ULACNet Update - September 2025 | Division of Cancer Prevention

Date PostedMonday, September 15, 2025

Welcome to ULACNet Update, where we share programmatic and research updates for the US-Latin American-Caribbean HIV/HPV-Cancer Prevention Clinical Trials Network (ULACNet)!

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Oral HPV Prevalence and Genotypes Among Men Living with HIV in Latin America and the Caribbean: Preliminary Results of the ULACNet-201 Trial
La Lucha Sigue: The Fight Continues— Insights from a cervical cancer screening study focused on improving the screen-triage-treat cascade in women living with HIV in Santo Domingo, Dominican Republic
ULACNet Studies Have Cumulatively Screened Over 3,100 People at Increased Risk of HPV-Related Cancers

Oral HPV Prevalence and Genotypes Among Men Living with HIV in Latin America and the Caribbean: Preliminary Results of the ULACNet-201 Trial

From the 13th Annual Symposium on Global Cancer Research. September 16th, 2025

Anna Beltrame, M.D., Ph.D., M.P.H., CPH
Applied Research Scientist
Center for Immunization and Infection in Cancer Research
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

In 2018, human papillomavirus (HPV) was responsible for approximately 690,000 cancer cases globally, primarily affecting the anogenital region and head and neck. Among the estimated 140,000 cases of oropharyngeal squamous cell carcinoma (OPSCC) worldwide, HPV was implicated in 42,000, with a disproportionate burden among men. People living with HIV (PLWH) have a 64% higher incidence of OPSCC compared to the general population. Despite this elevated risk, data on oral high-risk HPV (HR-HPV), the precursor to OPSCC, remain limited, particularly in Latin America and the Caribbean (LAC).

These preliminary findings offer new insights into the prevalence and genotypic distribution of oral HPV among men living with HIV in LAC. The data were collected at baseline assessments of ULACNet-201, a randomized, double-blind, placebo-controlled Phase III trial evaluating the efficacy of the nine-valent HPV (9vHPV) vaccine in preventing persistent oral HPV infection (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04255849). The study design has been recently published by Anna Giuliano and colleagues in the journal Vaccine, providing comprehensive methodological details for ULACNet-201. Participant recruitment occurred between February 2, 2021, and February 27, 2024, across three countries:

Mexico – CAPASITS Cuernavaca and CAPASITS Puebla, both STI/HIV prevention centers
Brazil – HIV clinics affiliated with the Clinical Research Center of HCFMUSP and the Centro de Referência e Treinamento DST/AIDS-SP
Puerto Rico – The UPR-Site Community Engagement Division (CED) and three HIV clinics: CLETS, PRCoNCRA, and HOPE

The study enrolled 700 men living with HIV, aged 20 to 50 years (median age: 35 years), all of whom had been on antiretroviral therapy for at least six months and were sexually active within the past six months. The majority of participants were recruited in Mexico (61.9%), followed by Brazil (33.6%), and Puerto Rico (4.6%). The median duration since HIV diagnosis was 7 years (IQR: 5–12), and 18.4% had a history of an AIDS-defining condition. The median CD4 cell count was 640.5 cells/mm³ (IQR: 456.5–867), and 91.3% had an undetectable viral load at baseline.

Overall, oral HPV was detected in 27% of participants, with high-risk HPV (HR-HPV) detected in 11% (Fig. 1). Vaccine-type HPV types were also identified: 4vHPV types in 4.7% and 9vHPV types in 8.7% of participants (Fig. 2). The most frequently detected HR-HPV genotypes were HPV 16 (2.4%), HPV 33 (2.0%), and HPV 52 (2.0%) (Fig. 2). No significant age-specific differences in oral HPV prevalence were observed. These findings demonstrate that oral HR-HPV prevalence among men living with HIV in LAC is higher than in the general population (estimated < 3%). This study provides a critical foundation for developing evidence-based strategies to reduce the burden of HPV-related OPSCC in men living with HIV in LAC.

Figure 1: Baseline Prevalence of Any and High-Risk Oral HPV by Country, ULACNet-201 (2021-2024)

Figure 2: Baseline Oral HPV Type Distribution (High-Risk HPV vs. Low-Risk HPV), ULACNet-201 (2021-2024)

La Lucha Sigue: The Fight Continues— Insights from a cervical cancer screening study focused on improving the screen-triage-treat cascade in women living with HIV in Santo Domingo, Dominican Republic

Angélica Mondragón and Margaret Madeleine, Ph.D.

Cervical cancer is a leading cause of death among women of reproductive age in the Dominican Republic (DR). Driven by persistent HPV infection, cervical cancer is six times more likely to develop in women living with HIV (WLWH). The highest cervical cancer incidence and mortality rates occur in low- and middle-income countries (LMIC), and incidence of cervical cancer in the DR is 17.9/100,000 women annually. A revised cervical cancer screening guideline for the detection and treatment of precancerous lesions was released for the DR in March 2025, switching primary screening recommendations from cytology (Pap smear) to HPV testing, aligning with research goals of Estudio Oportunidad.

Estudio Oportunidad is a 24-month cervical cancer screening trial based in Santo Domingo, funded by the US-Latin American-Caribbean HIV/HPV-Cancer Prevention Clinical Trials Network (ULACNet). We began recruiting WLWH aged 25 to 49 in November 2022. Led by Yeycy Donastorg, MD, MPH, MA (Instituto Dermatologico y Cirugia de Piel (IDCP) Dr. Huberto Bogaert Díaz, Santo Domingo, DR), and colleagues, the study compared high-risk HPV testing to cervical cytology to screen for cervical precancer and cancer. Recruitment goals were met by October 2023, enrolling over 600 participants. Preliminary findings show >60% of women screened consistently positive and therefore needed additional clinical visits with further testing and possible surgical treatment. Our preliminary results strongly support HPV testing over cytology. We will next evaluate new tests to reduce the need for additional clinical visits in HPV positive women.

The IDCP Team

Data collection and retention was high across all three study visits, as shown in Table 1, and we will conclude data collection this year. The table also describes the trajectory at each timepoint for participants who were screen positive and referred for triage, the proportion of CIN2+ at histology, and the number who have (so far) completed sample collection. At this time, 64 women have been diagnosed with CIN2+, including 6 recurrences and 2 cancer cases. Most women received treatment for cancer and precancer from our study partners at the Instituto Nacional del Cáncer Rosa Emilia Sánchez Pérez de Tavares (INCART, the local oncology hospital).

Now in its final year, aside from closing M24 visits, the team is preparing to share results widely with study participants, local clinicians, and the global science community. With over two decades of service, Dr. Donastorg and her team remain committed to improving HIV and cervical cancer care in the DR. We wish to acknowledge the incredible groundwork, dedication, and innovation that the study team and our partners at LaboPaes and INCART forged throughout the study timeline. Their persistence and innovation reflect a true labor of love.

¡La Lucha sigue – The Fight Continues!

