ULACNet Update - September 2022

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Welcome to ULACNet Update, where we share programmatic and research updates for the US-Latin American-Caribbean HIV/HPV-Cancer Prevention Clinical Trials Network (ULACNet)!

As we embark on Year 4 of ULACNet: highlighting successes and opportunities

By: Vikrant Sahasrabuddhe, M.B.B.S., Dr.P.H., NCI Project Scientist and Director, ULACNet Program

We launched the US-Latin American Caribbean HIV/HPV Cancer Prevention Clinical Trials Network (ULACNet) in mid-2019—and as we now embark on our fourth year, I wanted to share updates and lessons learned about our ongoing collaborative efforts in this international Cooperative Agreement-funded clinical trials network and highlight plans and opportunities for the future.

ULACNet has brought together internationally renowned scientists, clinicians, public health professionals, laboratory experts, statisticians, project managers, community activists, and study participants from the US and the Latin American and Caribbean (LAC) region to collaboratively design and conduct clinical trials focused on prevention of human papillomavirus (HPV)-related cancers in persons living with the human immunodeficiency virus (HIV)/acquired immunodeficiency syndrome (AIDS). Through U54 Cooperative agreements, the three Partnership Centers (CAMPO, ROCCHHA, and Colaboración Evita) in cooperation with the NCI, have been engaged in operationalizing complex, multi-country/multi-site clinical trial protocols to expand the evidence on optimization of HPV vaccination, cervical and anogenital cancer screening and triage, and precancer treatment in people living with HIV.

After being delayed in 2020 and 2021 due to COVID pandemic-related health system disruptions, activities across all three ULACNet Partnership Centers have picked up pace in 2022. Accrual is now open in the first three clinical trials (ULACNet-101, ULACNet-201, ULACNet-301) at study sites in Puerto Rico, Mexico, Brazil, and Peru. Over 430 participants, including both adults and children livbing with HIV, have been cumulatively enrolled thus far across these three trials. We expect additional trial sites to open in Brazil, Mexico, and Haiti before the end of 2022. Although accrual timelines have shifted due to the pandemic, the progress continues unabated and remains steady. In fact, efforts to enhance accrual and retention through innovative and pragmatic strategies have a renewed emphasis, as have been highlighted in earlier editions of ULACNet Update. We expect two new primary ULACNet trials (ULACNet-202 and ULACNet-302) and two ancillary studies (ULACNet-101A and ULACNet-101B) that are currently pending approvals from in-country regulatory agencies, ethics committees, and the NCI Clinical Trials Oversight Committee (CTOC) to open to accrual before the end of the year.

Despite the flurry of ongoing activities, the originally projected timelines and budgets required modifications to adapt to the evolved realities imposed by the pandemic. NCI has therefore approved a programmatic restructure of the ULACNet grants, with an extension of the network into an additional year (year 6), to permit maximum flexibilities in developing, launching, and completing the planned clinical trials. NCI Division of Cancer Prevention (DCP) would like to thank all the ULACNet Partnership Center colleagues, including the Principal Investigators, grant managers, finance administrators, and other staff for their efforts and responsiveness, and working closely with the DCP ULACNet Management Team and the NCI Office of Grants Administration to effectuate these administrative and budgetary changes.

Over the past year, we have initiated new network-wide initiatives to improve network processes and collaborative interactions. Through these activities, we envision that the Partnership Centers will engage more actively on the development of new cross-network collaborations to leverage resources and expertise and expand opportunities for capacity building. ULACNet activities with a new or renewed emphasis include: 

  • Launch of ULACNet Initiative to Enhance Community Dialogue (UNITED) (highlighted recently in April 2022 ULACNet Update)
  • Renewed interactions through the ULACNet Working Groups in the areas of Precancer Treatment and HPV Testing and Screening
  • Collaborative online tools to share scientific and accrual-related resources and permit cross-network informal review of early versions of protocol drafts
  • Commencement of annual programmatic audits of processes at Lead Academic Organizations (LAOs) and Affiliated Organizations (AOs) for quality improvement through support of NCI’s contractor Leidos Biomedical Research, Inc. (LBR)
  • Utilization of the ULACNet Accrual Quality Improvement Program (AQuIP)--supported by NCI’s contractor Technical Resources International, Inc. (TRI)—including monthly reports and intuitive graphical visualizations of accrual in open trials— to guide progress tracking and evaluation of different recruitment strategies
  • Promotion of emerging investigators and highlighting capacity building efforts, such as through the inclusion of the ‘Emerging Investigators’ session at the ULACNet Annual Meeting, and a virtual poster session (to be newly started from the 2022 meeting) to showcase work undertaken by next generation leaders in the field, including by investigators and staff supported by diversity research supplements.

Overall, we believe that ULACNet has created an excellent model of international scientific cooperation to tackle complex scientific challenges in cancer prevention and control in high-risk populations and resource-constrained settings. ULACNet trials will contribute to evidence on clinical efficacy and optimization of preventive interventions, and will provide the basis for further effectiveness and implementation evaluations in real-world clinical and field settings, such as those supported by NCI DCP’s new ‘CASCADE’ pragmatic clinical trials network. The actionable evidence generated via rigorous evaluations in such prevention clinical trials will be key to inform clinical practice guidelines and policy recommendations for improvement of preventive clinical care for persons living with HIV.

Responding to the Community Voice in Study Recruitment for ULACNet 201

By: René Marty Lugo B.A. & Jorge Santana Bagur, M.D., F.I.D.S.A.

Designed by: Amarilys Irizarry, Center of Informatics and Technology, School of Medicine, RCM-UPR

Recruiting participants for clinical trials must be not only a serious and responsible process, but also sensitive, where participant identities are taken into consideration. In the case of the trial for the ULACNet – 201, from the ACTU (Aids Clinical Trial Unit) Project of the University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus, we have been recruiting from the identity inclusiveness perspective, creating recruitment material that responds to the interests and need of the target communities, by respecting the pronouns with which they identify themselves and applying active listening, in order to be assertive when responding. It is important to consider that this process starts from the first contact to the follow-up in the clinic. The two groups to recruit in our trial are cisgender men and transgender women. In particular, the latter group has been left behind at the social level for not responding to the traditional identity. This is why we start from a position of recognition and affirmation towards these communities.

Assertively Responding. We must always act from visibility and social recognition towards groups that have historically been ostracized and marginalized. Therefore, for this trial, recruitment material was designed with colors and symbols that represent transgender people (see figure). In the recruitment material we observed the colors of their flag, which are white, pink, and blue, as well as the butterflies, which represent transformation and freedom, in addition to the combination of the male and female gender symbols. Moreover, all members of the transgender community are called by their pronoun with which they identify themselves, thus validating and affirming their identity.

Listening to the voice of the community. A necessary element in recruitment is to listen to the voices of the community members. It is crucial to take action based on the doubts or concerns they express. For example, members of the Community Advisory Board, as well as potential participants, expressed they did not understand what the eligibility criteria of being a cisgender man meant in the recruitment material. It was our duty to explain and modify the recruitment material so that we could have a broader reach when recruiting. Furthermore, that community perspective is essential to the success of clinical trials, as it allows us to translate a scientific message into one that is more practical, simple, and intelligible to everybody.

Awareness of the struggles. It is everyone’s responsibility that in order to relate to people of sexual and gender diversity, we must be at the forefront of the struggles they experience day by day. If we watch the news, digital platforms and social media, events that continue to foster oppression and others who seek their liberation come up every day. This is a strategy to create empathy with their fights, and even their achievements. Starting from empathy allows us to identify ourselves with a broader reach to be able to understand how people feel, in this case, how the participants of the trial feel.

