, UNITED offre un forum aux membres du réseau pour partager et discuter des leçons tirées des essais cliniques sur les stratégies efficaces pour améliorer le recrutement et l'engagement communautaire. Elle offre également des opportunités éducatives et des ressources sur les essais cliniques aux membres du réseau.

La première présentation de UNITED, intitulée Expériences des femmes vivant avec le VIH à travers les services de santé et la vie, a été donnée par Gracia Violeta Ross en octobre 2023. Mme Ross, militante vivant avec le VIH et anthropologue sociale originaire de Bolivie, a donné une présentation remarquablement perspicace sur les expériences des femmes vivant avec le VIH à travers les systèmes de santé, en mettant l'accent sur la santé reproductive et les droits, la confidentialité, les stigmates et la discrimination, ainsi que les co-infections et les comorbidités. Mme Ross a conclu son discours en mettant en avant des recommandations d'une importance critique issues du rapport de juillet 2023 de l'ONUSIDA intitulé "La voie qui met fin au sida".

The path the ends AIDS

En décembre, UNITED a accueilli trois chercheurs du GHESKIO, les Drs. Jean Bernard Marc, Samuel Pierre et Geneviève Hilaire. La GHESKIO, basé à Port-au-Prince, en Haïti, a été fondée en 1982 en tant que première institution dans le monde en développement dédiée à la lutte contre le VIH/sida. Sous la direction du Dr. Jean Pape, GHESKIO collabore avec le gouvernement haïtien pour fournir des soins de santé et un soutien humanitaire aux communautés les plus vulnérables d'Haïti. En tant que Centre international de recherche d'excellence, GHESKIO cherche à améliorer les stratégies de traitement et de prévention de la santé, et à renforcer le système de santé publique d'Haïti en formant la prochaine génération de prestataires de soins de santé.

Drs. Marc et Pierre ont discuté des efforts très efficaces qu'ils ont déployés pour amorcer un traitement antirétroviral (TAR) et faciliter l'inscription et le suivi des participants à l'étude malgré des troubles civils majeurs en utilisant le modèle GHESKIO. Le modèle GHESKIO, qui a fait ses preuves, a fourni un soutien social et nutritionnel aux patients, ainsi que d'autres formes de soutien de la part du personnel du GHESKIO, notamment des appels téléphoniques de rappel et de rendez-vous manqués, l'organisation d'autres lieux de collecte de médicaments et de tests de charge virale, ainsi que des visites à domicile, si nécessaire.

GHESKIO Centers Staff

Dr. Hilaire a présenté les stratégies et l'expérience de GHESKIO dans le recrutement, l'inscription et la fidélisation des adolescents pour l'essai du vaccin VPH ULACNet-301. L'essai ULACNet-301, essai multicentrique, randomisé, en aveugle ouvert chez les enfants et les adolescents pour déterminer le nombre optimal de doses pour la vaccination contre le VPH chez les enfants et les adolescents vivant avec le VIH - OPTIMO, bénéficie du soutien de l'Institut national du cancer des États-Unis, de la division de la prévention du cancer et du Centre de cancérologie Fred Hutchinson.

Malgré les nombreux défis inimaginables, notamment les guerres de gangs, les populations déplacées à la recherche d'un abri sûr, les fortes pluies, les inondations et les glissements de terrain, l'équipe chargée de l'essai clinique a réussi à recruter 47 adolescents (25 filles et 22 garçons) pour OPTIMO en l'espace de cinq mois environ. Pour l'équipe d'Haïti, l'inscription n'est pas un jour, mais plutôt un processus où chaque membre de l'équipe a un rôle spécifique à jouer, non seulement pour que l'essai soit un succès, mais surtout pour que chaque participant se sente valorisé et pris en charge. De même, leurs efforts de rétention des essais cliniques sont axés non seulement sur les activités liées à l'étude, telles que les contacts téléphoniques et les rappels de visites, mais aussi sur les interventions de soutien, telles que les frais de transport, les kits alimentaires et les groupes de soutien à cette population d'étude extrêmement vulnérable.

Reconnaissant que l'engagement communautaire est essentiel pour l'inscription inclusive aux essais cliniques de ceux les plus touchés par la condition ciblée, la réalisation de l'étude et donc des progrès scientifiques significatifs, l'équipe ULACNet a développé UNITED pour soutenir leurs essais cliniques. Aujourd'hui, avec l'ouverture de CASCADE, UNITED a été élargi pour inclure un nouveau groupe de chercheurs et ajouter des activités d'éducation du personnel, des sites, de la communauté et des participants. Le nouveau réseau UNITED offre davantage de possibilités de collaboration, en tirant parti de la concentration commune des réseaux sur les personnes vivant avec le VIH, en partageant les ressources en matière d'essais cliniques pour le recrutement et les enseignements tirés de l'expérience pratique et de l'engagement des parties prenantes. La synergie des deux réseaux grâce à UNITED devrait accélérer le rythme des progrès des essais cliniques ainsi que la diffusion et la mise en œuvre de ces progrès.

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