Study Visit	Total Screened	Screened Positive, Referred for Colposcopy (% Total Screened)	Attended Colposcopy (% Referred)	CIN2+ Referred for Treatment (% Total Screened)	Completed Sample Collection* (%Total Screened)
Table 1. Snapshot of Estudio Oportunidad Data Collection
M0	607	363 (59.8%)	338 (93.1%)	38 (6.3%)	575 (94.7%)
M12	490	349 (71.2%)	311 (89.1%)	23 (4.7%)	447 (91.2%)
M24	454	304 (67.0%)	275 (90.5%)	3 (0.7%)	In Process
*Completed sample collection = provider-collected cervical sample, self-collected vaginal sample, and receipt of colposcopy with biopsies if indicated. Research reported in this publication was supported by the National Cancer Institute of the National Institutes of Health under Award Number U54CA242977 supporting the US-Latin American-Caribbean HIV/HPV-Cancer Prevention Clinical Trials Network (ULACNet)

ULACNet Studies Have Cumulatively Screened Over 3,100 People at Increased Risk of HPV-Related Cancers

NCI ULACNet Management Team: Emma Brofsky, M.S.P.H., Program Manager, Margaret G. House, RN, BSN, Nurse Consultant, Silvina Frech, PhD, MS, Program Official, and Vikrant V. Sahasrabuddhe, MBBS, DrPH, NCI Lead Project Scientist

ULACNet is focused on developing evidence to improve and optimize approaches for prevention of HPV-related cancers in people living with HIV (PLWH). The three ULACNet consortia have contributed to that goal in many ways, including the three screening studies which have cumulatively enrolled over 3,100 participants as of August 2025. These studies have a significant impact by gathering data and biospecimens to inform screening and treatment algorithms for this population. In addition, they have provided HPV screening for many high-risk individuals that may not have otherwise been screened. We share here an overview of the three HPV screening studies in the network and reiterate the significance they have for cancer prevention for PLWH in the United States and globally.

Overview of ULACNet Screening Studies

ULACNet-101: Screening Algorithms for Cervical and Anal Precancer in People With HIV in Mexico and Puerto Rico (NCT05074264)
This trial led by the CAMPO consortium aims to refine screening techniques for both cervical and anal high grade precancers in individuals living with HIV. This dual-site study in Puerto Rico and Mexico seeks to evaluate a near-point-of-care HPV testing assay and other biomarkers for improved screening and triage with anal and cervical disease confirmation by high resolution anoscopy and colposcopy respectively. Over 1500 men and women have been enrolled on this study out of a planned 1700 participants.
ULACNet-202: Optimization of Cervical Cancer Screening Among Women Living With HIV in Latin American Countries (NCT06002126)
This trial led by the ROCCHHA consortium has investigated improved screening strategies for cervical precancers in women living with HIV in Brazil and Mexico. The group has focused on evaluating molecular tests including DNA methylation to triage HPV based screening. Study recruitment of 1000 women living with HIV has been completed and data analysis is underway.
ULACNet-302: Optimizing Cervical Cancer Screening Among Women Living With HIV in the Dominican Republic (NCT05556772)
This trial led by Colaboración Evita Consortium has completed enrollment of over 600 women living with HIV in the Dominican Republic, exploring both cross-sectional and longitudinal comparisons between screening by near-point-of-care HPV testing and cytology for women with HIV. The study has also involved evaluation of other biomarkers for triage and has evaluated preferences and acceptability for screening via structured participant interviews.

What These Studies Have in Common

All three studies aim to find better ways to prevent HPV-related cancers in people living with HIV. They focus on:

Improving ways for screening and management of screen positives
Evaluating better, faster, and more affordable tests and sampling methods
Making screening more available in local communities

But each one has a slightly different focus, whether it's differing approaches to laboratory tests, platforms, or triage markers, looking at both cervical and anal cancers, or learning from patient experiences.

Why It Matters

HPV-related cancers can be prevented if caught early. People living with HIV have a higher risk of developing cancer and often face more challenges in getting screened and treated. These ULACNet screening studies are helping to close that gap by optimizing existing and exploring new methods in HPV screening, ultimately improving health for many people in the US and globally.

¡Bienvenido a ULACNet Update, donde compartimos actualizaciones programáticas y de investigación para la US-Latin American-Caribbean HIV/HPV-Cancer Prevention Clinical Trials Network (ULACNet)!

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Prevalencia oral de VPH y genotipos en hombres que viven con VIH en América Latina y el Caribe: Resultados preliminares del ensayo ULACNet-201 Resultados preliminares del ensayo ULACNet-201
La Lucha Sigue: La Lucha Sigue: Perspectivas de un estudio de detección de cáncer de cuello uterino enfocado en mejorar la cascada de detección, clasificación y tratamiento en mujeres que viven con VIH en Santo Domingo, República Dominicana
Los estudios de ULACNet han evaluado acumulativamente a más de 3100 personas con mayor riesgo de desarrollar cánceres relacionados con el VPH

Prevalencia oral de VPH y genotipos en hombres que viven con VIH en América Latina y el Caribe: Resultados preliminares del ensayo ULACNet-201 Resultados preliminares del ensayo ULACNet-201

Del 13.º Simposio Anual de Investigación Global en Cáncer 16 de septiembre de 2025

Anna Beltrame, médica (M.D, en inglés), doctoranda (Ph.D., en inglés), magíster en salud pública (M.P.H., en inglés), certificada en salud pública (CPH, en inglés)
Científica de investigación aplicada Centro de Inmunización e Infección en la Investigación del Cáncer, Centro Oncológico e Instituto de Investigación H. Lee Moffitt

En 2018, hubo aproximadamente 690,000 casos de cáncer a nivel mundial por el virus del papiloma humano (VPH), que afecta principalmente la región anogenital y la cabeza y el cuello. Entre los aproximadamente 140,000 casos de carcinoma de células escamosas de la orofaringe (OPSCC, en inglés) en el mundo, el VPH se identificó en 42,000, con una carga desproporcionada en los hombres. Las personas que viven con VIH (PVVIH) presentan una incidencia de OPSCC 64 % mayor en comparación con la población general. A pesar del riesgo elevado, la información sobre VPH de alto riesgo (VPH-AR) en la cavidad oral, precursor del OPSCC, continúa siendo limitada, sobre todo en América Latina y el Caribe (ALC).