Not only do we believe in human acceptance and beneficence, but also we start from the belief that these identities do exist, and their contribution to scientific development is extremely relevant. Historically, vulnerable groups have been excluded from scientific trials, with only people of great privilege being granted a space. People of diverse sexual and gender identities, Latinos, blacks, individuals with low socioeconomic status, were not represented in these trials. The ULACNet – 201 trial is an example that all people have a place in the development of scientific work.

Community participation in ULACNet-201 Trial Recruitment in Mexico

Flyer from the Grupo de Apoyo Colibrí community organization

By: Alejandra Portillo-Romero, M.D., M.Sc., Sc.D., Betania Allen-Leigh, Ph.D., National Institute of Public Health of Mexico

ULACNet-201 is the first clinical trial being carried out by the Research on Oral and Cervical Cancer, HPV and HIV in the Americas Consortium (ROCCHHA), with field work and participant enrollment taking place in Puerto Rico, Brazil and Mexico. This is a randomized, double-blinded, placebo-controlled Phase III interventional trial of the nine-valent HPV vaccine (9vHPV) among cisgender men and transgender women living with HIV. The trial seeks to demonstrate that 9vHPV reduces the incidence of persistent oral HPV infection (a surrogate for HPV–associated oropharyngeal cancer). Five-hundred participants will be randomized in a 1:1 allocation to receive 9vHPV or placebo, stratified based on clinical site and age.

We consider community participation to be central to conducting the ULACNet-201 clinical trial. At the Mexico site of ROCCHHA’s ULACNet201 clinical trial, before we were able to begin enrollment at the end of 2021 (when waiting for federal permission as well as for the COVID19 pandemic to reach a lower level of community transmission), we began consulting local activists from HIV/AIDS organizations working in Cuernavaca, the city in central Mexico where we are carrying out the trial. With them, we discussed recruitment, retention and in general what potential participants might want and need to have a positive experience when collaborating in the trial.

Dr. Jorge Yañez Aguilar at the Cuernavaca, Morelos, Mexico office of the AIDS Healthcare Foundation (AHF)

Since then, local organizations of people living with HIV and LGBTI+ communities have collaborated with us, creating a bond of trust with people who consider participating in the trial (whatever they finally decide). Community groups have assisted the study in the implementation of strategies that we hope will strengthen participation and adherence to follow-up visits in the next years. One group that has supported the trial in Mexico is “Grupo de Apoyo Colibrí” (Hummingbird Support Group), an alliance of young people living with HIV, fighting for rights, better medical care, quality of life, access to antiretroviral therapy and dignified treatment for people living with HIV. They seek to raise awareness and increase empowerment, in addition to providing support for cisgender and transgender men and women and established a community-based clinic. They have helped bolster the trial’s recruitment and retainment efforts.

Another group which has assisted the study is the Cuernavaca branch of the AIDS Healthcare Foundation (AHF). The local office of this global nonprofit organization provides selected sexual healthcare services and is constantly seeking to implement new programs, conduct HIV testing, and provide advocacy to more than 1,650,000 people in more than 45 countries. Dr. Jorge Yáñez Aguilar, who works at AHF in Cuernavaca, advises the trial team and put us into contact with potential participants.

We have also received help from the community organization "Casa de las Muñecas Tiresias", (Tiresias Dolls’ House), which runs shelters for transgender women and seeks to provide support to low-income, principally transgender populations, as well as more generally promote and defend the rights of the LGBTI+ community. Mexican transgender activist Kenia Cuevas, who founded and leads this organization, has supported the trial by putting us into contact with transgender women living with HIV who might be interested in participating.

The support of these and other groups and activists in the local LGBTI+ and HIV positive communities have played and continue to play a central, essential role in carrying out the ULACNet-201 trial in Mexico.

Social Media as a Recruitment Strategy for ULACNet-101: An Influencer’s Story

Screenshot of the 15/30 seconds video developed for the CAMPO study PR site with Andrés and Dr. Josefina Romaguera, clinician and investigator at the CAMPO study PR site.

By: Paola Torres, M.P.H., Marievelisse Soto-Salgado, Dr.P.H., M.S., Vivian Colón-López, Ph.D., M.P.H., Sandra García-Camacho, M.P.H., Ana Patricia Ortiz, Ph.D., M.P.H.

Little is known about social media as an effective recruitment strategy for hardly reached populations such as persons living with HIV (PLWH). In Puerto Rico (PR), different active and passive recruitment strategies are being implemented to enroll 1,400 PLWH for ULACNet-101, the first of three clinical trials (CTs) under the CAMPO Consortium, including social media. Active strategies include 1) on-site clinic promotion and pre-eligibility by research assistants, 2) outreach phone calls to participants of previous research studies, and 3) provider referrals. Passive strategies involve 1) promoting the study through printed flyers and banners at HIV-specialized clinics, 2) word of mouth by friends, family, and previous study participants, 3) social media promotion through Facebook (@hpvinterestgroup), Instagram (@hpvinterestgroup), Twitter (@groupHPV) and YouTube, and 4) TV, radio and newspaper advertising.

A newly implemented 14-week advertising campaign sponsored by the PR Community Engagement Alliance Against COVID-19 Disparities has allowed us to reinforce our promotional strategies on social media and to establish a formal partnership with the influencer Andrés Vázquez, also known as “Monotrepao” on his online platforms. Andrés, a young man living with HIV with over 25.2k followers on Instagram, is helping to bring awareness in the community to ULACNet-101. Andres uses his platform to raise awareness about the importance of the prevention and treatment of HIV/AIDS. He also aims to reduce HIV-related stigma through his slogan “El VIH se vive y se habla” which translates to, “HIV is lived and talked about.”

Andrés and Dr. Ana Patricia Ortiz, PI CAMPO at the PR site, at a radial interview in WIPR, a local channel in PR.

Although his content has made him well-known in the HIV community, Andrés didn’t always have such a prominent following nor thought he would ever be a social media influencer. In fact, when addressed as an influencer Andrés points out that he doesn’t really think he’s an influencer. Instead, he looks at himself as a PLWH who was looking for answers after his diagnosis. Through this search, he has met doctors, researchers, and other PLWH that have provided support and increased his knowledge about HIV/AIDS and how to put his mental health first. He now uses his voice to share everything he has learned, especially with those individuals that may not have the same access to resources that he does.

Andrés became aware of the CAMPO study through a student working with Dr. Ana Patricia Ortiz, the Principal Investigator of CAMPO at the PR site. We initially approached him to discuss if he was interested in working with CAMPO’s advertising campaign to bring awareness to the HIV community about a study that could help prevent HPV-related cancers among PLWH. This was his first time working with researchers and learning about HPV-related cancers. He immediately showed his interest by inviting Dr. Ortiz to do a live session on his Instagram account (@monotrepao) about CAMPO. Since then, he has now become the “face” of this new advertising campaign, for which he has participated in a short-video for the CAMPO study that is displayed on a 15- or 30- second on social media, as well as a non-skip advertisement post on these same platforms.

Sandra García-Camacho, CAMPO Coordinator at the PR site, and Andrés, at a TV interview in “Contigo Siempre” in Canal 13, a local channel in PR.

Given his increased interest, Andrés also decided to participate in the CAMPO study to be able to share with others the importance of participating in CTs. This was his first time participating in a CT, however, Andres expressed gratitude towards the CAMPO team for being so attentive and answering all of his questions throughout his participation. “They made me feel so comfortable and made sure to explain all of the steps for the procedures. Although I didn’t experience any barriers to participate in this study, I am confident that if I had any fears, the CAMPO team would do everything in their capacity to help.” Andrés has continued to voice his experiences as a PLWH through interviews with local news channels and radio segments in PR. When it comes to health, Andres highlights the importance of being aware and raising awareness. When asked what his message to the community would be regarding the CAMPO study he said, “I want to encourage people to get informed and ask questions. I didn’t know much about HPV and had never been screened for it before participating in this study, even though PLWH are at a higher risk for HPV-related cancers. I feel like there’s always something new to learn, but we won’t ever know about these opportunities if we don’t take the time to talk with others, listen, ask questions, and be open to new things.

We expect that this advertising campaign will help us increase the number of calls and pre-screen potential participants for ULACNet-101 at the PR site. Future analyses will include the evaluation of multiple recruitment strategies on the enrollment rates for ULACNet-101 at the PR site.

This newsletter was supported by: CAMPO (NCI grant #U54CA242646), PR-CEAL (NCI grant # SubOTA 6793-02-S026), and CAPAC (NCI grant #R25CA240120).

¡Bienvenido a ULACNet Update, donde compartimos actualizaciones programáticas y de investigación para la US-Latin American-Caribbean HIV/HPV-Cancer Prevention Clinical Trials Network (ULACNet)!

A medida que nos aventuramos en el cuarto año de ULACNet: destacar los éxitos y las oportunidades

Por: Vikrant Sahasrabuddhe, Licenciado en Medicina y Cirugía, Doctor en Salud Pública, Científico del proyecto NCI Y Director, programa ULACNet

Lanzamos la Red de Ensayos Clínicos para la Prevención del Cáncer provocado por el VPH/VIH en Estados Unidos, América Latina y el Caribe (ULACNet) a mediados de 2019, y a medida que nos aventuramos en nuestro cuarto año, queremos compartir las actualizaciones y las lecciones aprendidas con respecto a nuestros esfuerzos colaborativos en curso en esta red de ensayos clínicos financiada por un Acuerdo de Colaboración internacional y destacar los planes y las oportunidades para el futuro.

ULACNet ha reunido científicos reconocidos a nivel internacional, médicos clínicos, profesionales de la salud pública, expertos de laboratorio, estadísticos, directores de proyectos, activistas comunitarios y participantes de los estudios de Estados Unidos, América Latina y el Caribe (LAC en inglés) para desarrollar y llevar a cabo de manera colaborativa ensayos clínicos basados en la prevención cánceres relacionados con el virus del papiloma humano (VPH) en personas que portan el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)/síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA). Mediante los Acuerdos de Colaboración U54, los tres centros asociados (CAMPO, ROCCHHA y Colaboración Evita), en colaboración con el Instituto Nacional del Cáncer (NCI, National Cancer Institute) han participado en la implementación de complejos protocolos de ensayos clínicos en varios países y centros para ampliar la evidencia sobre la optimización de la vacunación contra el VPH, la detección y el triaje del cáncer de cuello uterino y anogenital, y el tratamiento precanceroso en personas que viven con el VIH.

Luego de las demoras en 2020 y 2021 causadas por las interrupciones en el sistema de salud relacionadas con la pandemia del COVID-19, las actividades en los tres centros asociados de ULACNet han retomado sus actividades en 2022. Ya está abierta la inscripción en los tres primeros ensayos clínicos (ULACNet-101, ULACNet-201, ULACNet-301) en los centros de estudio de Puerto Rico, México, Brasil y Perú. Hasta el momento se han inscripto unos 430 participantes, entre ellos adultos y niños que viven con el VIH, en estos tres ensayos. Esperamos que abran otros centros de ensayo en Brasil, México y Haití antes de finales de 2022. A pesar de que los plazos de inscripción han cambiado debido a la pandemia, el progreso continúa siendo constante. De hecho, los esfuerzos para mejorar la inclusión de pacientes y la retención mediante estrategias innovadoras y pragmáticas tienen un enfoque renovado, según se destacó en las ediciones anteriores de Actualizaciones de ULACNet. Esperamos que dos nuevos ensayos principales de ULACNet (ULACNet-202 y ULACNet-302) y dos estudios complementarios (ULACNet-101A y ULACNet-101B) que están actualmente pendientes de aprobación por parte de entes reguladores del país, los comités étnicos y el Comité de Supervisión de Ensayos Clínicos (CTOC en inglés) del NCI abran la inscripción antes de fin de año.

A pesar del ajetreo de las actividades en curso, los plazos y presupuestos previstos originalmente requirieron de modificaciones para adaptarse a la evolución de las realidades impuestas por la pandemia. Por lo tanto, el NCI autorizó una reestructuración programática de las subvenciones de ULACNet, con una extensión de la red a un año adicional (año 6), para permitir una mayor flexibilidad en el desarrollo, el lanzamiento y la realización de los ensayos clínicos planificados. La División de Prevención del Cáncer (DPC) del NCI quiere agradecer a los Centros Asociados del ULACNet, entre ellos a los investigadores principales, los directores de subvención, los administradores financieros y otros miembros del personal, por su esfuerzo y capacidad de respuesta, y su trabajo en conjunto con el equipo de gestión de la DPC ULACNet y la Oficina de Administración de Subvenciones del NCI para efectuar estos cambios administrativos y presupuestarios.

En el último año hemos implementado nuevas iniciativas en toda la red para mejorar los procesos y las interacciones colaborativas. Por medio de estas actividades, consideramos que los centros asociados tendrán una participación más activa en el desarrollo de nuevas colaboraciones entre las redes para aprovechar los recursos y el conocimiento y expandir las oportunidades de desarrollo de las capacidades. Las actividades de ULACNet con un enfoque nuevo o renovado incluyen las siguientes:

  • Poner en marcha la iniciativa de ULACNet para mejorar el diálogo comunitario (UNITED) (mencionado recientemente en la actualización de ULACNet de abril de 2022)
  • Interacciones renovadas a través de los grupos de trabajo de ULACNet en las áreas de tratamiento precancerosos y pruebas y detección del VPH.
  • Herramientas colaborativas en línea para compartir recursos científicos y relativos a la inscripción y permitir la revisión informal entre las redes de las primeras versiones de los borradores de los protocolos.
  • Comienzo de auditorías programáticas anuales de los procesos en las Organizaciones Académicas Principales (LAOs en inglés) y las Organizaciones Afiliadas (AOs en inglés) para la mejora de la calidad mediante el apoyo del contratista del NCI Leidos Biomedical Research, Inc. (LBR)
  • Uso del Programa de Mejora de la Calidad de Inscripción de ULACNet (AQuIP en inglés), que cuenta con el apoyo del contratista del NCI Technical Resources International, Inc. (TRI), que incluye informes mensuales y visualizaciones gráficas intuitivas de la inscripción en los ensayos abiertos, para guiar el proceso de seguimiento y evaluación de diferentes estrategias de reclutamiento.
  • Promoción de investigadores emergentes y destacar los esfuerzos de desarrollo de capacidades, como, por ejemplo, a través de la inclusión de la sesión de “Investigadores emergentes” en la reunión anual de ULACNet, y una sesión virtual de participantes (que se implementará a partir de la reunión de 2022) para mostrar el trabajo iniciado por la próxima generación de líderes en el campo, entre los que se encuentran investigadores y miembros del personal con el apoyo de complementos de investigación de la diversidad.