Estos hallazgos preliminares proporcionan nuevos conocimientos sobre la prevalencia y la distribución genotípica del VPH oral en hombres que viven con VIH en América Latina y el Caribe. Los datos se recopilaron en las evaluaciones iniciales de ULACNet-201, un ensayo clínico de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evalúa la eficacia de la vacuna contra el VPH de nueve valencias (9vHPV) para prevenir la infección oral persistente por VPH (nro. de identificador en ClinicalTrials.gov: NCT04255849). Anna Giuliano y colegas publicaron recientemente en la revista Vaccine el diseño del estudio, con detalles metodológicos completos de ULACNet-201. El reclutamiento de participantes se llevó cabo entre el 2 de febrero de 2021 y el 27 de febrero de 2024 en tres países:

México: CAPASITS Cuernavaca y CAPASITS Puebla, ambos centros de prevención de ITS/VIH
Brasil: clínicas de VIH afiliadas al Centro de Investigación Clínica del HCFMUSP y al Centro de Referência e Treinamento DST/AIDS-SP
Puerto Rico: División de Participación Comunitaria del sitio de la UPR (CED, en inglés) y tres clínicas de VIH: CLETS, PRCoNCRA y HOPE

El estudio incluyó a 700 hombres que viven con VIH, de 20 a 50 años (edad mediana: 35 años), todos con al menos seis meses en terapia antirretroviral y sexualmente activos durante los seis meses anteriores. La mayoría de los participantes se reclutaron en México (61.9 %), seguido de Brasil (33.6 %) y Puerto Rico (4.6 %). La mediana de tiempo desde el diagnóstico de VIH fue de 7 años (RI: 5–12), y el 18.4 % presentaba antecedentes de una condición definitoria de SIDA. La mediana de recuento de células CD4 fue de 640.5 células/mm³ (RI: 456.5–867), y el 91.3 % tenía carga viral indetectable al inicio del estudio.

En general, se detectó VPH oral en el 27 % de los participantes, y VPH de alto riesgo (VPH-AR) en el 11 % (Fig. 1). También se identificaron tipos de VPH incluidos en la vacuna: Tipos de VPH de la vacuna tetravalente (4vHPV) en el 4.7 % y de la vacuna 9-valente (9vHPV) en el 8.7  % de los participantes (Fig. 2). Los genotipos de VPH-AR más frecuentemente detectados fueron VPH 16 (2.4 %), VPH 33 (2.0 %) y VPH 52 (2.0 %) (Fig. 2). No se observaron diferencias significativas en la prevalencia de VPH oral según la edad.

Estos hallazgos muestran que la prevalencia de VPH-AR oral en hombres que viven con VIH en ALC es mayor al 3 % en comparación con la población general. Este estudio proporciona una base fundamental para desarrollar estrategias basadas en evidencia que reduzcan la carga de OPSCC relacionado con el VPH en hombres que viven con VIH en ALC.

Figura 1: Prevalencia inicial de VPH oral de cualquier tipo y de alto riesgo por país, ULACNet-201 (2021-2024)

Figura 2: Distribución inicial de tipos de VPH oral, alto riesgo vs. bajo riesgo, ULACNet-201 (2021-2024)

La Lucha Sigue: La Lucha Sigue: Perspectivas de un estudio de detección de cáncer de cuello uterino enfocado en mejorar la cascada de detección, clasificación y tratamiento en mujeres que viven con VIH en Santo Domingo, República Dominicana

Angélica Mondragón and Margaret Madeleine, Ph.D.

22 de agosto de 2025

El cáncer de cuello uterino es una de las principales causas de muerte entre mujeres en edad reproductiva en la República Dominicana (RD). Impulsado por la infección persistente por VPH, el cáncer de cuello uterino es seis veces más probable en mujeres que viven con VIH (MVVIH). Las tasas más altas de incidencia y mortalidad por cáncer de cuello uterino se presentan en países de ingresos bajos y medianos (PIBM), y la incidencia en RD es de 17.9 por cada 100,000 mujeres al año. En marzo de 2025 se publicó en República Dominicana una guía revisada de detección de cáncer de cuello uterino para identificar y tratar lesiones precancerosas, que reemplaza la citología (Papanicolaou) por la prueba de VPH como método principal, en concordancia con los objetivos de investigación del Estudio Oportunidad.

El equipo del IDCP en la foto de arriba.

El Estudio Oportunidad es un ensayo de cribado de cáncer cervical de 24 meses con sede en Santo Domingo, financiado por la Red de Ensayos Clínicos de Prevención de VIH/VPH/Cáncer de Estados Unidos, Latinoamérica y el Caribe (ULACNet, en inglés). Comenzamos a reclutar a mujeres que viven con VIH (MVVIH) de 25 a 49 años en noviembre de 2022. Dirigido por Yeycy Donastorg, médica, magíster en salud pública (MPH, en inglés) (Instituto Dermatológico y Cirugía de Piel (IDCP) Dr. Huberto Bogaert Díaz, Santo Domingo, RD), y sus colegas, en el estudio se compararon las pruebas de VPH de alto riesgo con la citología cervical para detectar precáncer y cáncer de cuello uterino. Las metas de reclutamiento se cumplieron en octubre de 2023: se inscribieron a más de 600 participantes. Los hallazgos preliminares muestran que más del 60 % de las mujeres evaluadas obtuvieron resultados positivos de forma consistente y, por lo tanto, requirieron visitas clínicas adicionales con pruebas complementarias y posible tratamiento quirúrgico. Nuestros resultados preliminares respaldan firmemente la prueba de VPH sobre la citología. El siguiente paso será evaluar nuevas pruebas para reducir la necesidad de visitas clínicas adicionales en mujeres con resultado positivo a VPH.

La recolección y retención de datos fue alta en las tres visitas del estudio, como se muestra en la Tabla 1, y se prevé concluir la recolección de datos este año. La tabla también describe la trayectoria en cada momento de seguimiento para las participantes que obtuvieron resultados positivos en el cribado y se derivó para clasificación, la proporción de CIN2+ según histología y el número de mujeres que, hasta ahora, han completado la recolección de muestras. Hasta el momento, se diagnosticó a 64 mujeres con CIN2+, incluidas 6 recurrencias y 2 casos de cáncer. La mayoría de las mujeres recibieron tratamiento para cáncer y lesiones precancerosas a través de nuestros socios del estudio en el Instituto Nacional del Cáncer Rosa Emilia Sánchez Pérez de Tavares (INCART, el hospital oncológico local).

Ahora, en su último año, además de cerrar las visitas de M24, el equipo se prepara para compartir ampliamente los resultados con las participantes del estudio, los médicos locales y la comunidad científica internacional. Con más de dos décadas de servicio, la Dra. Donastorg y su equipo continúan comprometidos con la mejora de la atención del VIH y del cáncer cervical en la República Dominicana. Queremos reconocer el increíble trabajo previo, la dedicación y la innovación que el equipo del estudio y nuestros socios en LaboPaes e INCART han aportado a lo largo de todo el estudio. Su persistencia e innovación reflejan un verdadero trabajo hecho con pasión. ¡La lucha sigue!


Visitas del estudio	Total de personas evaluadas	Resultados positivos, derivadas a la colposcopía (% total de personas evaluadas)	Colposcopia asistida (% de derivaciones)	CIN2+ derivado para tratamiento (% total de personas evaluadas)	Recopilación de muestras completada* (% total de personas evaluadas)
Table 1. Tabla 1. Registro de la recopilación de datos del Estudio Oportunidad
M0	607	363 (59.8%)	338 (93.1%)	38 (6.3%)	575 (94.7%)
M12	490	349 (71.2%)	311 (89.1%)	23 (4.7%)	447 (91.2%)
M24	454	304 (67.0%)	275 (90.5%)	3 (0.7%)	En Processo
*Recopilación de muestras completada = muestra cervical obtenida por el proveedor, muestra vaginal recolectada por la propia participante y colposcopía con biopsias si corresponde.

La investigación que se informa en esta publicación fue financiada por el Instituto Nacional del Cáncer de los Institutos Nacionales de Salud bajo el número de beca U54CA242977, que respalda la Red de Ensayos Clínicos de Prevención de VIH/VPH/Cáncer de Estados Unidos, Latinoamérica y el Caribe (ULACNet)

Los estudios de ULACNet han evaluado acumulativamente a más de 3100 personas con mayor riesgo de desarrollar cánceres relacionados con el VPH

Equipo directivo de ULACNet del NCI: Emma Brofsky, M.S.P.H., directora del programa ULACNet; Margaret G. House, RN, BSN, enfermera consultora; Silvina Frech, PhD, MS, responsable del programa, y Vikrant V. Sahasrabuddhe, MBBS, DrPH, científico jefe del proyecto del NCI.

ULACNet se enfoca en desarrollar evidencia para mejorar y optimizar los enfoques de prevención de los cánceres relacionados con el VPH en personas que viven con VIH (PVVIH). Los tres consorcios de ULACNet han contribuido a ese objetivo de diversas formas, incluidos los tres estudios de detección en los que, hasta agosto de 2025, se inscribieron a más de 3100 participantes. Estos estudios tienen un impacto significativo porque se recopilan datos y muestras biológicas que sirven para perfeccionar los algoritmos de detección y tratamiento en esta población. Además, se posibilitó la detección de VPH a muchas personas de alto riesgo que, de otra manera, quizá no habrían sido examinadas. A continuación, presentamos una descripción general de los tres estudios de detección de VPH que se llevaron a cabo en la red y reiteramos la importancia que tienen para la prevención del cáncer en personas que viven con VIH (PVVIH) tanto en Estados Unidos como a nivel mundial.

Revisión de los estudios de detección de ULACNet

ULACNet-101: Algoritmos de detección de precáncer de cuello uterino y anal en personas con VIH en México y Puerto Rico (NCT05074264)

El consorcio CAMPO coordina este ensayo cuyo objetivo es optimizar las técnicas de detección de precánceres de alto grado en el cuello uterino y el ano en personas que viven con el VIH. Este estudio doble centro realizado en Puerto Rico y México tiene como objetivo evaluar un ensayo de detección del VPH cercano al punto de atención y otros biomarcadores para mejorar el cribado y la clasificación de enfermedades anales y cervicales mediante la confirmación por anoscopia de alta resolución y colposcopía, respectivamente. Más de 1500 hombres y mujeres se han inscrito en este estudio, de un total previsto de 1700 participantes.
ULACNet-202: Optimización del cribado de cáncer de cuello uterino en mujeres que viven con VIH en países de América Latina (NCT06002126)

El consorcio ROCCHHA, el cual coordina este ensayo, ha investigado estrategias mejoradas de detección de precánceres cervicales en mujeres que viven con el VIH en Brasil y México. El grupo se ha centrado en evaluar pruebas moleculares, incluida la metilación del ADN, para clasificar las pruebas de detección basadas en el VPH. Se ha completado el reclutamiento para el estudio de 1000 mujeres que viven con el VIH y se está llevando a cabo el análisis de los datos.
ULACNet-302: Optimización del cribado de cáncer de cuello uterino en mujeres que viven con VIH en República Dominicana (NCT05556772)

A través del ensayo, coordinado por el consorcio Colaboración Evita, se llevó a cabo el reclutamiento de más de 600 mujeres que viven con VIH en República Dominicana explorando de comparaciones transversales y longitudinales entre el cribado mediante pruebas de VPH en el punto de atención y citología en mujeres con VIH. El estudio también ha incluido la evaluación de otros biomarcadores para la clasificación y ha evaluado las preferencias y la aceptabilidad de las pruebas de detección mediante entrevistas estructuradas a los participantes.

¿Qué tienen en común estos estudios?

En los tres estudios se busca encontrar mejores formas de prevenir los cánceres relacionados con el VPH en personas que viven con VIH. Se centran en lo siguiente:

Mejorar los métodos de detección y gestión de los casos positivos detectados.
Evaluación de pruebas y métodos de muestreo mejores, más rápidos y más asequibles.
Aumentar la disponibilidad del cribado en las comunidades locales

Pero cada estudio tiene un enfoque ligeramente diferente, ya sea en cuanto a los distintos enfoques de las nuevas pruebas de laboratorio, las plataformas o los marcadores de triaje en la evaluación tanto de cáncer de cuello uterino como anal, o en el aprendizaje a partir de las experiencias de las pacientes.

Por qué es importante

Los cánceres relacionados con el VPH se pueden prevenir si se detectan a tiempo. Las personas que viven con VIH tienen un mayor riesgo de desarrollar cáncer y, a menudo, enfrentan más dificultades para acceder a pruebas de detección y tratamiento. Estos estudios de cribado de ULACNet ayudan a reducir esa brecha al optimizar los métodos existentes y explorar nuevas estrategias para la detección del VPH, lo que mejora la salud de muchas personas en Estados Unidos y en todo el mundo.

Bienvenue dans la mise à jour ULACNet Update, où nous partageons des mises à jour programmatiques et de recherche pour le réseau d'essais cliniques sur la US-Latin American-Caribbean HIV/HPV-Cancer Prevention Clinical Trials Network (ULACNet)!

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Prevalência e genótipos de HPV oral entre homens vivendo com HIV na América Latina e no Caribe:Resultados preliminares do estudo ULACNet-201
La Lucha Sigue: A luta continua — Insights de um estudo de rastreamento do câncer do colo do útero focado em melhorar a cascata de rastreamento encaminhamento tratamento em mulheres vivendo com HIV em Santo Domingo, República Dominicana
Os estudos da ULACNet avaliaram cumulativamente mais de 3.100 pessoas com maior risco de desenvolver cânceres relacionados ao HPV

Prevalência e genótipos de HPV oral entre homens vivendo com HIV na América Latina e no Caribe:Resultados preliminares do estudo ULACNet-201

Do 13º Simpósio Anual sobre Pesquisa Global do Câncer. 16 de setembro de 2025

Anna Beltrame, M.D. (Doutora em Medicina), Ph.D. (Doutora em Filosofia), M.P.H. (Mestre em Saúde Pública), CPH (Profissional Certificada em Saúde Pública)
Cientista de Pesquisa Aplicada
Centro de Imunização e Infecção em Pesquisa do Câncer, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Em 2018, o papilomavírus humano (HPV) foi responsável por aproximadamente 690.000 casos de câncer em todo o mundo, afetando principalmente a região anogenital, e cabeça e pescoço. Entre os cerca de 140.000 casos de carcinoma espinocelular orofaríngeo (OPSCC) em todo o mundo, o HPV esteve envolvido em 42.000, com uma carga desproporcional entre os homens. Pessoas vivendo com HIV (PVHIV) apresentam uma incidência de OPSCC 64% maior em comparação com a população geral. Apesar desse risco elevado, os dados sobre o HPV oral de alto risco (HR-HPV), o precursor do OPSCC, permanecem limitados, especialmente na América Latina e no Caribe (ALC).