En general, consideramos que ULACNet ha creado un excelente modelo de colaboración científica internacional para abordar los complejos desafíos científicos en cuanto a la prevención y el control del cáncer en poblaciones de alto riesgo y en entornos con recursos limitados. Los ensayos de ULACNet contribuirán a la evidencia sobre la eficacia clínica y la optimización de las intervenciones preventivas, y proporcionará la base para nuevas evaluaciones de la eficacia y la implementación en entornos clínicos y de campo del mundo real, tales como los que cuentan con el apoyo de la nueva red de ensayos clínicos pragmáticos “CASCADE” del DPC del NCI. La evidencia factible generada por medio de evaluaciones rigurosas en tales ensayos clínicos de prevención será fundamental para proporcionar información a los lineamientos de práctica clínica y recomendaciones políticas para mejorar del cuidado clínico preventivo para personas que viven con el VIH.

Respondiendo a la voz de la comunidad en el reclutamiento del estudio ULACNet 201

Por: René Marty Lugo B.A. & Jorge Santana Bagur, M.D., F.I.D.S.A

Diseño por: Amarilys Irizarry, Centro de Informática y Tecnología, Escuela de Medicina, RCM-UPR

El reclutamiento de participantes para estudios clínicos debe ser un proceso serio y responsable, pero en adición sensible, en donde se tome en cuenta la identidad de las personas participantes. En el caso del estudio ULACNet – 201, desde el Proyecto ACTU del Recinto de Ciencias Médicas de la Universidad de Puerto Rico, hemos trabajado el reclutamiento desde la inclusividad identitaria, creando material de reclutamiento que responda a los intereses y necesidades de las comunidades objetivo, respetando los pronombres con los que se identifican y aplicando la escucha activa, para ser asertivos a la hora de responder. Es importante tomar en cuenta, que este proceso comienza desde el primer contacto, hasta el seguimiento en la clínica. Los dos grupos para reclutar en nuestro estudio son hombres cisgénero y mujeres transgénero. Específicamente, este último grupo ha sido rezagado a nivel social por no responder a la tradicionalidad identitaria. Por esto, partimos desde una postura de reconocimiento y afirmación hacia estas comunidades.

Respondiendo asertivamente. Siempre debemos accionar desde la visibilidad y reconocimiento social hacia grupos que históricamente han sido ostracizados y marginados. Es por esto, que, para este estudio, se diseñó material de reclutamiento con colores y símbolos que representen a las personas transgénero (ver figura). En el material de reclutamiento observamos los colores de su bandera, que son blanco, rosado y azul, como también las mariposas, que significan transformación y libertad, en adición a la combinación del símbolo de género masculino y femenino. Además, a todo miembro de la comunidad transgénero, se le llama por el pronombre con el que se identifiquen, de esta forma validamos y afirmamos su identidad.

Escuchando la voz de la comunidad. Un elemento necesario en el reclutamiento es escuchar las voces de los miembros de la comunidad. Es importante que a partir de las dudas o inquietudes que expresen se tome acción. Por ejemplo, miembros de la Junta Asesora de la Comunidad, como también potenciales participantes, expresaron que no entendían lo que significaba en el material de reclutamiento el criterio de elegibilidad de ser hombre cisgénero. Nuestro deber, fue explicarles y modificar ese material de reclutamiento para así poder tener un mayor alcance a la hora de reclutar. Incluso, esa perspectiva comunitaria es esencial para el éxito de los ensayos clínicos, ya que nos permite traducir un mensaje científico, a uno que sea más práctico, sencillo, e inteligible para todas las personas.

Conciencia sobre las luchas. Es responsabilidad de todos que para relacionarnos con las personas de diversidades sexuales y de género, debamos estar a la vanguardia de las luchas que estas experimentan día tras día. Si vemos los noticieros, plataformas digitales y redes sociales, diariamente emergen eventos que continúan fomentando la opresión y otros que buscan su liberación. Esta es una estrategia para poder crear empatía con sus luchas, e incluso sus logros. Partir de la empatía, nos permite identificarnos con un mayor alcance para poder entender lo que sienten las demás personas, en este caso, las personas participantes de este estudio.

No solamente creemos en la aceptación y beneficencia humana, sino que partimos de la creencia de que estas identidades si existen, y su contribución al desarrollo científico es altamente relevante. Históricamente, grupos vulnerables han sido excluidos de los ensayos clínicos, sólo otorgándose espacios a personas de gran privilegio. Las personas de identidades sexuales y de género diversas, latinas, negras, con bajos niveles socioeconómicos, no tenían representación en estos ensayos. El estudio ULACNet – 201, es un ejemplo de que todas las personas sí tienen cabida para el desarrollo del quehacer científico.

Participación comunitaria en el reclutamiento para el ensayo de ULACNet-201 en México

Folleto de la organización comunitaria Grupo de Apoyo Colibrí.

Por: Alejandra Portillo-Romero, M.D., M.Sc., Sc.D., Betania Allen-Leigh, Ph.D., Instituto Nacional de Salud Pública de México

ULACNet-201 es el primer ensayo clínico que lleva a cabo el Consorcio de Investigación sobre el Cáncer Oral y Cervical, VPH y VIH en las Américas (ROCCHHA, Research on Oral and Cervical Cancer, HPV and HIV in the Americas Consortium), con investigación práctica e inscripción de participantes que tiene lugar en Puerto Rico, Brasil y México. Este es un ensayo de intervención de fase III aleatorizado, a doble ciego y controlado con placebo de la vacuna nonavalente contra el VPH (9vHPV) en hombres cisgénero y mujeres transgénero que viven con el VIH. El ensayo tiene como objetivo demostrar que la 9vHPV reduce la incidencia de la infección persistente por VPH oral (sustituta del cáncer de orofaringe asociado con el VPH). Se aleatorizará a quinientos participantes en una asignación 1:1 para recibir la 9vHPV o el placebo, estratificada en función del centro clínico y la edad.

Consideramos que la participación de la comunidad es fundamental para llevar a cabo el ensayo clínico de ULACNet-201. En el centro de México del ensayo clínico ULACNet201 de ROCCHHA, antes de que pudiéramos comenzar con las inscripciones a fines del 2021 (cuando estábamos en espera de autorización federal y de que la pandemia del COVID19 alcance menores niveles de transmisión en la comunidad), comenzamos a consultar con activistas locales de organizaciones de VIH/SIDA que operan en Cuernavaca, la ciudad de México central en la que estamos llevando a cabo el ensayo. Con ellos, conversamos acerca del reclutamiento, la retención y, en general, qué posibles participantes podrían querer y necesitar tener una experiencia positiva con su colaboración en el ensayo clínico.

El Dr. Jorge Yáñez Aguilar en la oficina de la AHF situada en Cuernavaca, Morelos, México

Desde aquel momento, las organizaciones locales de personas que viven con el VIH y comunidades LGBTI+ han colaborado con nosotros, lo que creó un vínculo de confianza con las personas que consideran participar en el ensayo (sin importar cuál es su decisión final). Los grupos de la comunidad han colaborado con el estudio en la implementación de estrategias que esperamos que fortalezcan la participación y el involucramiento en las visitas de seguimiento en los próximos años. Un grupo que ha brindado su apoyo en el ensayo en México es “Grupo de Apoyo Colibrí”, una alianza de jóvenes que viven con el VIH que luchan por los derechos, una mejor atención médica, calidad de vida, acceso a terapia antirretroviral y tratamiento dignificado para quienes viven con el VIH. Este grupo busca generar conciencia e incrementar el empoderamiento, además de brindar apoyo para hombres y mujeres cisgénero y transexuales, y establecieron una clínica en la comunidad. Han ayudado brindando apoyo con el reclutamiento y los esfuerzos de retención.