Essas descobertas preliminares oferecem novos insights sobre a prevalência e a distribuição genotípica do HPV oral entre homens vivendo com HIV na ALC. Os dados foram coletados nas avaliações iniciais do ULACNet-201, um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo de fase III, que avalia a eficácia da vacina contra HPV nonavalente (9vHPV) na prevenção da infecção oral persistente por HPV (Identificador no ClinicalTrials.gov: NCT04255849). O planejamento do estudo foi publicado recentemente por Anna Giuliano e colegas na revista Vaccine, fornecendo detalhes metodológicos abrangentes para a ULACNet-201. O recrutamento de participantes ocorreu entre 2 de fevereiro de 2021 e 27 de fevereiro de 2024, em três países:

México – CAPASITS Cuernavaca e CAPASITS Puebla, ambos centros de prevenção de DSTs/HIV
Brasil – Clínicas de HIV afiliadas ao Centro de Pesquisa Clínica do HCFMUSP e ao Centro de Referência e Treinamento DST/AIDS-SP
Porto Rico – Divisão de Engajamento Comunitário (CED) da UPR e três clínicas de HIV: CLETS, PRCoNCRA e HOPE

O estudo inscreveu 700 homens vivendo com HIV, com idades entre 20 e 50 anos (idade mediana: 35 anos), todos em terapia antirretroviral por pelo menos seis meses e sexualmente ativos nos últimos seis meses. A maioria dos participantes foi recrutada no México (61,9%), seguido pelo Brasil (33,6%) e Porto Rico (4,6%). O tempo mediano desde o diagnóstico de HIV foi de 7 anos (IQR: 5–12), e 18,4% dos participantes tinham histórico de condição definidora de AIDS. A mediana da contagem de células CD4 foi de 640,5 células/mm³ (IQR: 456,5–867) e 91,3% tinham carga viral indetectável no início do estudo.

No geral, o HPV oral foi detectado em 27% dos participantes, com HPV de alto risco (HR-HPV) identificado em 11% (Fig. 1). Também foram identificados tipos de HPV incluídos na vacina: Tipos de 4vHPV foram encontrados em 4,7% e tipos de 9vHPV em 8,7% dos participantes (Fig. 2). Os genótipos de HR-HPV mais frequentemente detectados foram HPV 16 (2,4%), HPV 33 (2,0%) e HPV 52 (2,0%) (Fig. 2). Não foram observadas diferenças significativas na prevalência de HPV oral entre faixas etárias.

Esses achados demonstram que a prevalência de HR-HPV oral entre homens vivendo com HIV na ALC é maior do que na população geral (estimada em < 3%). Este estudo fornece uma base fundamental para o desenvolvimento de estratégias baseadas em evidências para reduzir a carga de OPSCC relacionado ao HPV em homens vivendo com HIV na ALC.

Figura 1: Prevalência basal de qualquer HPV oral de alto risco por país, ULACNet-201 (2021-2024)

Figura 2: Distribuição basal dos tipos de HPV oral (HPV de alto risco vs. HPV de baixo risco), ULACNet-201 (2021-2024)

La Lucha Sigue: A luta continua — Insights de um estudo de rastreamento do câncer do colo do útero focado em melhorar a cascata de rastreamento encaminhamento tratamento em mulheres vivendo com HIV em Santo Domingo, República Dominicana

Angélica Mondragón and Margaret Madeleine, Ph.D.

22 de agosto de 2025

O câncer do colo do útero é uma das principais causas de morte entre mulheres em idade reprodutiva na República Dominicana (RD). Impulsionado pela infecção persistente pelo HPV, o câncer do colo do útero tem seis vezes mais chances de se desenvolver em mulheres vivendo com HIV (MVHIV). As maiores taxas de incidência e mortalidade por câncer do colo do útero ocorrem em países de baixa e média renda (LMIC, na sigla em inglês), e a incidência de câncer do colo do útero na República Dominicana é de 17,9 a cada 100.000 mulheres anualmente. Uma diretriz revisada de rastreamento do câncer do colo do útero para a detecção e tratamento de lesões pré-cancerosas foi publicada para a República Dominicana em março de 2025, mudando as recomendações de rastreamento primário de citologia (exame de Papanicolau) para teste de HPV, alinhando-se aos objetivos de pesquisa do Estudio Oportunidad.

O Estudio Oportunidad é um estudo de rastreamento do câncer do colo do útero com duração de 24 meses, realizado em Santo Domingo, financiado pela Rede de Ensaios Clínicos de Prevenção do HIV/HPV-Câncer EUA-América Latina-Caribe (ULACNet, na sigla em inglês). Começamos a recrutar MVHIV com idades entre 25 e 49 anos em novembro de 2022.Conduzido por Yeycy Donastorg, MD (Doutora em Medicina), MPH (Mestre em Saúde Pública), MA (Mestre em Artes) (Instituto Dermatológico y Cirugía de Piel – IDCP Dr. Huberto Bogaert Díaz, Santo Domingo, RD) e colegas, o estudo comparou o teste de HPV de alto risco com a citologia cervical para triagem de lesões precursoras e câncer do colo do útero. As metas de recrutamento foram atingidas em outubro de 2023, com a inscrição de mais de 600 participantes. Os resultados preliminares mostram que mais de 60% das mulheres examinadas apresentaram resultados consistentemente positivos e, portanto, precisaram de consultas clínicas adicionais com exames complementares e possível tratamento cirúrgico. Nossos resultados preliminares apoiam fortemente o uso do teste de HPV em vez da citologia.Em seguida, avaliaremos novos exames para reduzir a necessidade de consultas clínicas adicionais em mulheres com resultado positivo para HPV.

A equipe do IDCP na foto acima.

A coleta e retenção de dados foi alta em todas as três visitas do estudo, conforme mostrado na Tabela 1, e concluiremos a coleta de dados ainda este ano.A tabela também descreve a trajetória em cada momento para os participantes que tiveram resultado positivo na triagem e foram encaminhados para triagem adicional, a proporção de NIC2+ na histologia e o número de participantes que (até o momento) concluíram a coleta de amostras. Até o momento, 64 mulheres foram diagnosticadas com CIN2+, incluindo 6 recidivas e 2 casos de câncer.A maioria das mulheres recebeu tratamento para câncer e lesões precursoras por meio de nossos parceiros do estudo no Instituto Nacional del Cáncer Rosa Emilia Sánchez Pérez de Tavares (INCART, o hospital oncológico local).

Agora em seu último ano, além de encerrar as visitas do M24, a equipe está se preparando para compartilhar amplamente os resultados com os participantes do estudo, médicos locais e a comunidade científica globalCom mais de duas décadas de serviço, a Dra. Donastorg e sua equipe continuam comprometidas em melhorar o tratamento do HIV e do câncer do colo do útero na República Dominicana.Gostaríamos de reconhecer o trabalho excepcional, a dedicação e a inovação que a equipe do estudo e nossos parceiros no LaboPaes e no INCART demonstraram ao longo de toda a duração do estudo. Sua persistência e inovação refletem um verdadeiro trabalho feito com paixão.