Otro grupo que ha brindado su apoyo hacia el ensayo es la sucursal de Cuernavaca de la Fundación de Salud del SIDA (AHF). La oficina local de esta organización global sin fines de lucro ofrece servicios de cuidado de la salud sexual seleccionados y está constantemente en busca de implementar nuevos programas, realizar pruebas de detección del VIH, y proporcionar defensa a más de 1.650.000 personas en más de 45 países. El Dr. Jorge Yáñez Aguilar, quien trabaja en la AHF en Cuernavaca, le brinda asesoramiento al equipo del ensayo y nos contacta con posibles participantes.

También hemos recibido ayuda por parte de la organización comunitaria “Casa de las Muñecas Tiresias”, que cuenta con refugios para mujeres transexuales y busca brindar apoyo a las poblaciones que cuentan con bajos ingresos y principalmente que son transexuales, así como también promover y defender de forma más general los derechos de la comunidad LGBTI+. La activista mexicana y transexual, Kenia Cuevas, quien financió y lideró esta organización, ha brindado apoyo al ensayo al contactarnos con mujeres transexuales que viven con el VIH y podrían estar interesadas en participar.

El apoyo de estos y de otros grupos y activistas en las comunidades locales LGBTI+ y que tienen VIH han tenido y seguirán teniendo un rol fundamental y esencial en la ejecución del ensayo ULACNett-201 en México.

Las redes sociales como estrategia de captación para ULACNet-101: La historia de un influencer

Captura de pantalla del video de 15/30 segundos elaborado para el centro en PR del estudio CAMPO con Andrés y la Dra. Josefina Romaguera, médica clínica e investigadora del estudio CAMPO en el centro de PR.

Por: Paola Torres, Máster en salud pública, Marievelisse Soto-Salgado, Doctora en salud pública, Máster en salud, Vivian Colón-López, Doctorada, Máster en salud pública, Sandra García-Camacho, Máster en salud pública, Ana Patricia Ortiz, Doctorada, Máster en salud pública.

Poco se conoce sobre las redes sociales como una estrategia eficaz para la captación de poblaciones poco accesibles, como las personas que viven con el VIH. En Puerto Rico (PR), se están implementando distintas estrategias de captación activas y pasivas para inscribir a 1,400 personas que viven con el VIH en ULACNet-101, el primero de los tres ensayos clínicos (CT, clinical trial) en el marco del Consorcio CAMPO, que incluye las redes sociales. Las estrategias activas suponen 1) la promoción en la clínica y la preselección por parte de los asistentes de investigación, 2) las llamadas telefónicas de difusión para los participantes de estudios de investigación anteriores, y 3) las remisiones de los proveedores. Las estrategias pasivas suponen 1) la promoción del estudio a través de folletos y carteles impresos en las clínicas especializadas en VIH, 2) el boca a boca de amigos, familiares y participantes anteriores del estudio, 3) la promoción en las redes sociales a través de Facebook (@hpvinterestgroup), Instagram (@hpvinterestgroup), Twitter (@groupHPV) y YouTube, y 4) la publicidad en la televisión, la radio y el periódico.

Una nueva campaña publicitaria de 14 semanas patrocinada por la Alianza de Participación Comunitaria contra las disparidades del COVID-19 de PR nos permitió reforzar nuestras estrategias publicitarias en las redes sociales y establecer una colaboración formal con el influencer Andrés Vázquez, también conocido como “Monotrepao” en sus plataformas virtuales. Andrés, un joven que vive con el VIH y que tiene más de 25.2 mil seguidores en Instagram, está ayudando a generar conciencia en la comunidad sobre ULACNet-101. Andrés utiliza su plataforma para concientizar sobre la importancia de la prevención y el tratamiento del VIH/SIDA. También tiene como objetivo disminuir los estigmas asociados al VIH mediante el eslogan “El VIH se vive y se habla”.

Andrés y la Dra. Ana Patricia Ortiz, investigadora principal de CAMPO en el centro de PR, en una entrevista radial en WIPR, un canal local en PR.

A pesar de que su contenido lo hizo reconocido en la comunidad con VIH, Andrés no siempre tuvo seguidores destacados ni pensó que se convertiría en un influencer en las redes sociales. De hecho, cuando se dirigen a él como influencer Andrés señala que no se considera como tal. En cambio, se identifica como una persona que vive con el VIH que buscaba respuestas después de su diagnóstico. En esta búsqueda, conoció médicos, investigadores y otras personas que viven con el VIH que le han ofrecido apoyo y han aumentado su conocimiento sobre el VIH/SIDA y cómo priorizar su salud mental. Ahora utiliza su voz para compartir todo lo que aprendió, especialmente con aquellas personas que no pueden acceder a los recursos de la misma forma que él.

Andrés conoció el estudio CAMPO a través de un estudiante que trabajaba con la Dra. Ana Patricia Ortiz, la investigadora principal de CAMPO en el centro de PR. En un comienzo nos acercamos a él para preguntarle si estaba interesado en colaborar en la campaña publicitaria de CAMPO para informar a la comunidad con VIH sobre un estudio que podría ayudar a prevenir los cánceres causados por el VPH en las personas que viven con el VIH. Era la primera vez que trabajaba con investigadores y aprendía sobre el cáncer causado por el VPH. Mostró interés de inmediato e invitó a la Dra. Ortiz a realizar una sesión en vivo en su cuenta de Instagram (@monotrepao) para conversar sobre CAMPO. Desde entonces, se convirtió en la “cara” de esta nueva campaña publicitaria, para la cual participó en un video de corta duración para el estudio CAMPO que se muestra en 15 o 30 segundos en las redes sociales (https://www.youtube.com/watch?v=YlrJ2UzLpa4), como también en una publicidad que no se puede saltear en estas mismas plataformas.

Sandra García-Camacho, coordinadora de CAMPO en el centro de PR, y Andrés, en una entrevista televisiva en “Contigo Siempre” en Canal 13, canal local en PR.

Debido a su creciente interés, Andrés también decidió participar en el estudio CAMPO para poder compartir con otras personas la importancia de participar en ensayos clínicos. Era su primera vez como participante en un ensayo clínico, pero Andrés expresó su gratitud hacia el equipo de CAMPO por ser tan atentos y responder a todas sus preguntas durante su participación. “Me hicieron sentir muy cómodo y se aseguraron de explicarme todos los pasos para los procedimientos. “A pesar de que no experimenté obstáculos para participar en el estudio, estoy seguro de que si hubiese sentido algún temor, el equipo de CAMPO hubiese hecho todo lo posible por ayudar”. Andrés continúa expresando sus experiencias como persona que vive con el VIH mediante entrevistas con canales de noticias locales y programas de radio en PR. Cuando se trata de salud, Andrés destaca la importancia de la concienciación y la sensibilización. Cuando le preguntaron cuál sería su mensaje para la comunidad con respecto al estudio CAMPO, dijo “Quiero motivar a las personas a informarse y hacer preguntas. Yo no conocía mucho sobre el VPH y nunca me había realizado los estudios antes de participar en el estudio, a pesar de que las personas que viven con el VIH tienen un mayor riesgo de contraer cánceres causados por el VPH. Creo que siempre hay algo nuevo por aprender, pero nunca conoceremos estas oportunidades si no nos tomamos el tiempo para hablar con otras personas, escuchar, hacer preguntas y estar dispuestos a cosas nuevas”.