¡La Lucha sigue – A luta continua!


Visita de estudo	Total rastreado	Rastreamento positivo, encaminhada para colposcopia (% Total rastreada)	Compareceram à colposcopia (% encaminhada)	CIN2+ encaminhado para tratamento (% Total rastreada)	Coleta de amostra concluída* (% Total rastreada)
Tabela 1. Registro da coleta de dados do Estudio Oportunidad
M0	607	363 (59.8%)	338 (93.1%)	38 (6.3%)	575 (94.7%)
M12	490	349 (71.2%)	311 (89.1%)	23 (4.7%)	447 (91.2%)
M24	454	304 (67.0%)	275 (90.5%)	3 (0.7%)	Em Processo
*Coleta de amostras concluída = amostra cervical coletada pelo profissional, amostra vaginal coletada pela própria participante e realização de colposcopia com biópsias, se indicado.

A pesquisa divulgada nesta publicação foi apoiada pelo Instituto Nacional do Câncer dos Institutos Nacionais de Saúde sob o número de concessão U54CA242977 que apoia a Rede de Ensaios Clínicos de Prevenção do HIV/HPV-Câncer EUA-América Latina-Caribe (ULACNet)

Os estudos da ULACNet avaliaram cumulativamente mais de 3.100 pessoas com maior risco de desenvolver cânceres relacionados ao HPV

Equipe de Gestão da ULACNet do NCI: Emma Brofsky, M.S.P.H., Gerente do Programa ULACNet, Margaret G. House, RN, BSN, Consultora de Enfermagem, Silvina Frech, PhD, MS, Oficial do Programa, e Vikrant V. Sahasrabuddhe, MBBS, DrPH, Cientista Líder do Projeto do NCI

A ULACNet concentra-se no desenvolvimento de evidências para melhorar e otimizar as abordagens de prevenção do câncer relacionado ao HPV em pessoas que vivem com HIV (PVVIH). Os três consórcios da ULACNet contribuíram para esse objetivo de várias maneiras, incluindo os três estudos de rastreamento nos quais, até agosto de 2025, mais de 3.100 participantes foram inscritos. Esses estudos têm um impacto significativo porque coletam dados e amostras biológicas que servem para aperfeiçoar os algoritmos de detecção e tratamento nessa população. Além disso, possibilitaram a detecção do HPV em muitas pessoas de alto risco que, de outra forma, talvez não tivessem sido examinadas. A seguir, apresentamos uma descrição geral dos três estudos de detecção do HPV realizados na rede e reiteramos a importância que eles têm para a prevenção do câncer em pessoas que vivem com HIV (PVVIH) tanto nos Estados Unidos quanto em todo o mundo.

Resumo dos estudos de rastreamento da ULACNet

ULACNet-101: Algoritmos de detecção de pré-câncer cervical e anal em pessoas com HIV no México e em Porto Rico (NCT05074264)

O consórcio CAMPO coordena este ensaio, cujo objetivo é otimizar as técnicas de detecção de pré-cânceres de alto grau no colo do útero e no ânus em pessoas que vivem com o HIV. Este estudo duplo centro realizado em Porto Rico e no México tem como objetivo avaliar um ensaio de detecção do HPV próximo ao ponto de atendimento e outros biomarcadores para melhorar o rastreamento e a classificação de doenças anais e cervicais por meio da confirmação por anoscopia de alta resolução e colposcopia, respectivamente. Mais de 1.500 homens e mulheres foram inscritos neste estudo, de um total planejado de 1.700 participantes.
ULACNet-202: Otimização do rastreamento do câncer do colo do útero entre mulheres vivendo com HIV em países da América Latina (NCT06002126)

O consórcio ROCCHHA, que coordena este ensaio, investigou estratégias aprimoradas de detecção de pré-câncer cervical em mulheres que vivem com HIV no Brasil e no México. O grupo se concentrou na avaliação de testes moleculares, incluindo a metilação do DNA, para classificar os testes de detecção baseados no HPV. O recrutamento para o estudo de 1.000 mulheres que vivem com HIV foi concluído e a análise dos dados está em andamento.
ULACNet-302: Otimizando o rastreamento do câncer do colo do útero em mulheres vivendo com HIV na República Dominicana (NCT05556772)

Por meio do ensaio, coordenado pelo consórcio Colaboração Evita, foram recrutadas mais de 600 mulheres que vivem com HIV na República Dominicana, explorando comparações transversais e longitudinais entre o rastreamento por meio de testes de HPV no ponto de atendimento e citologia em mulheres com HIV. O estudo também incluiu a avaliação de outros biomarcadores para classificação e avaliou as preferências e a aceitabilidade dos testes de detecção por meio de entrevistas estruturadas com as participantes.

O que esses estudos têm em comum

Todos os três estudos têm como objetivo encontrar formas mais eficazes de prevenir cânceres relacionados ao HPV em pessoas vivendo com HIV. Eles se concentram em:

Melhorar os métodos de detecção e gestão dos casos positivos detectados.
Utilizar testes melhores, mais rápidos e mais acessíveis, incluindo swabs vaginais coletados pelas próprias participantes
Tornar o rastreamento mais acessível nas comunidades locais

Mas cada estudo tem uma abordagem ligeiramente diferente, seja em relação às diferentes abordagens dos novos testes laboratoriais, plataformas ou marcadores de triagem na avaliação do câncer do colo do útero e anal, ou na aprendizagem a partir das experiências das pacientes.

Por que é importante

Os cânceres relacionados ao HPV podem ser prevenidos se detectados precocemente. Pessoas vivendo com HIV têm maior probabilidade de desenvolver câncer e, muitas vezes, encontram mais obstáculos para serem examinadas e tratadas. Esses estudos de rastreamento da ULACNet estão ajudando a reduzir essa desigualdade, ao otimizar métodos existentes e explorar novas abordagens na detecção do HPV, melhorando a saúde de muitas pessoas nos Estados Unidos e no mundo.

Bem-vindo ao ULACNet Update , onde compartilhamos atualizações programáticas e de pesquisa para a US-Latin American-Caribbean HIV/HPV-Cancer Prevention Clinical Trials Network (ULACNet)!

On this Page

Prévalence et génotypes du HPV oral chez les hommes vivant avec le VIH en Amérique latine et dans les Caraïbes : résultats préliminaires de l'essai ULACNet-201
La Lucha Sigue: La lutte continue — Aperçus d’une étude de dépistage du cancer du col de l’utérus axée sur l’amélioration de la cascade dépistage-triage-traitement chez les femmes vivant avec le VIH à Saint-Domingue, République dominicaine
Les études menées par ULACNet ont évalué au total plus de 3 100 personnes présentant un risque accru de développer des cancers liés au VPH

Prévalence et génotypes du HPV oral chez les hommes vivant avec le VIH en Amérique latine et dans les Caraïbes : résultats préliminaires de l'essai ULACNet-201

Extrait du 13e Symposium annuel sur la recherche mondiale contre le cancer. 16 septembre 2025

Anna Beltrame, M.D., Ph.D., M.P.H., CPH
Chercheuse en recherche appliquée
Centre de recherche sur l'immunisation et les infections dans le cancer, Centre de recherche
et institut de cancérologie H. Lee Moffitt

En 2018, le papillomavirus humain (HPV) était responsable d'environ 690 000 cas de cancer dans le monde, touchant principalement la région anogénitale et la tête et le cou. Sur les quelque 140 000 cas de carcinome épidermoïde de l'oropharynx (OPSCC) recensés dans le monde, le HPV était impliqué dans 42 000 cas, avec une incidence disproportionnée chez les hommes. Les personnes vivant avec le VIH (PVVIH) ont une incidence de l'OPSCC supérieure de 64 % à celle.

de la population générale. Malgré ce risque élevé, les données sur le HPV à haut risque (HR-HPV) buccal, précurseur de l'OPSCC, restent limitées, en particulier en Amérique latine et dans les Caraïbes (ALC).

Ces résultats préliminaires offrent de nouvelles perspectives sur la prévalence et la distribution génotypique du HPV buccal chez les hommes vivant avec le VIH dans la région Amérique latine et Caraïbes. Les données ont été recueillies lors des évaluations initiales de l'étude ULACNet-201, un essai clinique de phase III randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, évaluant l'efficacité du vaccin nonavalent contre le HPV (9vHPV) dans la prévention de l'infection buccale persistante par le HPV (identifiant ClinicalTrials.gov : NCT04255849). La conception de l'étude a récemment été publiée par Anna Giuliano et ses collègues dans la revue Vaccine, qui fournit des détails méthodologiques complets sur l'étude ULACNet-201. Le recrutement des participants s'est déroulé entre le 2 février 2021 et le 27 février 2024 dans trois pays :

L'étude a recruté 700 hommes vivant avec le VIH, âgés de 20 à 50 ans (âge médian : 35 ans), qui suivaient tous un traitement antirétroviral depuis au moins six mois et avaient été sexuellement actifs au cours des six derniers mois. La majorité des participants ont été recrutés au Mexique (61,9 %), suivi du Brésil (33,6 %) et de Porto Rico (4,6 %). La durée médiane depuis le diagnostic du VIH était de 7 ans (IQR : 5-12), et 18,4 % avaient des antécédents d'une affection définissant le sida. Le nombre médian de cellules CD4 était de 640,5 cellules/mm³ (IQR : 456,5-867), et 91,3 % avaient une charge virale indétectable au départ.

Dans l'ensemble, le HPV buccal a été détecté chez 27 % des participantes, et le HPV à haut risque (HR-HPV) chez 11 % d'entre elles (fig. 1). Des types de HPV vaccinaux ont également été identifiés : 4 types de HPV 4v chez 4,7 % des participantes et 9 types de HPV 9v chez 8,7 % d'entre elles (Fig. 1). Les génotypes HR-HPV les plus fréquemment détectés étaient le HPV 16 (2,4 %), le HPV 33 (2,0 %) et le HPV 52 (2,0 %) (Fig. 2). Aucune différence significative liée à l'âge n'a été observée dans la prévalence du HPV buccal.

Ces résultats démontrent que la prévalence du HPV à haut risque dans la bouche chez les hommes vivant avec le VIH en Amérique latine et dans les Caraïbes est plus élevée que dans la population générale (estimée à moins de 3 %). Cette étude fournit une base essentielle pour l'élaboration de stratégies fondées sur des données probantes visant à réduire le fardeau des cancers de la bouche et de la gorge liés au HPV chez les hommes vivant avec le VIH en Amérique latine et dans les Caraïbes.

Figure 1 : Prévalence de base du HPV buccal, tous types confondus et à haut risque, par pays, ULACNet-201 (2021-2024)

Figure 2 : Répartition de base des types de HPV buccal (HPV à haut risque vs HPV à faible risque), ULACNet-201 (2021-2024)

Figure 1 : Prévalence de base du HPV buccal, tous types confondus et à haut risque, par pays, ULACNet-201 (2021-2024)

La Lucha Sigue: La lutte continue — Aperçus d’une étude de dépistage du cancer du col de l’utérus axée sur l’amélioration de la cascade dépistage-triage-traitement chez les femmes vivant avec le VIH à Saint-Domingue, République dominicaine

Angélica Mondragón and Margaret Madeleine, Ph.D.

22 août 2025 Le cancer du col de l’utérus est une cause majeure de décès chez les femmes en âge de procréer en République dominicaine (RD). En raison d’une infection persistante par le VPH, le cancer du col de l’utérus est six fois plus susceptible de se développer chez les femmes vivant avec le VIH (FVVIH). Les taux d’incidence et de mortalité les plus élevés du cancer du col de l’utérus se produisent dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI), et l’incidence du cancer du col de l’utérus en RD est de 17,9 pour 100 000 femmes par an. Une directive révisée sur le dépistage du cancer du col de l'utérus pour la détection et le traitement des lésions précancéreuses a été publiée pour la République démocratique du Congo en mars 2025, remplaçant les recommandations de dépistage primaire de la cytologie (frottis) par le test HPV, conformément aux objectifs de recherche de l'Estudio Oportunidad.

L'Estudio Oportunidad est un essai de dépistage du cancer du col de l'utérus d'une durée de 24 mois mené à Saint-Domingue et financé par le réseau d'essais cliniques de prévention du VIH/HPV-cancer entre les États-Unis, l'Amérique latine et les Caraïbes (ULACNet). Nous avons commencé à recruter des femmes vivant avec le VIH (FVVIH) âgées de 25 à 49 ans en novembre 2022. Dirigée par Yeycy Donastorg, MD, MPH, MA (Instituto Dermatologico y Cirugia de Piel (IDCP) Dr. Huberto Bogaert Díaz, Santo Domingo, DR), et ses collègues, l'étude a comparé le test HPV à haut risque à la cytologie cervicale pour le dépistage des lésions précancéreuses et cancéreuses du col de l'utérus. Les objectifs de recrutement ont été atteints en octobre 2023, en enrôlant plus de 600 participants. Les résultats préliminaires montrent que plus de 60 % des femmes dépistées étaient systématiquement positives et nécessitaient donc des consultations cliniques supplémentaires avec des tests complémentaires et éventuellement un traitement chirurgical. Nos résultats préliminaires soutiennent fortement le test du VPH plutôt que la cytologie. Nos résultats préliminaires soutiennent fortement le test du VPH plutôt que la cytologie.