Esperamos que esta campaña publicitaria nos ayude a aumentar el número de llamadas y preseleccionar a los posibles participantes de ULACNet-101 en el centro de PR. Los futuros análisis incluirán la evaluación de distintas estrategias de captación en los índices de inscripción para ULACNet-101 en el centro de PR.

Este boletín informativo cuenta con el apoyo de: CAMPO (Beca NCI #U54CA242646), PR-CEAL (Beca NCI # SubOTA 6793-02-S026), y CAPAC (Beca NCI #R25CA240120).

Bienvenue dans la mise à jour ULACNet Update, où nous partageons des mises à jour programmatiques et de recherche pour le réseau d'essais cliniques sur la US-Latin American-Caribbean HIV/HPV-Cancer Prevention Clinical Trials Network (ULACNet)!

Começa nosso 4º Ano de ULACNet: destaque para sucessos e oportunidades

Por: Vikrant Sahasrabuddhe, Médico Cirurgião, Doutor em Saúde Pública, Cientista do Projeto NCI e Diretor, programa ULACNet

Lançamos a Rede de Ensaios Clínicos de Prevenção de Câncer por HIV/HPV dos EUA, América Latina e Caribe (ULACNet) em meados de 2019 — e agora, ao embarcarmos em nosso quarto ano, gostaria de compartilhar atualizações e lições aprendidas sobre nossos esforços colaborativos contínuos nesta rede internacional de ensaios clínicos financiada pelo Acordo de Cooperação, além de destacar planos e possibilidades para o futuro.

A ULACNet reuniu cientistas de renome internacional, médicos, profissionais de saúde pública, especialistas de laboratório, estatísticos, gerentes de projeto, ativistas comunitários e participantes de estudos dos EUA e da região da América Latina e Caribe (LAC) para projetar e conduzir de forma colaborativa, ensaios clínicos focados na prevenção de cânceres relacionados ao papilomavírus humano (HPV) em pessoas vivendo com o vírus da imunodeficiência humana (HIV)/síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS). Através do acordo de cooperação U54, os três Centros Parceiros (CAMPO, ROCCHHA, e Colaboración Evita) em cooperação com o NCI, têm se engajado na operacionalização de protocolos de ensaios clínicos complexos, multi-países/multi-locais para expandir evidências sobre a otimização da vacinação contra o HPV, rastreamento e triagem de câncer do colo do útero e anogenital e tratamento pré-câncer em pessoas vivendo com HIV.

Após serem adiadas em 2020 e 2021 devido às interrupções no sistema de saúde relacionadas à pandemia de COVID, as atividades em todos os três Centros Parceiros da ULACNet retomaram o ritmo em 2022. A admissão está aberta neste momento nos três primeiros ensaios clínicos (ULACNet-101, ULACNet-201, ULACNet-301) nos centros de estudo em Porto Rico, México, Brasil e Peru. Mais de 430 participantes, incluindo adultos e crianças vivendo com HIV, foram conjuntamente inscritos até o momento nestes três ensaios. Esperamos a abertura de outros centros de estudo no Brasil, México e Haiti antes do final de 2022. Embora os cronogramas de admissão tenham sido alterados devido à pandemia, o progresso continua inalterável e permanece constante. Na verdade, os esforços para melhorar a admissão e retenção através de estratégias inovadoras e pragmáticas têm uma ênfase renovada, conforme destacado em edições anteriores da ULACNet Update. Esperamos que dois novos ensaios primários da ULACNet (ULACNet-202 e ULACNet-302) e dois estudos auxiliares (ULACNet-101A e ULACNet-101B), que estão atualmente pendentes de aprovação das agências reguladoras do país, comitês de ética e Comitê de Supervisão de Ensaios Clínicos (CTOC) do NCI, abram para admissões antes do final do ano.

Visão geral da rede ULACNet

 

Apesar do turbilhão de atividades em andamento, os cronogramas e orçamentos originalmente projetados exigiram modificações para se adequar às realidades transformadas de maneira imposta pela pandemia. Então, o NCI aprovou uma reestruturação programática das concessões da ULACNet, com uma extensão da rede por mais um ano (ano 6), para permitir a máxima flexibilidade no desenvolvimento, lançamento e conclusão dos ensaios clínicos planejados. A Divisão de Prevenção do Câncer (DCP) do NCI gostaria de agradecer a todos os colegas dos Centros Parceiros da ULACNet, incluindo os Pesquisadores Diretores, gerentes de concessão, administradores financeiros, e outros funcionários, por seus esforços e receptividade, e por trabalharem juntamente com a Equipe de Gerenciamento da DCP ULACNet e com o Escritório de Concessão do NCI para efetuar essas alterações administrativas e orçamentais.

Durante o ano passado, implementamos novas iniciativas em toda a rede para melhorar tanto os processos dela como as interações colaborativas. Através destas atividades, prevemos que os Centros Parceiros se engajarão mais ativamente no desenvolvimento de novas colaborações entre redes para alavancar recursos e competências e expandir as oportunidades de capacitação. As atividades da ULACNet com ênfase nova ou renovada incluem:

  • Lançamento da Iniciativa ULACNet para Melhorar o Diálogo Comunitário (UNITED) (destacado recentemente na ULACNet Update em Abril de 2022)
  • Interações renovadas através dos Grupos de Trabalho da ULACNet nas áreas de Tratamento de Pré-câncer e Teste e Rastreamento de HPV
  • Ferramentas colaborativas online para compartilhar recursos científicos e admissionais, além de permitir a revisão informal de versões iniciais de rascunhos de protocolo entre as redes
  • Início de auditorias programáticas anuais de processos em Organizações Acadêmicas Líderes (LAOs) e Organizações Afiliadas (AOs) para melhoria da qualidade através do apoio à Leidos Biomedical Research, Inc. (LBR), empresa contratada pelo NCI
  • Utilização do Programa de Melhoria da Qualidade de Admissões da ULACNet (AQuIP)--apoiado pela Technical Resources International, Inc. (TRI), empresa contratada pelo NCI -incluindo relatórios mensais e visualizações gráficas intuitivas de admissões em ensaios abertos — para orientar o acompanhamento do progresso e a avaliação de diferentes estratégias de recrutamento
  • Promoção de pesquisadores emergentes e destaque dos esforços de desenvolvimento de capacidades, como por meio da inclusão da sessão “Pesquisadores Emergentes” na Reunião Anual da ULACNet e uma sessão de pôsteres virtuais (a ser iniciada a partir da reunião de 2022) para mostrar o trabalho realizado pelos líderes da próxima geração, inclusive por pesquisadores e funcionários apoiados por pesquisas complementares sobre a diversidade.

De maneira geral, acreditamos que a ULACNet criou um excelente modelo de cooperação científica internacional para enfrentar desafios científicos complexos na prevenção e controle do câncer em populações de alto risco e em locais com restrição de recursos. Os ensaios da ULACNet contribuirão para evidências sobre eficácia clínica e otimização de intervenções preventivas e fornecerão a base para avaliações adicionais de eficácia e implementação em cenários reais, clínicos e de campo, como aqueles apoiados pela nova rede de ensaios clínicos pragmáticos “CASCADE” da DCP do NCI. As evidências práticas geradas através de avaliações rigorosas nestes ensaios clínicos de prevenção serão fundamentais para informar as diretrizes de prática clínica e as recomendações de políticas para a melhoria dos cuidados clínicos preventivos para pessoas vivendo com HIV.