L’équipe de l’IDCP illustrée ci-dessus

La collecte et la conservation des données ont été élevées lors des trois visites de l’étude, comme le montre le Tableau 1, et nous prévoyons de terminer la collecte des données cette année. Le tableau décrit également la trajectoire à chaque point temporel pour les participantes ayant un dépistage positif et orientées pour un triage, la proportion de CIN2+ à l’histologie, ainsi que le nombre de participantes ayant (jusqu’à présent) terminé la collecte des échantillons. À ce jour, 64 femmes ont été diagnostiquées avec un CIN2+, dont 6 récidives et 2 cas de cancer. La plupart des femmes ont reçu un traitement pour le cancer et les lésions précancéreuses de la part de nos partenaires de l’étude à l’Instituto Nacional del Cáncer Rosa Emilia Sánchez Pérez de Tavares (INCART, l’hôpital local d’oncologie).

Entrée dans sa dernière année, en plus de clore les visites M24, l’équipe se prépare à partager largement les résultats avec les participantes à l’étude, les cliniciens locaux et la communauté scientifique internationale. Avec plus de vingt ans de service, la Dre Donastorg et son équipe restent déterminées à améliorer la prise en charge du VIH et du cancer du col de l’utérus en RD. Nous souhaitons reconnaître le travail remarquable, le dévouement et l’innovation dont ont fait preuve l’équipe de l’étude et nos partenaires de LaboPaes et de l’INCART tout au long de la période de l’étude. Leur persévérance et leur innovation reflètent un véritable travail de cœur. ¡La lucha sigue – La lutte continue !


Étudier Visite	Total des moustiquaires	Dépistage positif, référé pour une colposcopie (% du total dépisté)	Colposcopie réalisée (% orientées)	CIN2+ orientées pour traitement (% du total dépisté)	Prélèvement d’échantillons terminé* (% du total dépisté)
Tableau 1. Aperçu de la collecte de données d’Estudio Oportunidad
M0	607	363 (59.8%)	338 (93.1%)	38 (6.3%)	575 (94.7%)
M12	490	349 (71.2%)	311 (89.1%)	23 (4.7%)	447 (91.2%)
M24	454	304 (67.0%)	275 (90.5%)	3 (0.7%)	En Cours
*Prélèvement d’échantillon terminé = échantillon cervical prélevé par le prestataire, échantillon vaginal auto-prélevé et réception d’une colposcopie avec biopsies si indiqué.

Les recherches rapportées dans cette publication ont été soutenues par le National Cancer Institute des National Institutes of Health dans le cadre du numéro de subvention U54CA242977, soutenant le Réseau d’essais cliniques de prévention du VIH/VPH-cancer États-Unis-Amérique latine-Caraïbes (ULACNet).

Les études menées par ULACNet ont évalué au total plus de 3 100 personnes présentant un risque accru de développer des cancers liés au VPH.

Équipe de gestion du réseau ULACNet du NCI : Emma Brofsky, M.S.P.H., responsable du programme ULACNet , Margaret G. House, infirmière diplômée d'État, BSN, infirmière consultante, Silvina Frech, PhD, MS, responsable du programme, et Vikrant V. Sahasrabuddhe, MBBS, DrPH, scientifique principal du projet NCI.

ULACNet se concentre sur le développement de données probantes visant à améliorer et à optimiser les approches de prévention des cancers liés au VPH chez les personnes vivant avec le VIH (PVVIH). Les trois consortiums d’ULACNet ont contribué à cet objectif de nombreuses façons, y compris les trois études de dépistage qui ont recruté plus de 3 100 participants en août 2025. Ces études ont un impact significatif en recueillant des données et des échantillons biologiques pour éclairer les algorithmes de dépistage et de traitement de cette population. De plus, ils ont fourni un dépistage du VPH à de nombreuses personnes à haut risque qui n’auraient peut-être pas été dépistées autrement. Voici un aperçu des trois études de dépistage du VPH dans le réseau et réaffirmons l’importance qu’elles ont pour la prévention du cancer chez les personnes vivant avec le VIH aux États-Unis et dans le monde.

Examen des études de dépistage ULACNet

ULACNet-101 : Algorithmes de détection du précancer du col de l'utérus et de l'anus chez les personnes séropositives au VIH au Mexique et à Porto Rico (NCT05074264)

Le consortium CAMPO coordonne cet essai dont l'objectif est d'optimiser les techniques de détection des précancers de haut grade du col de l'utérus et de l'anus chez les personnes vivant avec le VIH. Cette étude menée dans deux centres, à Porto Rico et au Mexique, vise à évaluer un test de dépistage du HPV proche du point de service et d'autres biomarqueurs afin d'améliorer le dépistage et le classement des maladies anales et cervicales grâce à une confirmation par anoscopie haute résolution et colposcopie, respectivement. Plus de 1500 hommes et femmes ont été inscrits à cette étude sur un total de 1700 participants.
ULACNet-202 : Optimisation du dépistage du cancer du col de l’utérus chez les femmes vivant avec le VIH dans les pays d’Amérique latine (NCT06002126)

Le consortium ROCCHHA, qui coordonne cet essai, a étudié des stratégies améliorées de dépistage des précancers du col de l'utérus chez les femmes vivant avec le VIH au Brésil et au Mexique. Le groupe s'est concentré sur l'évaluation des tests moléculaires, y compris la méthylation de l'ADN, pour classer les tests de dépistage basés sur le VPH. Le recrutement pour l'étude de 1 000 femmes vivant avec le VIH est terminé et l'analyse des données est en cours.
ULACNet-302: Optimiser le dépistage du cancer du col de l’utérus chez les femmes vivant avec le VIH en République dominicaine (NCT05556772)

Cet essai dirigé par le consortium Colaboración Evita a complété le recrutement de plus de 600 femmes vivant avec le VIH en République dominicaine, explorant les comparaisons transversales et longitudinales entre le dépistage par tests HPV au point de service et la cytologie chez les femmes séropositives. L'étude a également inclus l'évaluation d'autres biomarqueurs pour la classification et a évalué les préférences et l'acceptabilité des tests de dépistage au moyen d'entretiens structurés avec les participantes.

Le point commun de ces études

Les trois études visent à trouver de meilleures façons de prévenir les cancers liés au VPH chez les personnes vivant avec le VIH. Ils se concentrent sur :

Améliorer les méthodes de détection et de gestion des cas positifs détectés.
Utilisation de tests meilleurs, plus rapides et plus abordables, y compris des écouvillons vaginaux auto-prélevés
Rendre le dépistage plus accessible dans les communautés locales

Mais chaque étude adopte une approche légèrement différente, que ce soit en termes d'approches différentes des nouveaux tests de laboratoire, des plateformes ou des marqueurs de triage dans l'évaluation du cancer du col de l'utérus et du cancer anal, ou en termes d'apprentissage à partir des expériences des patientes.

Pourquoi c’est important

Les cancers liés au VPH peuvent être évités s’ils sont détectés tôt. Les personnes vivant avec le VIH courent un risque plus élevé de développer un cancer et font souvent face à plus de difficultés pour se faire dépister et traiter. Ces études de dépistage ULACNet aident à combler cette lacune en optimisant les méthodes existantes et en explorant de nouvelles méthodes de dépistage du VPH, améliorant ainsi la santé de nombreuses personnes aux États-Unis et dans le monde.

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