Respondendo à voz da comunidade no Recrutamento do Estudo ULACNet 201

Por: René Marty Lugo B.A. & Jorge Santana Bagur, M.D., F.I.D.S.A.

Design de: Amarilys Irizarry, Centro de Informática e Tecnologia, Faculdade de Medicina, RCM-UPR

O recrutamento de participantes para estudos clínicos deve ser não apenas um processo sério e responsável, mas também sensível, em que se leve em consideração as identidades dos participantes. No caso do estudo para a ULACNet – 201, do Projeto ACTU (Unidade de Estudos Clínicos da Aids) do Campus de Ciências Médicas da Universidade de Porto Rico, temos recrutado a partir da perspectiva da inclusão da identidade, criando material de recrutamento que responde aos interesses e necessidades das comunidades alvo, respeitando os pronomes com os quais se identificam e aplicando a escuta ativa, a fim de sermos assertivos ao responder. É importante considerar que esse processo começa desde o primeiro contato até o acompanhamento na clínica. Os dois grupos a serem recrutados em nosso estudo são homens cisgênero e mulheres transgênero. Em particular, este último grupo foi deixado para trás no nível social por não responder à identidade tradicional. É por isso que partimos de uma posição de reconhecimento e afirmação perante estas comunidades.

Respondendo Assertivamente. Devemos sempre agir a partir da visibilidade e do reconhecimento social em direção a grupos que historicamente foram ostracizados e marginalizados. Portanto, para este estudo, o material de recrutamento foi elaborado com cores e símbolos que representam pessoas transgênero (ver figura). No material de recrutamento podemos ver as cores de sua bandeira, que são branco, rosa e azul, assim como as borboletas, que representam transformação e liberdade, além da combinação dos símbolos de gênero masculino e feminino. Além disso, todos os membros da comunidade transgênero são chamados pelo pronome com o qual se identificam, assim validando e afirmando sua identidade.

Escutando a voz da comunidade. Um elemento necessário no recrutamento é escutar as vozes dos membros da comunidade. É crucial agir com base nas dúvidas ou preocupações que eles expressam. Por exemplo, membros do Conselho Consultivo da Comunidade, bem como participantes em potencial, expressaram que não entendiam o que significavam os critérios de elegibilidade de ser um homem cisgênero no material de recrutamento. Foi nosso dever explicar e modificar aquele material para que pudéssemos ter um alcance mais amplo ao recrutar. Além disso, essa perspectiva comunitária é essencial para o sucesso dos ensaios clínicos, pois nos permite traduzir uma mensagem científica em outra mais prática, simples e compreensível a todos.

Conscientização sobre as dificuldades. É responsabilidade de todos que, para nos relacionarmos com pessoas de diversidade sexual e de gênero, estejamos na linha de frente das lutas que elas vivem no dia a dia. Se observarmos as notícias, as plataformas digitais e as redes sociais, vemos que surgem todos os dias eventos que continuam fomentando a opressão e outros que buscam sua libertação. Nossa estratégia é criar empatia com suas lutas, e até mesmo com suas conquistas. Partindo da empatia, podemos nos identificar com um alcance mais amplo para poder entender como as pessoas se sentem, neste caso, como se sentem os participantes deste estudo. Não apenas acreditamos na aceitação e benevolência humana, mas também partimos da crença de que essas identidades existem, e sua contribuição para o desenvolvimento científico é extremamente relevante. Historicamente, os grupos vulneráveis têm sido excluídos dos ensaios científicos, sendo concedido espaço apenas às pessoas de grande privilégio. Pessoas de diversas identidades sexuais e de gênero, latinos, negros, indivíduos com baixo nível socioeconômico, não tinham representação nesses ensaios. O estudo ULACNet – 201 é um exemplo de que todas as pessoas têm um lugar no desenvolvimento do trabalho científico.

Participação da comunidade no Recrutamento para o Ensaio da ULACNet-201 no México

Panfleto da organização comunitária Grupo de Apoyo Colibrí

Por: Alejandra Portillo-Romero, M.D., M.Sc., Sc.D., Betania Allen-Leigh, Ph.D., Instituto Nacional de Saúde Pública do México

O ULACNet-201 é o primeiro ensaio clínico realizado pelo Consórcio de Pesquisa sobre Câncer da Cavidade Oral e Câncer do Colo do Útero, HPV e HIV nas Américas (ROCCHHA), com trabalho de campo e inscrição de participantes em Porto Rico, no Brasil e no México. Trata-se de um estudo de intervenção randomizado de Fase III, duplo-cego e controlado por placebo da vacina nonavalente contra o HPV (9vHPV) entre homens cisgênero e mulheres transgênero vivendo com HIV. O estudo procura demonstrar que a 9vHPV reduz a incidência de infecção oral persistente por HPV (um substituto para o câncer de orofaringe associado ao HPV). Quinhentos participantes serão randomizados em uma alocação de 1:1 para receber a 9vHPV ou o placebo, estratificada com base na localização clínica e na idade.

Consideramos fundamental a participação da comunidade para a realização do ensaio clínico ULACNet-201. No centro de ensaio clínico ULACNet201da ROCCHHA no México, antes que pudéssemos iniciar as inscrições no final de 2021 (enquanto aguardávamos a permissão federal e a pandemia de COVID19 atingir um nível mais baixo de transmissão comunitária), começamos a consultar ativistas locais de organizações de HIV/AIDS que trabalham em Cuernavaca, cidade no centro do México onde estamos realizando o ensaio. Com eles, discutimos o recrutamento, a retenção e, em geral, o que os potenciais participantes poderiam querer ou precisar para ter uma experiência positiva ao colaborar com o ensaio.

Desde então, organizações locais de pessoas vivendo com HIV e comunidades LGBTI+ têm colaborado conosco, criando um vínculo de confiança com as pessoas que consideram participar do ensaio (quer elas decidam participar ou não). Grupos comunitários têm auxiliado a equipe do estudo na implementação de estratégias, que esperamos que venham a fortalecer a participação, e a adesão às consultas de acompanhamento nos próximos anos. Um grupo que tem apoiado o ensaio no México é o "Grupo de Apoyo Colibrí" (Grupo de Apoio Beija-Flor), uma aliança de jovens vivendo com HIV, lutando por direitos, por melhor assistência médica, melhor qualidade de vida, acesso à terapia antirretroviral e tratamento digno para pessoas vivendo com HIV. Eles procuram aumentar a conscientização e o empoderamento, além de fornecer apoio a homens e mulheres cisgênero e transgênero, e estabelecer uma clínica comunitária. Eles ajudaram a impulsionar os esforços de recrutamento e retenção do estudo.

O Dr. Jorge Yañez Aguilar no escritório da Aids Healthcare Foundation (AHF), em Cuernavaca, Morelos, México

Outro grupo que auxiliou no estudo foi a filial de Cuernavaca da AIDS Healthcare Foundation (AHF). O escritório local desta organização global sem fins lucrativos fornece serviços selecionados de saúde sexual e está constantemente buscando implementar novos programas, realizar testes de HIV e oferecer defesa a mais de 1.650.000 pessoas em mais de 45 países. O Dr. Jorge Yáñez Aguilar, que trabalha na AHF em Cuernavaca, é quem aconselha a equipe do ensaio e nos coloca em contato com potenciais participantes.

Também recebemos ajuda da organização comunitária "Casa de las Muñecas Tiresias", (Casa de Bonecas Tirésias), que administra abrigos para mulheres transgênero e procura dar apoio a populações de baixa renda, principalmente transgênero, bem como, de forma mais geral, promover e defender os direitos da comunidade LGBTI+. A ativista mexicana transgênero Kenia Cuevas, fundadora e líder desta organização, apoiou o estudo colocando nossa equipe em contato com mulheres transgênero vivendo com HIV que possam estar interessadas em participar.

O apoio destes e de outros grupos e ativistas nas comunidades locais LGBTI+ e HIV positivas, desempenhou e continua a desempenhar um papel central e essencial na realização do ensaio ULACNet-201 no México.

As Redes Sociais como Estratégia de Recrutamento para ULACNet-101: A História de um Influencer

Captura de tela do vídeo de 15/30 segundos desenvolvido para o centro de estudos CAMPO com Andrés e Dra. Josefina Romaguera, médica e pesquisadora CAMPO na divisão de Porto Rico.

Por: Paola Torres, Mestre em Saúde Pública, Marievelisse Soto-Salgado, Doutora em Saúde Pública, Mestre em Ciências, Vivian Colón-López, Doutora, Mestre em Saúde Pública, Sandra García-Camacho, Mestre em Saúde Pública, Ana Patricia Ortiz, Doutora, Mestre em Saúde Pública.

Não há muito conhecimento sobre como as redes sociais podem ser uma estratégia eficaz de recrutamento dos grupos mais vulneráveis à exclusão, como as pessoas vivendo com HIV (PVHA). Em Porto Rico (PR), diferentes estratégias de recrutamento ativo e passivo estão sendo implementadas para inscrever 1.400 PVHA no ULACNet-101, o primeiro de três ensaios clínicos (ECs) do Consórcio CAMPO, o que inclui as redes sociais. As estratégias ativas abrangem: 1) divulgação no local da clínica e pré-elegibilidade por assistentes de pesquisa, 2) ligações telefônicas para informar os participantes de estudos anteriores, e 3) indicações de fornecedores. As estratégias passivas abrangem: 1) divulgar a pesquisa em clínicas especializadas em HIV, através de folhetos e banners impressos, 2) propaganda boca a boca por amigos, familiares e participantes de estudos anteriores, 3) divulgação nas redes sociais, através do Facebook (@hpvinterestgroup), Instagram (@hpvinterestgroup), Twitter (@groupHPV) e YouTube, e 4) anúncios na TV, no rádio e nos jornais.

Uma nova campanha publicitária de 14 semanas, patrocinada pela Aliança de Engajamento Comunitário de Porto Rico Contra as Desigualdades da COVID-19, nos permitiu reforçar as estratégias de divulgação nas redes sociais, e estabelecer uma parceria formal com o influencer Andrés Vázquez, também conhecido como "Monotrepao" em suas plataformas online. Andrés, um jovem vivendo com HIV, com mais de 25,2 mil seguidores no Instagram, está ajudando a conscientizar a comunidade sobre o ULACNet-101. Andrés usa seu perfil para aumentar a conscientização sobre a importância da prevenção e do tratamento do HIV/AIDS. Ele também quer reduzir o estigma relacionado ao HIV através do seu slogan “El VIH se vive y se habla”, que se traduz como “O HIV é vivido e falado.”

Andrés e Dra. Ana Patricia Ortiz, Principal Investigadora do CAMPO na divisão de Porto Rico, em uma entrevista de rádio na WIPR, canal local de PR.

Embora seu conteúdo tenha feito com que seja conhecido na comunidade HIV, Andrés nem sempre teve um número tão alto de seguidores, e nem pensou que se tornaria um influenciador digital nas redes. Na verdade, quando apontado como influencer, Andrés reitera que realmente não se vê como tal. Ao invés disso, se vê como uma PVHA que esteve procurando respostas após receber o diagnóstico. Nessa procura, conheceu médicos, pesquisadores e outras PVHA que lhe deram apoio, ampliaram seu conhecimento sobre HIV/AIDS, e o incentivaram a colocar sua saúde mental em primeiro lugar. Agora, ele usa sua voz para compartilhar tudo que aprendeu, especialmente com aqueles que podem não ter acesso aos mesmos recursos que ele.

Andrés ficou sabendo da pesquisa CAMPO através de um estudante que trabalhava com a Dra. Ana Patricia Ortiz, Principal Investigadora do CAMPO na divisão de Porto Rico. Inicialmente, nós o abordamos para saber se estaria interessado em trabalhar na campanha publicitária do CAMPO, conscientizando a comunidade HIV sobre uma pesquisa que poderá ajudar a prevenir os cânceres relacionados ao HPV entre as PVHA. Foi a primeira vez que Andrés trabalhou com pesquisadores e aprendeu sobre esses cânceres. Ele imediatamente confirmou que tinha interesse, e convidou a Dra. Ortiz para fazer uma live em sua conta do Instagram (@monotrepao) sobre o CAMPO. Desde então, ele se tornou o "rosto" desta nova campanha publicitária, para a qual participou de um pequeno vídeo sobre a pesquisa CAMPO, que é exibido em 15 ou 30 segundos nas redes sociais (https://www.youtube.com/watch?v=YlrJ2UzLpa4), bem como um anúncio não pulável nessas mesmas plataformas.

Sandra García-Camacho, CAMPO Coordinator at the PR site, and Andrés, at a TV interview in “Contigo Siempre” in Canal 13, a local channel in PR.

Dado seu crescente interesse, Andrés também decidiu participar da pesquisa CAMPO, a fim de compartilhar com outras pessoas sobre a importância de fazer parte dos ECs. No entanto, foi a primeira vez que ele participou de um EC, e Andrés agradeceu a equipe do CAMPO por ter sido tão atenciosa e responder a todas as suas perguntas durante sua participação. “Fizeram com que eu me sentisse muito acolhido, e se disponibilizaram a explicar todas as etapas dos procedimentos. Embora eu não tenha enfrentado nenhuma dificuldade para participar deste estudo, tenho certeza de que, se eu tivesse ficado com medo, a equipe do CAMPO faria o possível para ajudar.” Andrés continua a compartilhar suas experiências como PVHA através de entrevistas com canais de notícias locais e segmentos de rádio em Porto Rico. Quando o assunto é saúde, ele destaca a importância de se informar e aumentar a conscientização ao redor. Quando lhe perguntaram qual seria sua mensagem para a comunidade em relação à pesquisa CAMPO, ele disse: “Quero encorajar as pessoas a se informarem e fazerem perguntas. Eu não sabia muito sobre o HPV e nunca tinham me pedido exames disso antes dessa pesquisa, embora as PVHA estejam sob um risco maior de desenvolver câncer relacionado ao HPV. Vi que sempre podemos aprender algo novo, mas nunca saberemos sobre essas oportunidades se não separarmos um tempo para conversar com outras pessoas, ouvir, fazer perguntas e estar aberto a coisas novas.”

Esperamos que esta campanha publicitária nos ajude a aumentar o número de ligações telefônicas e de potenciais participantes para ULACNet-101 na divisão de Porto Rico. Análises futuras devem incluir a avaliação de múltiplas estratégias de recrutamento nas taxas de inscrição para ULACNet-101 em Porto Rico.

Esta newsletter foi apoiada por: CAMPO (Número de concessão do NCI U54CA242646), PR-CEAL (Número de concessão do NCI SubOTA 6793-02-S026), e CAPAC (Número de concessão do NCIR25CA240120).

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